Justin Stindt Consultants, une agence de conseil de premier plan dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et de la medtech, est spécialisée dans l’accompagnement des entreprises dans le cadre du service d’ avis scientifique de NICE. Ce service essentiel aide à concevoir des essais cliniques et des programmes de développement pour les médicaments, les dispositifs médicaux ou les diagnostics, augmentant ainsi les chances de réussite des demandes des HTA. Notre équipe d’experts apporte un soutien complet, depuis l’élaboration de données probantes jusqu’à la mise en évidence de la valeur des produits et l’intégration de mesures du rapport coût-efficacité.
En outre, nous contribuons à l’outil d’évaluation technique précoce des technologies médicales (META) de NICE et aux conseils hybrides en matière de technologies médicales, en aidant à comprendre et à combler les lacunes en matière de données probantes pour les dispositifs médicaux et les technologies de santé numériques. En tant que société de conseil internationale, Justin Stindt Consultants veille à ce que le développement de votre technologie soit conforme aux attentes en matière de réglementation et des HTA, optimisant ainsi le chemin de votre produit vers le succès commercial.
HTA : avis scientifiques du NICE britannique pour optimiser la conception de vos essais et vos chances de remboursement en Angleterre
Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) offre un service confidentiel de « avis scientifique » qui permet aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech d’obtenir un retour d’information rapide sur leurs plans de développement de médicaments, de dispositifs médicaux ou de diagnostics. Ce service vise à aider les entreprises à concevoir des essais cliniques et des programmes de développement solides et pertinents, afin d’améliorer les chances de réussite des demandes d’HTA par la suite.
NICE Advice fournit aux entreprises pharmaceutiques et MedTech les mêmes conseils scientifiques estimés et les mêmes possibilités de s’engager dans le système de santé que les services qui l’ont précédé, le NICE Scientific Advice et l’Office for Market Access.
Les services comprennent :
- Aider les entreprises à développer des preuves de la valeur de leur produit
- fournir un retour d’information détaillé sur vos plans de production de données
- aider à intégrer des mesures de coût-efficacité dans les plans de production de preuves des entreprises
- l’apport d’experts de premier plan au sein du NHS et du monde universitaire
- intégrer le point de vue des experts patients
- aider les entreprises à comprendre l’évaluation des technologies de la santé et le point de vue des décideurs
Cet « avis scientifique », qui est un service de conseil payant, peut être exploité à différents stades du processus de développement technologique, y compris le stade précoce avant le début des essais cliniques, pendant le processus de développement clinique et avant le dépôt de la demande d’autorisation. Il s’agit d’une excellente occasion de dialoguer directement avec NICE et notre agence de conseil internationale est spécialisée dans ce type d’engagement. Toutefois, l’obtention d’un avis scientifique formel auprès du NICE nécessite un investissement financier et temporel important, ainsi qu’un délai de mise en œuvre. Toutefois, l’obtention d’un avis scientifique formel auprès du NICE nécessite un investissement financier et temporel important, ainsi qu’un délai de mise en œuvre.
Optimiser les soumissions d’HTA grâce à des boards d’experts sur mesure : Tirer parti de l’expertise pour un développement technologique efficace
Un comité consultatif composé d’experts en HTA offre une alternative sur mesure et rentable que notre société peut vous aider à mettre en place. Cette approche permet d’obtenir des informations et des conseils précieux à différents stades du développement technologique, à l’instar du service « NICE Advice » de NICE. L’utilisation de l’expertise des spécialistes des HTA au sein du comité consultatif peut contribuer à optimiser la conception des essais cliniques et des modèles économiques, ce qui permettra à l’avenir d’obtenir de meilleurs résultats pour les demandes des HTA.
Selon les circonstances, il est recommandé d’organiser d’autres réunions avec des organismes ou des équipes d’HTA spécifiques avant la soumission. Parmi ces opportunités, on peut citer les réunions avec le Scottish Medicines Consortium (SMC), entre autres.
Si vous cherchez un fournisseur pour l’un de ces services, Justin Stindt Consultants est là pour vous aider.
Naviguer dans les services du NICE pour medtech : L’outil META et les conseils hybrides en medtech pour un développement efficace des produits
Outre les réunions de conseil scientifique ouvertes aux entreprises pharmaceutiques et aux entreprises de dispositifs médicaux et à leurs produits, le NICE propose une gamme supplémentaire de services pour les dispositifs, les diagnostics et les technologies numériques. Il s’agit notamment des éléments suivants :
- Outil d’évaluation technique précoce des technologies médicales (META) : L’outil META, développé par le NICE, est une plateforme peu coûteuse qui aide les développeurs de produits à comprendre les preuves qu’ils doivent présenter aux payeurs et aux commissaires pour démontrer la valeur de leur technologie. En d’autres termes, l’outil META aide les concepteurs de produits à identifier et à combler les lacunes de leur base de données, afin qu’ils puissent présenter un dossier plus convaincant pour le financement et l’adoption de leur produit.
- Conseils en matière de dispositifs médicaux : « Medtech advice » est un service hybride qui combine une consultation de l’outil META avec des services d’avis scientifique pour aider les développeurs de dispositifs médicaux, de diagnostics et de technologies de santé numériques. Après avoir complété l’outil META et soulevé trois questions clés que vous souhaitez explorer, vous participerez à une session de facilitation avec l’un de leurs experts, qui intégrera également les points de vue d’un expert clinique.
Justin Stindt Consultants est votre agence pour vous aider à obtenir des conseils scientifiques auprès du NICE au Royaume-Uni et des boards d'experts britanniques.
Chez Justin Stindt Consulting, notre équipe d’experts possède une vaste expérience dans le soutien de l’ensemble du processus d’avis scientifique avec le NICE et dans la facilitation et la modération des boards d’experts pour s’assurer que nos clients développent des plans de production de données de haute qualité qui tiennent compte de ce qui est important pour les patients et le système de santé. Nombre de nos clients ont trouvé les réunions de conseil scientifique avec le NICE et les boards d’experts avec des payeurs britanniques très instructives et ont adapté les protocoles d’essais cliniques et les plans d’analyse statistique afin de mieux répondre aux besoins de preuves du NICE et de maximiser les chances de réussite de l’approbation de l’HTA.
Vous cherchez un fournisseur pour vous aider à organiser des réunions de conseil NICE ou un comité consultatif pour refléter ces réunions ? Choisissez donc un fournisseur qui a fait ses preuves en matière d’élaboration et de livraison de dossiers d’information pour le NICE et d’accompagnement des clients lors de ces réunions de conseil scientifique.
Contactez nos consultants internationaux dès aujourd’hui pour découvrir comment notre agence peut adapter ses services d’accès au marché pour répondre à vos besoins uniques et vous permettre de tirer parti des conseils consultatifs et des voies de conseil du NICE.
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