In der vielfältigen Landschaft der Preis- und Erstattungsdossiers in Deutschland stellt Justin Stindt Consultants eine kompetente Beratungsagentur dar, die sich darauf spezialisiert hat, Unternehmen durch das komplexe deutsche Erstattungsökosystem zu führen. Als globale Beratungsagentur verfügt unser Unternehmen über ein internationales Expertenteam, das sich mit Marktzugangsstrategien in der Bundesrepublik Deutschland bestens auskennt. Unsere Berater und Spezialisten setzen sich dafür ein, dass pharmazeutische Innovationen den strengen Vorschriften des deutschen Marktes entsprechen. Als vertrauenswürdiger Auftragnehmer ist die Expertise unserer Agentur von entscheidender Bedeutung für diejenigen, die ein Dossier zur deutschen Nutzenbewertung (AMNOG) verstehen und liefern möchten, das mit den Anforderungen des G-BA und IQWiG in Einklang steht. Arbeiten Sie mit Justin Stindt Consultants zusammen, um unsere umfassenden Erkenntnisse zu nutzen und nachhaltige Preis- und Erstattungsergebnisse in Deutschland zu erzielen.
Verständnis der Auswirkungen der AMNOG-Reform auf Dossiers zur Preisgestaltung und Erstattung im Gesundheitswesen in Deutschland
Dossier zur Deutschen Nutzenbewertung (AMNOG).
Die AMNOG-Reform von 2011 hat zu einer strengeren Prüfung neuer Arzneimittelzulassungen geführt und sich somit auf das Preispotenzial ausgewirkt. Das Nutzenbewertungsdossier („AMNOG-Dossier“) ist ein wesentlicher Bestandteil der Zusatznutzenbewertung und es ist von grundlegender Bedeutung, ein vollständiges, zutreffendes und an den Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) orientiertes Dossier einzureichen.
Justin Stindt Consultants ist eine auf deutsche Nutzenbewertungsdossiers spezialisierte Agentur. Unser erfahrenes Team aus Beratern und Experten hilft Ihnen dabei, den patientenrelvanten Zusatznutzen Ihres Produkts im AMNOG-Dossier zu artikulieren
Der G-BA legt seiner Zusatznutzenbewertung das vom Hersteller vorgelegte Dossier zugrunde. Viele aktuelle Beschlüsse fallen in die Kategorien „kein, geringer oder nicht quantifizierbarer Zusatznutzen“, was zu anspruchsvollen Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband führen kann.
Aufgrund der entscheidenden Bedeutung des Dossiers und seiner Inhalte für diese Entscheidung ist es wichtig, ein vollständiges, korrektes und an den Anforderungen des G-BA und des IQWiG orientiertes Dossier einzureichen. Der optimale Weg, um sicherzustellen, dass die Angaben im Dossier den Anforderungen des G-BA entsprechen, ist ein frühzeitiges Beratungsgespräch direkt mit dem G-BA. Weitere Informationen finden Sie in unter Beratungsgespräche zur Nutzenbewertung – Deutschland
Obwohl Deutschland nach wie vor ein attraktiver Markt für Pharma, Biotech und MedTech ist, in dem Premiumpreise möglich sind, fordert der GKV-Spitzenverband bei Nichterfüllung der G-BA-Anforderungen erhebliche Preisnachlässe, die im schlimmsten Fall dazu führen können, dass sich Hersteller aus dem deutschen Markt zurückziehen.
Arzneimittel mit EMA-Orphan-Designation können ein vereinfachtes Dossier zur G-BA-Nutzenbewertung einreichen und müssen ihren Zusatznutzen nicht gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie darlegen, sondern lediglich das Ausmaß des Zusatznutzens belegen.
Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur für ein optimales AMNOG-Dossier. Unser Team aus erfahrenen Beratern und Experten unterstützt Sie bei der Erstellung eines Nutzenbewertungsdossiers, das den Anforderungen des G-BA und des IQWiG entspricht und den Zusatznutzen Ihres Produkts gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie herausstellt.
