Agence d’accès au marché Suisse

La Suisse est classée parmi les trois premiers pays de l’OCDE en termes de dépenses de santé en pourcentage du PIB en 2020, ce qui en fait un marché intéressant à explorer et à prendre en compte pour les activités d’accès au marché des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de medtechs.

La Suisse offre plusieurs procédures d’accès au marché et de remboursement. L’Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic) est chargé d’évaluer et d’approuver les médicaments destinés au marché suisse, en veillant à la sécurité, à l’efficacité et aux normes de qualité. Swissmedic collabore avec d’autres organismes de réglementation, par exemple dans le cadre du projet Orbis, auquel participent de nombreuses entreprises afin d’obtenir, l’autorisation de la FDA comme levier pour l’autorisation de mise sur le marché en Suisse.
L’assurance maladie obligatoire suisse (OKP) garantit à toute personne vivant en Suisse l’accès à des soins médicaux de qualité.

Programme fédéral d’HTA en 2015 : Répondre aux critères de remboursement de la loi fédérale sur l’assurance maladie

Le gouvernement fédéral a lancé en 2015 un programme d’HTA basé sur l’article 32 de la loi fédérale sur l’assurance maladie (KVG). Pour être remboursés par l’assurance maladie obligatoire (OKP), les services médicaux doivent répondre aux critères d’efficacité, de pertinence et d’efficience économique / rapport coût-efficacité (critères WZW). Le critère économique tient compte à la fois du prix de référence international (IRP) et de la comparaison thérapeutique avec des produits ciblant la même maladie. Pour plus d’informations, consultez notre page consacrée à la stratégie des P&R.

Processus d’HTA et listes de remboursement en Suisse : Naviguer dans le cadre de l’Office fédéral de la santé publique

L’Office fédéral de la santé publique (OFSP) établit à la fois la liste des spécialités pharmaceutiques et des médicaments conditionnés avec les prix (Spezialitätenliste, SL), la liste des produits pour anomalies congénitales (GG-SL), ainsi que la liste des préparations, substances actives et excipients utilisés dans les préparations magistrales, avec les taxes (ALT). La liste de médicaments en matière d’infirmités congénitales (LMIC) contient les prix ou les frais qui sont remboursés au maximum par l’assurance maladie obligatoire (OKP) / l’assurance invalidité (AI). Ces listes indiquent les prix et tarifs maximaux pour le paiement au titre de l’OKP ou de l’AI.

Le processus d’HTA suit les étapes suivantes :

• Recherche thématique
• Pré-scopage
• Protocole d’HTA
• Évaluation et création d’un rapport HTA + procédure de commentaire
• Évaluation par une commission extraparlementaire, la Commission fédérale des médicaments (Eidgenössische Arzneimittelkommission, EAK)
• Décision de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP/BAG)

Le réexamen de la liste des spécialités a lieu tous les trois ans. Pour les médicaments qui ne répondent plus aux critères de la WZW, le prix est ajusté, leur utilisation est restreinte ou ils sont retirés de la SL par le BAG.
Dans des situations particulières, l’assurance maladie obligatoire peut rembourser le coût d’un médicament sur une base individuelle, même s’il n’est pas inclus dans la SL. Les conditions sont énoncées aux articles 71 a-d. Veuillez contacter notre agence si vous souhaitez obtenir de plus amples informations.

Comprendre le système suisse de DRG : Couverture des médicaments à usage hospitalier et possibilités d’accès au marché

Les médicaments réservés aux hôpitaux doivent être pris en charge dans le cadre du système des groupes de diagnostics (DRG), qui met l’accent sur la sensibilité aux prix dans un environnement hospitalier. Le système de remboursement structuré de la Suisse et son engagement en faveur de la qualité des soins offrent un environnement propice à l’accès au marché et à la collaboration pour les entreprises pharmaceutiques.

Justin Stindt Consultants est votre agence pour vous aider à accéder au marché suisse.

Justin Stindt Consultants est une société de conseil dont les experts ont une grande expérience de l’accès aux marchés en Suisse.

En tant que prestataire de services, notre cabinet de conseil a aidé de nombreux clients à élaborer des stratégies de tarification et de remboursement et des dossiers HTA. Nos consultants soutiennent également les négociations de prix. Pour les dispositifs médicaux et les applications de santé numérique, notre agence soutient les dossiers et les négociations.

De nombreux clients de notre cabinet de conseil ont décidé de faire appel à notre agence en tant que prestataire de services de choix, compte tenu de notre empreinte et de notre expérience sur le marché suisse.

Contactez nos experts dès aujourd’hui pour savoir comment notre agence peut adapter ses services à vos besoins spécifiques afin de vous permettre d’accéder au marché suisse.