L’objectif principal de l’accès au marché dans le secteur de la biotechnologie est de garantir la disponibilité de produits biotechnologiques de haute qualité et à forte valeur thérapeutique pour les patients qui en ont besoin. En ce sens, la priorité pour les entreprises de biotechnologie est de planifier et d’exécuter les activités critiques d’accès au marché pour un lancement réussi. Il est essentiel de naviguer dans le paysage complexe des systèmes de santé, des politiques des payeurs et des cadres réglementaires pour garantir un accès optimal au marché et un remboursement des produits biotechnologiques. Notre agence, Justin Stindt Consultants, est spécialisée dans l’accès aux marchés européens et américains et a aidé de nombreux clients du secteur de la biotechnologie à mener à bien les différentes activités liées à l’accès aux marchés.
L'accès au marché pour les entreprises de biotechnologie est une tâche essentielle dès les stades précoces.
Les prévisions relatives à l’accès au marché et à la fixation des prix sont essentielles pour les entreprises de biotechnologie et leurs investisseurs et partenaires, car elles ont un impact considérable sur les évaluations et les résultats du développement commercial. Il s’agit d’un point essentiel, car les entreprises de biotechnologie ont besoin d’investissements importants avant de générer des revenus, avec des risques élevés, et ont donc besoin de cycles de financement réguliers ou d’un partenaire et de l’octroi de licences (out-licensing) pour survivre. Pour réussir, les entreprises doivent développer des stratégies solides qui s’alignent sur les préférences des payeurs américains et européens en matière de prix et de remboursement afin d’obtenir une valorisation élevée.
C’est pourquoi, de la découverte à la post-approbation, les biotechnologies ont besoin d’une stratégie d’accès au marché sur mesure pour convaincre les investisseurs et les partenaires potentiels que le produit biotechnologique ne sera pas seulement un succès clinique, mais aussi une proposition de valeur pour le payeur (PVP) solide qui permettra un remboursement à un prix durable.
Dans les premiers temps, il est essentiel de se concentrer sur les besoins non satisfaits, sur des produits susceptibles d’être acceptés par les organismes payeurs et les organismes d’évaluation des technologies de la santé (HTA), et sur des projections commerciales précises. La preuve du concept (proof of concept) nécessite non seulement la réussite des essais cliniques, mais aussi la participation aux rencontres précoces avec les agences d’évaluation scientifique des technologies de la santé, l’identification des critères d’évaluation pertinents pour le payeur et la formulation de stratégies de prix et d’accès au marché à un stade précoce. La phase III consiste à finaliser le prix, à mettre en œuvre des stratégies de lancement et à s’engager dans la gestion des parties prenantes.
La post-approbation met l’accent sur la rentabilité du cycle de vie en matière de prix, de production de données en situation réelle et de gestion stratégique du cycle de vie, y compris les nouvelles indications et le positionnement compétitif. Il est essentiel de naviguer avec succès dans cette voie complexe pour assurer un succès commercial durable dans l’environnement sectoriel de la biotechnologie. Même si de nombreuses sociétés de biotechnologie prévoient d’octroyer des licences sur leurs produits ou de s’associer à un partenaire pharmaceutique expérimenté, il existe des activités d’accès au marché critiques qui doivent être menées par la société de biotechnologie afin d’optimiser l’accès au marché et d’augmenter les chances de trouver un partenaire pharmaceutique ou d’octroi de licence.
Toutes les entreprises biotechnologiques ne sont pas identiques et une approche personnalisée de l’accès au marché est donc nécessaire pour chacune d’entre elles.
Bien qu’il existe des points communs entre les entreprises de biotechnologie, il est important de reconnaître les spécificités du produit que chaque entreprise de biotechnologie développe. Les fabricants de produits biotechnologiques qui développent des médicaments orphelins seront confrontés à des défis différents de ceux des entreprises qui s’attaquent à des maladies dont l’incidence et la prévalence sont élevées. Les ATMP et les thérapies cellulaires et géniques s’accompagnent de leur propre lot de défis et nécessitent souvent des solutions pour aller au-delà des paradigmes traditionnels des payeurs, par exemple, une thérapie cellulaire et génique à administration unique ayant un potentiel curatif peut représenter un coût d’acquisition initial important pour les payeurs, mais permettre des économies sur le long terme par rapport à un traitement chronique. Dans ce contexte, des solutions innovantes en matière d’accès et des solutions contractuelles peuvent parfois répondre à ces défis, mais leur conception et leur mise en œuvre constituent un défi majeur en soi. En fonction de l’indication ciblée et de l’environnement du marché, certaines sociétés de biotechnologie prévoient de commercialiser elles-mêmes leurs développements, en particulier dans des indications de niche où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et qui peuvent ne pas nécessiter une grande organisation commerciale. D’autres entreprises de biotechnologie peuvent chercher à vendre des licences ou à s’associer, mais même ces entreprises doivent adopter une approche hybride pour faire progresser les activités essentielles jusqu’à ce qu’un partenaire prenne le relais. Les activités d’accès au marché sont essentielles, mais un certain nombre d’entre elles peuvent être externalisées par les entreprises de biotechnologie auprès d’agences compétentes ayant une expérience pratique dans l’accompagnement des sociétés de petites et moyennes tailles.
Justin stindt consultants est l'agence idéale pour soutenir votre entreprise de biotechnologie en matière d'accès au marché.
Conscient de l’importance cruciale des stratégies d’accès au marché et de fixation des prix, Justin Stindt Consultants (JSC) est reconnu par les entreprises de biotechnologie à tous les stades de leur développement comme un cabinet de conseil dont les professionnels possèdent une vaste expérience en matière d’accès au marché des biotechnologies.
Reconnue pour son expertise dans de nombreux domaines tels que les stratégies de prix et de remboursement, les dossiers de prix et de remboursement et les boards d’experts payeurs, notre société a travaillé avec succès avec un groupe diversifié de clients du secteur de la biotechnologie. Présents sur les principaux marchés, notamment aux États-Unis et en Europe, nous fournissons une assistance complète à chaque étape du parcours biotechnologique.
Nos services comprennent des stratégies de prix et d’accès au marché, des réunions d’avis scientifique, des ateliers de simulation de négociation et le développement de concepts de produits ambitieux. Nous sommes spécialisés dans la hiérarchisation des indications et le séquençage, en fournissant des informations sur le potentiel de prix et de remboursement, les déclencheurs de la volonté de payer et l’analyse du marché.
Nous proposons également des formations à l’accès au marché, un soutien à la gestion de projet pour les delivrables de l’accès au marché local, et la production de données pour un remboursement réussi et un retour sur investissement optimal.
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