Unsere Agentur wurde von vielen Pharma-, Biotech- und Medtech-Unternehmen als bevorzugter Dienstleister für die Erstellung des deutschen P&R-Dossiers / AMNOG-Dossiers ausgewählt. Unser Unternehmen verfügt über deutsche Muttersprachler mit umfangreicher Erfahrung sowohl in der Industrie als auch in Beratungsagenturen und einer erfolgreichen Erfolgsbilanz bei P&R-Dossiers, die zu einer nachhaltigen Preisgestaltung und Erstattung in Deutschland führt.
Erstattungswege für Medizinprodukte in Deutschland
Für die Erstattung von Medizinprodukten gibt es in Deutschland unterschiedliche Wege und Justin Stindt Consultants ist die richtige Agentur, um Sie über den optimalen Weg für Ihr Medizinprodukt zu beraten. Stoffliche Medizinprodukte können ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung nach § 31 SGB V einbezogen werden (Positivliste: Anlage V der Verordnung).
Für Medizinprodukte muss ein Dossier eingereicht werden, damit das Medizinprodukt in Anhang V aufgenommen wird.
Justin Stindt Consultants: Ihr Partner für den deutschen Marktzugang – Expertenberatung zu Preis- und Erstattungsdossiers
Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur, die Sie bei der Erstellung und Einreichung des Nutzenbewertungsdossiers für Arzneimittel und Medizinprodukte berät und unterstützt.
Unser Ziel besteht darin, HTA-Einreichungen zu liefern, die sich durch hervorragende schriftliche Qualität, technische Präzision und die Kunst, klare, überzeugende Darstellungen zu verweben, auszeichnen. Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass jede Einreichung einen zusammenhängenden, integrierten, evidenzbasierten Leitfaden darstellt und sich von einer bloßen Ansammlung unterschiedlicher klinischer und gesundheitsökonomischer Elemente entfernt, die normalerweise in einem Evidenzpaket zu finden sind
Justin Stindt Consultants ist Ihre globale Agentur mit den richtigen Experten für das Schreiben von AMNOG-Dossiers. Unsere Dienstleistungen umfassen (nicht beschränkt auf):
- Umfassende Projektplanung mit klaren Zeitplänen und Meilensteinen
- Strategische Überprüfung der Arzneimittelpositionierung
- Dossiererstellung, sowohl deutsche Originale als auch englische Übersetzungen (typischerweise Modul 1)
- Dossiervalidierung mit Key Opinion Leaders und ehemaligen Mitgliedern des G-BA oder IQWiG
- Anleitung und Unterstützung beim Einreichungsprozess
- Unterstützung beim schriftlichen Stellungnahmeverfahren
- Anhörungsvorbereitung und -betreuung
- Strategische Beratung und Teilnahme an Preisverhandlungen und ggf. Schiedsverfahren
- Effektives Projektmanagement und Kommunikation während des gesamten Prozesses
Unser Expertenteam verfügt über umfangreiche Erfahrung darin, unseren Kunden maßgeschneiderte Unterstützung zu bieten, um deutschen Patienten schnellstmöglichen Zugang zu nachhaltigen Preis- und Erstattungskonditionen zu ermöglichen. Wenn Sie nach einem Anbieter suchen, der Sie bei Ihrem deutschen Preis- und Erstattungsdossier unterstützt, wählen Sie einen Dienstleister, der alles daran setzt, die HTA-Anerkennung und eine nachhaltige Preisgestaltung für Ihr Produkt zu ermöglichen. Justin Stindt Consultants ist mehr als ein bloßer Lieferant und bietet umfassende Serviceunterstützung, einschließlich der Zusammenarbeit mit den Behörden und Preisverhandlungen.
Machen Sie Justin Stindt Consultants zu Ihrem vertrauensvollen Agenturpartner bei der Erschließung von Preis- und Erstattungsmöglichkeiten (P&R) für Ihr Produkt in Deutschland.
Kontaktieren Sie noch heute unsere Spezialisten, um zu erfahren, wie wir unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen und Ihre Preis- und Erstattungsziele verwirklichen können.
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