L’obiettivo primario dell’accesso al mercato nel settore della biotecnologia è garantire la disponibilità di prodotti biotecnologici di alta qualità e valore terapeutico per i pazienti che ne hanno bisogno. In questo senso, la priorità per le aziende biotecnologiche è pianificare ed eseguire attività complesse di accesso al mercato per avere un lancio di successo. Muoversi nel complesso panorama dei sistemi sanitari, delle politiche dei payer e dei quadri normativi è fondamentale per garantire un accesso e una copertura ottimali del mercato per i prodotti biotecnologici. La nostra agenzia, Justin Stindt Consultants, è specializzata nell’accesso al mercato europeo e statunitense e ha aiutato numerosi clienti del settore biotecnologico a orientarsi nelle varie attività che hanno condotto a un accesso al mercato di successo.
L’accesso al mercato per le aziende biotech è un compito essenziale fin dalle fasi iniziali
L’accesso efficace al mercato e le ipotesi sui prezzi sono fondamentali per le aziende biotecnologiche e i loro investitori e partner, poiché hanno un profondo impatto sulle valutazioni e sui risultati dello sviluppo del business. Questo è fondamentale, poiché le aziende biotecnologiche necessitano di grandi investimenti pre-revenue con rischi elevati e per questo necessitano di cicli di finanziamento regolari o di un partner e di out-licensing (licenze in uscita) per sopravvivere. Per avere successo, le aziende devono sviluppare strategie solide in linea con le dinamiche di prezzo e rimborso dei payer statunitensi e europei al fine di ottenere una valutazione elevata.
Questo è il motivo per cui, dalla scoperta alla post-approvazione, le aziende biotecnologiche necessitano di una strategia di accesso al mercato su misura per convincere potenziali investitori e partner che il prodotto biotecnologico non solo porterà al successo clinico, ma anche una solida Payer Value Proposition che consentirà il rimborso a un prezzo sostenibile.
Nelle fasi iniziali, sono essenziali l’attenzione ai grandi bisogni insoddisfatti, ai prodotti che probabilmente saranno accettati dai payer e dalle agenzie di HTA e alle proiezioni commerciali accurate. La Prova di Concetto (POC) richiede non solo il successo della sperimentazione clinica, ma anche l’impegno nella consulenza scientifica sulla valutazione delle tecnologie sanitarie, l’identificazione di endpoint rilevanti per i payer e la formulazione di strategie per determinare in anticipo il prezzo e l’accesso al mercato. La Fase III richiede la definizione del prezzo, l’implementazione delle strategie di lancio e la gestione dell’engagement degli stakeholder.
La post-approvazione, enfatizza la redditività del ciclo di vita nella determinazione dei prezzi, nella generazione di evidenze nel mondo reale e nella gestione strategica del ciclo di vita, comprese nuove indicazioni e il posizionamento dei competitor. Affrontare con successo questo percorso complesso è fondamentale per un successo di mercato duraturo nel panorama biotecnologico. Anche se molte aziende biotecnologiche intendono poi concedere in licenza i propri prodotti o collaborare con un partner farmaceutico esperto, ci sono attività di accesso al mercato critiche in termini di tempo che devono essere guidate dall’azienda biotecnologica per consentire il percorso ottimale verso l’accesso al mercato e aumentare le possibilità di trovare un partner licenziatario o farmaceutico.
Non tutte le aziende biotech sono uguali, pertanto per ciascuna azienda è necessario un approccio personalizzato all’accesso al mercato
Sebbene esistano alcuni punti in comune tra le aziende biotecnologiche, è importante riconoscere le specificità del prodotto che ciascuna azienda biotecnologica sta sviluppando. I produttori di biotecnologie che sviluppano farmaci orfani dovranno affrontare sfide diverse rispetto alle aziende che si occupano di malattie ad alta incidenza e prevalenza. Gli ATMP (Prodotti Medicinali di Terapia Avanzata) e le terapie cellulari e geniche, comportano una serie di sfide e spesso richiedono soluzioni per andare oltre i paradigmi tradizionali del payer, ad es. la somministrazione di una singola cellula e una terapia genica con potenziale curativo possono rappresentare un significativo costo di acquisizione iniziale per i payer, ma offrono risparmi per tutta la vita rispetto alla terapia cronica. In questo contesto, soluzioni innovative di accesso e contrattuali possono talvolta affrontare queste sfide, ma la loro progettazione e attuazione rappresenta di per sé una sfida fondamentale. A seconda dell’indicazione e del contesto di mercato, alcune aziende biotecnologiche pianificano di commercializzare autonomamente i propri sviluppi, soprattutto in indicazioni di nicchia con un elevato bisogno medico insoddisfatto che potrebbe non richiedere una grande organizzazione commerciale. Altre aziende biotecnologiche potrebbero cercare di concedere in licenza o collaborare, ma anche queste aziende devono adottare un approccio ibrido per portare avanti le attività critiche finché un partner non subentrerà. Le attività di accesso al mercato sono fondamentali, ma alcune di esse possono essere esternalizzate dalle aziende biotecnologiche ad agenzie competenti con esperienza pratica nel supportare le organizzazioni biotecnologiche lean.
Justin Stindt Consultants È L'agenzia Giusta Per Supportare La Tua Azienda Biotecnologica Con Nell'accesso Al Mercato
Riconoscendo l’importanza fondamentale dell’accesso al mercato e delle strategie di prezzo, Justin Stindt Consultants (JSC) è riconosciuto dalle aziende biotecnologiche in tutte le fasi di sviluppo come società di consulenza con professionisti con una vasta esperienza nell’accesso al mercato biotecnologico.
Riconosciuta per la sua elevata competenza in molti settori quali strategie di prezzo e rimborso, dossier di rimborsabilità e prezzo e payer advisory board, la nostra azienda ha lavorato con successo con diversi clienti biotech. Operando nei principali mercati, tra cui Stati Uniti ed Europa, forniamo un supporto completo in ogni fase del percorso biotecnologico.
I nostri servizi includono strategie di prezzo e di accesso al mercato, riunioni di consulenza scientifica, workshop di simulazione di negoziazione e sviluppo di prodotti ambiziosi. Siamo specializzati nella definizione della priorità e sequenzialità delle indicazioni, fornendo informazioni dettagliate sui potenziali di prezzo e rimborso, sui fattori di willingness-to-pay (prezzo massimo che si è disposti a pagare) e sull’analisi di mercato.
Forniamo inoltre formazione sull’accesso al mercato, supporto al project management per ottenere l’accesso al mercato locale e generazione di evidenze per il rimborso e un ROI ottimale.
Contattate oggi stesso i nostri esperti per personalizzare i nostri servizi in modo da soddisfare le vostre esigenze specifiche e supportare le vostre attività biotecnologiche con strategie di accesso al mercato efficaci.
Connettetevi con il nostro team
I nostri esperti specializzati in accesso al mercato sono a portata di clic
Alcuni dei nostri clienti Biotech
TESTIMONIANZE DEI CLIENTI
