Marktzugangsagentur Europa (EU)

Willkommen bei Justin Stindt Consultants. Unsere Berater sind Experten für Marktzugangsaktivitäten in den europäischen Märkten wie Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien und der Schweiz. JSC kann Sie zusammen mit unserem Netzwerk lokaler Anbieter auch beim Market Access in Portugal, Schweden, Norwegen, Finnland, Dänemark, Irland, Österreich, BeNeLux und weiteren EU-Märkten begleiten. Unsere Agentur unterstützt Pharma-, Biotech- und Medtech-Unternehmen z.B. mit Preis- und Erstattungsstrategien, Beratung zu Preis- und Erstattungswegen, wissenschaftlichen Beratungsgesprächen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien, Preis- und Erstattungsdossiers und der Organisation von Beiräten / Advisory Boards.

Market access europa – unverzichtbar für den zugang zum eu-markt für pharma, biotechnologie und medizintechnik

Europa umfasst eine Vielzahl von Ländern und Gesundheitssystemen und bietet einen riesigen Gesundheitsmarkt mit einer Gesamtbevölkerung von über 740 Millionen Menschen. Die Gesundheitsausgaben in den europäischen Ländern variieren, wobei die durchschnittlichen Gesundheitsausgaben laut OECD im Jahr 2022 etwa 9,7 % des BIP betragen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass sich die Gesundheitsausgaben und -systeme in den einzelnen europäischen Ländern aufgrund verschiedener Faktoren wie wirtschaftlicher Lage, politischer Prioritäten und gesundheitlicher Bedürfnisse der Bevölkerung erheblich unterscheiden können.

Während sich viele Biotech-Unternehmen zunächst auf die EU-5 (Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und das Vereinigte Königreich) konzentrieren, gibt es Pläne, stärkere Anreize zu schaffen, um alle EU-Märkte zu adressieren

Navigieren beim Zugang zum Pharmamarkt in Europa: Regulierungs-, Erstattungs- und Preisdynamik

Innerhalb Europas verfügt jedes Land über eigene regulatorische Rahmenbedingungen und Erstattungswege für Arzneimittel. Durch das zentralisierte Verfahren bewertet die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln, die für den europäischen Markt bestimmt sind. Die Erstattung von Arzneimitteln wird in der Regel von den nationalen Gesundheitsbehörden oder Versicherungssystemen festgelegt. Die von den Behörden für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) sowie die Preisgestaltung und Erstattung verwendeten Kriterien variieren je nach Markt. Preisverhandlungen zwischen Unternehmen und Erstattungsbehörden spielen eine entscheidende Rolle bei der Festlegung von Preis- und Erstattungsvereinbarungen. Auf mehreren EU-Märkten gelten Sonderregelungen für Orphan Drugs, Zell- und Gentherapien sowie Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). Unsere Agentur verfügt über Erfahrung mit all diesen Produkttypen und unterstützt Hersteller beim EU-Market Access.

Neue Trends in der europäischen Gesundheitstechnologiebewertung (HTA): Die HTACG- und HTAR-Implementierung ab 2025

Darüber hinaus zielen europäische Kooperationsinitiativen wie die Member State Coordination Group on HTA (HTACG) darauf ab, den Austausch von HTA-Informationen zwischen europäischen Ländern zu harmonisieren und zu erleichtern. Die EU-Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAR) wird ab 2025 schrittweise umgesetzt, der genaue Prozess und Umfang der Umsetzung auf nationaler Ebene muss jedoch noch festgelegt werden. Diese Koordinierungsgruppe wird ab 2025 gemeinsame klinische Bewertungen (JCA) und gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSC) durchführen.

Mit einer riesigen Bevölkerung, vielfältigen Gesundheitssystemen und sich entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen bietet Europa sowohl Herausforderungen als auch Perspektiven für Unternehmen, die Marktzugang, Zusammenarbeit und erfolgreiche Produkteinführungen in mehreren Ländern anstreben.

Justin stindt consultants ist ihre agentur, die sie beim market access in europa unterstützt

Justin Stindt Consultants ist Ihr Beratungsunternehmen mit Experten, die über umfassende Erfahrung in verschiedenen Marktzugangsaktivitäten in europäischen Ländern verfügen. Unsere Beratung hat vielen Kunden geholfen, indem sie die lokalen Behörden (wie G-BA, NICE, AEMPS, HAS, AIFA) für wissenschaftliche Beratungsgespräche und die Entwicklung von Nutzenbewertungsdossiers engagiert hat. Unsere Berater unterstützen auch bei Preisverhandlungen. Für medizinische Geräte und digitale Gesundheits-Apps unterstützt unsere Agentur als Dienstleister bei Dossiers und Verhandlungen.

Kontaktieren Sie noch heute unsere Berater, um zu erfahren, wie unsere Agentur unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen kann, um den Marktzugang in europäischen Märkten zu ermöglichen.