Dans le paysage multiforme des dossiers de prix et de remboursement en Allemagne, Justin Stindt Consultants est une agence de conseil compétente qui guide les entreprises dans l’écosystème complexe du remboursement en Allemagne. En tant qu’agence de conseil globale, notre société est soutenue par une équipe internationale d’experts en stratégies d’accès au marché en Allemagne. Nos consultants et spécialistes s’engagent à garantir que les interventions pharmaceutiques s’alignent sur les réglementations strictes du marché allemand. L’expertise de notre agence est essentielle pour ceux qui souhaitent comprendre et livrer un dossier de remboursement allemand (AMNOG) en résonance avec G-BA et IQWiG. Faites équipe avec Justin Stindt Consultants pour bénéficier de notre expertise approfondie et atteindre des succès durables dans vos démarches de prix et de remboursement sur le marché allemand.
Comprendre l'impact de la réforme AMNOG sur les dossiers de tarification et de remboursement des soins de santé en Allemagne
Dossier d’évaluation des prestations allemandes (AMNOG)
La réforme de l’AMNOG de 2011 a introduit un examen plus minutieux des approbations de nouveaux médicaments et a donc eu un impact sur le potentiel de fixation des prix. Le dossier d’évaluation des bénéfices (« dossier AMNOG ») est une partie essentielle de l’évaluation des bénéfices ajoutés et il est fondamental de soumettre un dossier complet, précis et orienté vers les exigences du Comité fédéral mixte (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) et de l’Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).
Justin Stindt Consultants est une agence spécialisée dans les dossiers d’évaluation des avantages en Allemagne. Notre équipe expérimentée de consultants et d’experts vous aidera à formuler les avantages supplémentaires de votre produit dans le dossier AMNOG.
Le G-BA fonde son évaluation du bénéfice ajouté sur le dossier soumis par le fabricant. La plupart des évaluations récentes entrent dans la catégorie des bénéfices ajoutés mineurs ou non quantifiables, ce qui peut conduire à des discussions difficiles sur les prix avec le GKV-Spitzenverband.
Compte tenu de l’importance du dossier et de son contenu pour cette décision, il est important de soumettre un dossier complet, précis et orienté vers les exigences du G-BA et de l’IQWiG. Le moyen optimal de garantir que les informations contenues dans le dossier correspondent aux exigences du G-BA est d’organiser une réunion de conseil préalable directement avec le G-BA. Pour plus d’informations, consultez notre Discussions sur les conseils scientifiques en matière d’évaluation des technologies de la santé – Allemagne.
Bien que l’Allemagne reste un marché attractif pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et médical, où des prix plus élevés sont possibles, si les exigences du G-BA ne sont pas respectées, le GKV-Spitzenverband demande des remises importantes qui peuvent, dans le pire des cas, conduire les fabricants à se retirer du marché allemand.
Les médicaments bénéficiant de la désignation orpheline de l’EMA peuvent soumettre un dossier simplifié pour l’évaluation des avantages G-BA et n’ont pas besoin d’argumenter leur avantage supplémentaire par rapport à un comparateur, mais plutôt de fournir des preuves de l’étendue de l’avantage supplémentaire.
Justin Stindt Consultants est votre agence pour un dossier AMNOG optimal. Notre équipe de consultants et d’experts vous accompagne avec un dossier d’évaluation des bénéfices répondant aux exigences G-BA et IQWiG mettant en avant l’avantage unique de votre produit comparé à la thérapie standard de référence.
Notre agence a été sélectionnée par de nombreuses entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et medtechs comme prestataire de services privilégié pour rédiger le dossier allemand P&R / AMNOG. Notre société s’appuie sur des germanophones possédant une vaste expérience à la fois dans l’industrie et dans les agences de conseil et une expérience réussie dans les dossiers P&R menant à un prix et un remboursement durables sur le marché allemand.
Procédures de remboursement pour les dispositifs médicaux en Allemagne
Il existe différentes voies de remboursement des dispositifs médicaux en Allemagne et Justin Stindt Consultants est l’agence idéale pour vous conseiller sur la procédure optimale pour votre dispositif médical. Les produits médicaux à base de substances peuvent exceptionnellement être inclus dans la dispensation de médicaments conformément à l’article 31 SGB V (Liste positive : annexe V de la directive).
Un dossier pour les dispositifs médicaux matériels doit être soumis afin que le dispositif médical soit inclus dans l’annexe V.
Justin Stindt Consultants : votre partenaire pour l'accès au marché allemand – Conseil d'experts sur les dossiers de tarification et de remboursement
Justin Stindt Consultants est votre agence pour vous conseiller et vous accompagner dans la demande et la préparation du dossier d’indemnisation des médicaments et dispositifs médicaux.
Notre engagement consiste à fournir des soumissions HTA qui excellent dans l’ écriture, la précision technique et l’art de tisser des récits clairs et captivants. Notre objectif est de garantir que chaque soumission forme un récit cohérent, intégré et fondé sur des données probantes, en adoptant une approche qui dépasse la simple agrégation d’éléments cliniques et économiques de santé isolés, typiquement présents dans un recueil de données, pour une vision plus intégrée et globale.
Justin Stindt Consultants est votre agence internationale avec les bons experts en rédaction de dossiers AMNOG. Nos services comprennent (liste non-exhaustive) :
- Planification de projet complète avec des échéances et des étapes claires
- Revue stratégique du positionnement du médicament
- Rédaction de dossiers, traductions originales allemandes et anglaises (généralement module 1)
- Validation du dossier auprès des Key Opinion Leaders et ex-membres du G-BA ou IQWiG
- Conseils et assistance pour le processus de soumission
- Accompagnement à la procédure de commentaires écrits
- Préparation et accompagnement à l’audition
- Conseil stratégique et participation aux négociations de prix et si nécessaire au processus d’arbitrage
- Gestion de projet et communication efficaces tout au long du processus
Notre équipe expérimentée offre à nos clients un accompagnement personnalisé, accélérant l’accès des patients allemands à leurs produits, avec des stratégies de prix et de remboursement conçues pour durer. Si vous recherchez un prestataire pour prendre en charge votre dossier allemand de prix et de remboursement, sélectionnez un partenaire qui se distinguera pour permettre l’approbation HTA et une tarification durable pour votre produit. Plus qu’un simple prestataire, Justin Stindt Consultants peut fournir un service complet d’assistance, y compris l’engagement auprès des autorités et les négociations de prix.
Laissez Justin Stindt Consultants être votre agence partenaire de confiance pour débloquer des opportunités de tarification et de remboursement (P&R) pour votre produit en Allemagne.
Contactez nos spécialistes dès aujourd’hui pour savoir comment nous pouvons adapter nos services pour répondre à vos besoins faire de vos objectifs de prix et de remboursement une réalité.
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