L’Allemagne est le premier marché cible pour l’accès au marché des produits pharmaceutiques, des biotechnologies et des medtechs, car elle compte la plus grande population d’Europe (environ 84,5 millions de personnes couvertes par une assurance maladie) et représente le plus grand marché des soins de santé en termes de valeur dans l’UE. Le système de santé allemand offre de nombreux avantages, telles que le remboursement immédiat dès l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments, avec une période initiale de prix libres. Notre agence Justin Stindt Consultants est spécialisée dans l’accès au marché allemand et peut faciliter la commercialisation de votre produit sur ce marché. .
Accès au marché allemand : L'essentiel pour accéder au plus grand marché de l'UE pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies et les medtechs.
En Allemagne, le système de santé universel à payeurs multiples, composé d’assureurs maladie publiques (« caisses de maladie ») et d’assurances maladie privées, couvre presque 100 % de la population, qui compte environ 84,5 millions d’habitants. Le remboursement intégral est accordé lors de l’introduction sur le marché allemand d’un médicament sur ordonnance bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché. Il y a une période initiale de tarification libre pendant laquelle l’évaluation de la valeur ajoutée est effectuée par le G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss). Il s’ensuit des négociations avec la fédération des caisses de maladie (GKV-SV) pour convenir d’un nouveau montant de remboursement.
Les technologies médicales innovantes peuvent être mises à disposition avant les décisions de remboursement habituelles, qui peuvent prendre de nombreuses années, en tirant parti du processus d' »essai sur demande » (Antragsgesteuerte Erprobung). Pour plus d’informations, consultez notre page Essai de candidature.
Le rôle du G-BA dans l’accès au marché : Naviguer dans les consultations d’avis précoce et les évaluations de dossiers AMNOG dans le plus grand marché d’Europe
Le G-BA est une partie prenante essentielle dans la détermination de l’accès au plus grand marché d’Europe et offre des consultations précoces aux entreprises pharmaceutiques conformément à ses règles de procédure. Pour plus d’informations, consultez notre page sur les réunions de conseil G-BA.
L’évaluation des médicaments et la détermination de leur valeur ajoutée sont confiées au G-BA, qui charge l’Institut pour la qualité et l’efficacité (IQWiG) de réaliser l’HTA. Le dossier AMNOG est un élément essentiel de l’évaluation de la valeur ajoutée et il est fondamental de soumettre un dossier complet, précis et orienté vers les exigences du G-BA. Pour plus d’informations, visitez notre page sur le dossier AMNOG.
Explorer l’accès au marché allemand : Stratégies de fixation des prix pour les médicaments et parcours pour les dispositifs médicaux et les applications de santé numérique
En Allemagne, le prix des nouveaux médicaments est libre pendant les six premiers mois, puis il est négocié avec le GKV-SV. Pour les dispositifs médicaux, il existe plusieurs voies d’accès au marché. L’Allemagne a également créé une filière de remboursement pour les applications de santé numérique (DiGA). Pour plus d’informations, consultez notre page sur les parcours de P&R en Allemagne.
Chez Justin Stindt Consulting, notre équipe d’experts possède une vaste expérience dans la fourniture à nos clients d’un soutien sur mesure pour leur permettre d’accéder au marché allemand le plus rapidement possible à des conditions de prix et de remboursement durables.
Justin Stindt Consultants est votre agence pour vous aider à accéder au marché allemand.
Justin Stindt Consultants est une société de conseil dont les experts ont une grande expérience de l’accès aux marchés en Allemagne. En tant que prestataire de services, notre cabinet de conseil a aidé de nombreux clients en organisant des réunions de conseil scientifique avec le G-BA et en élaborant des dossiers d’évaluation des bénéfices dans le cadre du programme AMNOG.
Nos consultants soutiennent également les négociations de prix. Pour les dispositifs médicaux et les applications de santé numérique, notre agence soutient les dossiers et les négociations. De nombreux clients de notre cabinet de conseil ont estimé que l’Allemagne était le point de départ de l’accès au marché européen et ont décidé de faire appel à notre agence en tant que partenaire privilégié, compte tenu de notre savoir-faire et de notre expérience sur le marché allemand.
Contactez nos experts dès aujourd’hui pour savoir comment notre agence peut adapter ses services à vos besoins spécifiques afin de vous permettre d’accéder au marché allemand.
Services d'accès au marché pour les produits pharmaceutiques et biotechnologiques en allemand
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Études de cas pour le marché allemand
- Soutenir l'ensemble du processus d'accès au marché allemand
- Évaluation de la faisabilité de l'ATU
- Réunion de dialogue précoce de la HAS
