Bienvenue chez Justin Stindt Consultants. Nos consultants sont des experts en matière d’accès aux marchés européens tels que l’Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l’Italie, l’Espagne et la Suisse. Justin Stindt Consultants peut également vous aider à accéder aux marchés du Portugal, de la Suède, de la Norvège, de la Finlande, du Danemark, de l’Irlande, de l’Autriche, du BeNeLux et d’autres marchés de l’UE, en collaboration avec notre réseau de partenaires locaux. Notre agence accompagne les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et medtechs, avec des stratégies de prix et de remboursement, des conseils sur les procédures de prix et de remboursement, des discussions sur les avis scientifiques en matière d’évaluation des technologies de la santé (HTA), des dossiers de prix et de remboursement et l’organisation de boards d’experts.
MARKET ACCESS EUROPE : L’ESSENTIEL POUR ACCÉDER AU MARCHÉ DE L'UE POUR LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES, LES BIOTECHNOLOGIES ET LES MEDTECHS
L’Europe englobe une grande diversité de pays et de systèmes de santé, offrant un vaste marché de la santé avec une population combinée de plus de 740 millions de personnes. Les dépenses de santé varient d’un pays européen à l’autre, avec une moyenne d’environ 9,7 % du PIB selon l’OCDE en 2022. Toutefois, il est important de noter que les dépenses et les systèmes de soins de santé peuvent varier considérablement d’un pays européen à l’autre en raison de divers facteurs tels que les conditions économiques, les priorités politiques et les besoins de la population en matière de santé.
Alors que de nombreuses entreprises de biotechnologie commencent par se concentrer sur l’UE-5 (France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni), des plans sont prévus pour créer des incitations plus fortes pour s’adresser à tous les marchés de l’UE.
Naviguer dans l’environnement complexe de l’accès au marché pharmaceutique en Europe : Dynamique de la réglementation, du remboursement et de la fixation des prix
En Europe, chaque pays dispose de son propre cadre réglementaire et de ses propres modalités de remboursement des produits pharmaceutiques. Par le biais de la procédure centralisée, l’Agence européenne des médicaments (EMA) évalue la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments destinés au marché européen. Le remboursement des médicaments est généralement déterminé par les autorités sanitaires nationales ou les systèmes d’assurance. Les critères utilisés par les autorités pour l’évaluation des technologies de la santé (HTA), la fixation des prix et le remboursement varient d’un marché à l’autre. Les négociations de prix entre les entreprises et les autorités de remboursement jouent un rôle crucial dans l’établissement des accords de prix et de remboursement. Plusieurs marchés de l’UE disposent de réglementations spéciales pour les médicaments orphelins, les thérapies cellulaires et géniques et les médicaments de thérapie innovante (ATMP). Notre agence possède de l’expérience de ces types de produits et aide les fabricants à accéder au marché de l’UE.
Tendances émergentes dans l’évaluation européenne des technologies de santé : Le HTACG et la mise en œuvre du HTAR à partir de 2025
En outre, des initiatives de collaboration européenne, telles que le groupe de coordination des États membres sur l’HTA (HTACG), visent à harmoniser et à faciliter l’échange d’informations sur l’HTA entre les pays européens. Le règlement de l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR) sera progressivement mis en œuvre à partir de 2025, mais le processus exact et l’étendue de l’adoption au niveau national restent à déterminer. Ce groupe de coordination mènera des évaluations cliniques conjointes (JCA) et des consultations scientifiques conjointes (JSC) à partir de 2025.
Avec une vaste population, des systèmes de santé diversifiés et des cadres réglementaires en constante évolution, l’Europe présente à la fois des défis et des perspectives pour les entreprises qui cherchent à accéder au marché, à collaborer et à lancer avec succès des produits dans plusieurs pays.
Justin Stindt Consultants est votre agence pour vous aider à accéder aux marchés européens.
Justin Stindt Consultants est une société de conseil dont les experts ont une grande expérience des diverses activités d’accès aux marchés dans les pays européens. Notre cabinet de conseil a aidé de nombreux clients en engageant les autorités locales (telles que le G-BA, NICE, AEMPS, HAS, AIFA) pour des réunions de conseil scientifique et en développant des dossiers d’évaluation des bénéfices. Nos consultants soutiennent également les négociations de prix. Pour les dispositifs médicaux et les applis de santé numérique, notre agence, en tant que prestataire de services, soutient les dossiers et les négociations.
Contactez nos consultants dès aujourd’hui pour découvrir comment notre agence peut adapter ses services à vos besoins spécifiques afin de vous permettre d’accéder aux marchés européens.
Découvrez notre expertise dans les domaines suivants de l’accès au marché
- Stratégies de prix et de remboursement / Stratégie de prix
- Conseils stratégiques sur le prix et le remboursement (procédures)
- Discussions sur les conseils scientifiques en matière d’évaluation des technologies de la santé
- JSC, EU
- HTA France, FR
- HTA Allemagne, DE
- HTA Royaume-Uni (Angleterre, Pays de Galles, Écosse, Irlande du Nord), Royaume-Uni
- Dossiers de prix et de remboursement
- JCA, EU
- P&R France, FR
- P&R Allemagne, DE
- P&R Italie, IT
- P&R Espagne, ES
- P&R Royaume-Uni (Angleterre, Pays de Galles, Écosse, Irlande du Nord), Royaume-Uni
- Boards d’experts (Advisory board)
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