Benvenuti alla Justin Stindt Consultants. I nostri consulenti sono esperti in attività di accesso al mercato in Europa come Germania, Francia, Regno Unito, Italia, Spagna e Svizzera. JSC può inoltre supportarvi nell’accesso al mercato in Portogallo, Svezia, Norvegia, Finlandia, Danimarca, Irlanda, Austria, Benelux e altri mercati dell’UE, insieme alla nostra rete di fornitori locali. La nostra agenzia supporta aziende farmaceutiche, biotech e medtech, ad es. con strategie di determinazione di prezzo e rimborso, consulenza sui percorsi di determinazione di prezzo e rimborso, consulenza scientifica sulla valutazione delle tecnologie sanitarie, dossier di rimborsabilità e prezzo e l’organizzazione di advisory board.
Accesso Al Mercato in Europa – Essenziale Per Accedere Al Mercato Ue Del Settore Farmaceutico, Biotech E Medtech
L’Europa comprende una vasta gamma di paesi e sistemi sanitari, offrendo un vasto mercato sanitario con una popolazione complessiva di oltre 740 milioni di persone. La spesa sanitaria tra i paesi europei varia, con una spesa sanitaria media di circa il 9,7% del PIL secondo l’OCSE nel 2022. Tuttavia, è importante notare che la spesa e i sistemi sanitari possono differire in modo significativo tra i singoli paesi europei a causa di vari fattori quali le condizioni economiche, le priorità politiche e i bisogni di salute della popolazione.
Anche se molte aziende biotecnologiche iniziano concentrandosi sui 5 paesi dell’UE (Francia, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito), si prevede di creare incentivi più forti per rivolgersi a tutti i mercati dell’UE
Guida nell’accesso al mercato farmaceutico in Europa: dinamiche normative, di prezzo e rimborso
In Europa, ogni paese ha i propri quadri normativi e le proprie procedure di rimborso per i prodotti farmaceutici. Attraverso la procedura centralizzata, l’European Medicines Agency (EMA) valuta la sicurezza, l’efficacia e la qualità dei medicinali destinati al mercato europeo. Il rimborso dei medicinali è generalmente determinato dalle autorità sanitarie nazionali o dai sistemi assicurativi. I criteri utilizzati dalle agenzie per la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e la determinazione di prezzo e rimborso variano a seconda dei mercati. Le negoziazioni sul prezzo tra le aziende e le agenzie di rimborso svolgono un ruolo cruciale nella definizione degli accordi su prezzo e rimborso. Diversi mercati dell’UE hanno normative speciali per i farmaci orfani, le terapie cellulari e geniche e i medicinali per terapie avanzate (ATMP). La nostra agenzia ha esperienza con tutti questi tipi di prodotti e supporta i produttori nell’accesso al mercato europeo.
Tendenze emergenti nella valutazione europea delle tecnologie sanitarie: l’implementazione dell’HTACG e dell’HTAR dal 2025
Inoltre, le iniziative di collaborazione europea, come il Member State Coordination Group sulle agenzie di HTA (HTACG), mirano ad armonizzare e facilitare lo scambio di informazioni sulle agenzie di HTA tra i paesi europei. Il regolamento UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTAR) sarà implementato progressivamente a partire dal 2025, ma restano da determinare il processo esatto e la portata dell’adozione a livello nazionale. Questo gruppo di coordinamento condurrà valutazioni cliniche congiunte e consultazioni scientifiche congiunte dal 2025 in poi.
Con una vasta popolazione, sistemi sanitari diversificati e quadri normativi in evoluzione, l’Europa presenta sfide e prospettive per le aziende che cercano l’accesso al mercato, collaborazione e lancio di prodotti di successo in più paesi.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Per Supportarvi Nell’accesso Al Mercato in Europa
Justin Stindt Consultants è la vostra società di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza in diverse attività di accesso al mercato nei paesi europei. La nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo le agenzie locali (come G-BA, NICE, AEMPS, HAS, AIFA) per riunioni di consulenza scientifica e sviluppo dossier di valutazione dei benefici. I nostri consulenti supportano anche le trattative sul prezzo. Per quanto riguarda i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia, supporta dossier e trattative.
Contattate i nostri consulenti oggi per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche per consentire l’accesso al mercato nei mercati europei.
Scoprite Di Più Sulla Nostra Esperienza Nei Seguenti Ambiti Di Accesso Al Mercato
- Strategie di prezzo e rimborso / Strategia di prezzo
- Consulenza strategica su prezzi e rimborsi (percorsi)
- Discussioni sulla consulenza scientifica sulla valutazione delle tecnologie sanitarie
- Dossier su prezzi e rimborsi
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Servizi di accesso al mercato per il settore farmaceutico e biotecnologico in Europa
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Casi di studio per il mercato europeo
- Supportare l'intero processo di accesso al mercato francese
- Valutazione di fattibilità dell'ATU
- HA una riunione di dialogo anticipata
