El objetivo principal del acceso al mercado en el sector de la biotecnología es garantizar la disponibilidad de productos biotecnológicos de alta calidad y valor terapéutico para los pacientes que los necesitan. En este sentido, la prioridad de las empresas biotecnológicas es planificar y ejecutar las actividades críticas de acceso al mercado para que el lanzamiento tenga éxito. Navegar por el complejo panorama de los sistemas sanitarios, las políticas de los pagadores y los marcos normativos es fundamental para garantizar un acceso óptimo al mercado y la financiación de los productos biotecnológicos. Nuestra agencia, Justin Stindt Consultants, está especializada en el acceso al mercado europeo y estadounidense, y ha ayudado a numerosos clientes del sector biotecnológico a llevar a cabo las diversas actividades relacionadas con el éxito del acceso al mercado.
El acceso al mercado para las empresas de Biotech es una tarea esencial desde las primeras etapas
El acceso efectivo al mercado y los supuestos de fijación de precios son fundamentales para las empresas biotecnológicas y sus inversores y socios, ya que tienen un profundo impacto en las valoraciones y los resultados del desarrollo empresarial. Esto es fundamental, ya que las empresas biotecnológicas necesitan grandes inversiones previas a la obtención de ingresos con elevados riesgos y, por ello, requieren rondas de financiación periódicas o un socio y la concesión de licencias externas para sobrevivir. Para tener éxito, las empresas deben desarrollar estrategias sólidas que estén alineadas con las preferencias de fijación de precios y reembolso de los pagadores de EE.UU. y la UE con el fin de lograr valoraciones favoarbles.
Esta es la razón por la que, desde el descubrimiento hasta la posaprobación, las empresas biotecnológicas necesitan una estrategia de acceso al mercado personalizada para convencer a los posibles inversores y socios de que el producto biotecnológico no sólo ofrecerá éxito clínico sino también una sólida propuesta de valor para el pagador que permitirá el reembolso a un precio sostenible.
En las primeras fases, es esencial centrarse en las necesidades no cubiertas, en conceptos de producto que puedan ser aceptados por los pagadores y los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (Health Technology Assessment – HTA), y en proyecciones comerciales precisas. La prueba de concepto requiere no sólo el éxito de los ensayos clínicos, sino también la participación en el asesoramiento científico sobre HTA, la identificación de criterios de valoración clínica y económica relevantes para los pagadores y la formulación de estrategias tempranas de fijación de precios y acceso al mercado. La fase III requiere finalizar la fijación de precios, aplicar estrategias de lanzamiento y participar en la gestión de las partes interesadas.
La fase posterior a la aprobación hace hincapié en la rentabilidad del ciclo de vida en la fijación de precios, la generación de pruebas en el mundo real (real-world evidence, RWE) y la gestión estratégica del ciclo de vida, incluidas las nuevas indicaciones y el posicionamiento competitivo. Navegar con éxito por esta compleja vía es fundamental para tener un éxito sostenido en el mercado de la biotecnología. Incluso si muchas empresas biotecnológicas planean en última instancia conceder licencias para sus productos o asociarse con un socio farmacéutico experimentado, hay actividades de acceso al mercado críticas en el tiempo que deben ser impulsadas por la empresa biotecnológica con el fin de permitir la ruta óptima para el acceso al mercado y aumentar las posibilidades de encontrar un socio farmacéutico o para la licencia.
No todas las biotecnologías son iguales, por lo que se requiere un enfoque personalizado de acceso al mercado para cada empresa.
Aunque existen algunos puntos en común para las empresas biotecnológicas, es importante reconocer las especificidades del producto que cada empresa biotecnológica está desarrollando. Los fabricantes de biotecnología que desarrollan medicamentos huérfanos se enfrentarán a retos diferentes a los de las empresas que se dirigen a enfermedades con alta incidencia y prevalencia. Por ejemplo, una terapia celular y génica de administración única con potencial curativo puede representar un coste de adquisición inicial significativo para los pagadores, pero suponer un ahorro de por vida en comparación con una terapia crónica. En este contexto, las soluciones innovadoras de acceso y contratación pueden a veces abordar estos retos, pero su diseño y aplicación constituyen un reto clave en sí mismo. Dependiendo de la indicación de destino y del entorno de mercado, algunas empresas biotecnológicas planean comercializar sus desarrollos por sí mismas, especialmente en indicaciones nicho con una gran necesidad médica no cubierta que puede no requerir una gran organización comercial. Otras empresas biotecnológicas pueden buscar externalizar las licencias o asociarse, pero incluso estas empresas necesitan aplicar un enfoque híbrido para avanzar en las actividades críticas hasta que un socio se haga cargo. Las actividades de acceso al mercado son fundamentales, pero las empresas biotecnológicas pueden subcontratar varias de ellas a agencias capaces con experiencia práctica en el apoyo a organizaciones biotecnológicas.
JUSTIN STINDT CONSULTANTS ES LA AGENCIA ADECUADA PARA APOYAR A SU EMPRESA DE BIOTECNOLOGÍA CON EL ACCESO AL MERCADO
Reconociendo la importancia crítica del acceso al mercado y las estrategias de fijación de precios, Justin Stindt Consultants es reconocido por las empresas de biotecnología en todas las etapas de desarrollo como una firma consultora con profesionales con amplia experiencia en acceso al mercado de biotecnología.
Reconocida por su experiencia en muchos ámbitos, como las estrategias de fijación de precios y reembolsos, los dosieres de fijación de precios y reembolsos, y los comités consultivos de pagadores, nuestra empresa ha trabajado con éxito con un grupo diverso de clientes biotecnológicos. Operamos en los principales mercados, incluidos los EE.UU. y Europa, y proporcionamos apoyo integral en todas las etapas del proceso biotecnológico.
Nuestros servicios incluyen estrategias de fijación de precios y acceso al mercado, reuniones de asesoramiento científico, talleres de negociación de precios, y el desarrollo de ambiciosos conceptos de producto. Estamos especializados en la priorización y secuenciación de indicaciones, proporcionando información sobre el potencial de fijación de precios y reembolso, los factores desencadenantes de la disposición a pagar y el análisis de mercado.
También brindamos formación en acceso al mercado, apoyo en la gestión de proyectos para producir entregables de acceso al mercado local y generación de evidencia para un reembolso exitoso y un retorno de la inversión óptimo.
Póngase en contacto con nuestros expertos hoy para personalizar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades únicas y respaldar sus esfuerzos biotecnológicos con estrategias efectivas de acceso al mercado.
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