Dans le paysage en constante évolution des soins de santé aux États-Unis d’Amérique (US), les conseils stratégiques en matière de prix et de remboursement sont essentiels pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de technologie médicale (medtech) qui souhaitent prospérer. En tant qu’agence de conseil internationale, notre société est spécialisée dans l’offre de conseils d’experts aux entreprises qui naviguent dans les processus complexes d’entrée sur le marché américain. Avec une équipe de spécialistes et de consultants, nous sommes un partenaire de confiance pour les entreprises qui cherchent à comprendre l’environnement multi-payeurs des États-Unis, y compris les payeurs privés, les programmes financés par le gouvernement Medicare et Medicaid et les acteurs tels que les Pharmacy Benefit Managers (gestionnaires de prestations pharmaceutiques). Notre équipe internationale d’experts se consacre à vous garantir un effet de levier sur les mécanismes de prix et de remboursement aux États-Unis. Faites confiance à notre agence de conseil pour vous guider sur ce marché dynamique.
ÉLABORER DES STRATÉGIES DE PRIX ET DE REMBOURSEMENT POUR LES MÉDICAMENTS, LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET LA SANTÉ DIGITALE
Pour assurer un accès durable à un nouveau médicament ou dispositif médical, il est essentiel de disposer d’une solide stratégie de prix et de remboursement qui maximise les bénéfices et/ou l’accès. Il est essentiel de comprendre les opportunités en matière de prix et de remboursement, la volonté de payer, les implications des prix de référence internationaux et les facteurs de valeur pour les payeurs, les leaders d’opinion clés (KOL/KEE) et les autres décideurs afin d’éclairer la stratégie de prix et la séquence de lancement.
Les besoins et les attentes des décideurs varient d’un marché à l’autre, et les approches personnalisées d’une agence de conseil compétente sont nécessaires pour fournir des solutions répondant à leurs besoins. Chez Justin Stindt Consultants, un cabinet de conseil renommé, nous avons l’expérience de la conception de centaines de stratégies de prix et de remboursement réussies pour les médicaments et les dispositifs médicaux dans différents domaines thérapeutiques, et nous sommes convaincus que notre équipe d’experts peut également vous aider à obtenir les meilleurs résultats possibles pour votre accès au marché.
Dynamique décentralisée : La position unique du marché américain des soins de santé en matière de prix et de remboursement
Le paysage unique des dépenses de santé et du prix des médicaments aux États-Unis
Les États-Unis d’Amérique se distinguent par leurs dépenses de santé, auxquelles ils ont consacré 17,8 % de leur PIB en 2021. Ce chiffre dépasse largement la moyenne de l’OCDE (9,6 %), ce qui fait des États-Unis le pays de l’OCDE le plus dépensier en matière de soins de santé. Cependant, contrairement à de nombreux autres pays qui mettent en place un contrôle des prix pour réguler les prix des médicaments, les États-Unis adoptent une approche totalement décentralisée de la fixation des prix et du remboursement, ce qui offre un environnement unique pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux, ainsi que pour notre agence de conseil.
Cela signifie qu’il n’y a pas de contrôle des prix au niveau fédéral ni d’organisations centralisées qui supervisent la fixation des prix des médicaments, ce qui permet aux fabricants de disposer d’une plus grande autonomie dans la fixation des prix de leurs médicaments. Toutefois, certaines dispositions de la récente loi sur la réduction de l’inflation constituent un pas dans la direction opposée.
Dynamique du marché et liberté de fixation des prix : Comprendre la position des États-Unis en tant que leader mondial en matière de prix des médicaments
L’absence de contrôle des prix a contribué à donner aux États-Unis la réputation d’être le pays le plus accueillant au monde en matière de fixation des prix et de remboursement et d’avoir les prix des médicaments les plus élevés au monde dans de nombreux domaines thérapeutiques. Les prix de liste des médicaments aux États-Unis dépassent souvent les prix que les fabricants peuvent obtenir dans d’autres pays. L’absence de critères de coût-efficacité et d’évaluation des avantages supplémentaires (comme l’ASMR en France) au niveau national, fréquente dans de nombreux pays européens, ajoute encore à la flexibilité de la fixation des prix aux États-Unis.
EXPLORER LE PAYSAGE DES DÉPENSES DE SANTÉ AUX ÉTATS-UNIS
La majorité des Américains souscrivent à un régime d’assurance privé, les deux principales options parrainées par le gouvernement, Medicare et Medicaid, s’adressant principalement à des groupes spécifiques de la population américaine. Medicare couvre principalement les personnes âgées de 65 ans ou plus et Medicaid sert principalement d’option d’assurance maladie pour les enfants et les personnes à faible revenu ou handicapées qui remplissent les conditions requises pour bénéficier d’une couverture.
Aux États-Unis, le paysage du prix et du remboursement se caractérise par des négociations directes entre les fabricants et les assureurs. Avec une gamme variée d’options de couverture des soins de santé privés et publics, les fabricants négocient individuellement avec les payeurs, plutôt que d’adhérer à des limites de prix fixées par un seul organe directeur. Les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM) sont en fait des intermédiaires au sein du système d’assurance maladie, qui négocient avec les fabricants pour obtenir des prix plus bas pour les médicaments. Les produits spécialisés sont souvent évalués par des gestionnaires de pharmacies spécialisées (SPM).
Défis et opportunités du système de santé américain
Si le système de santé américain offre de nombreuses possibilités aux entreprises pharmaceutiques d’opérer sur un marché où les prix sont libres, il pose également des défis uniques que notre agence de conseil peut vous aider à relever. Par exemple, si la fixation de prix libre existe, elle ne garantit pas un remboursement automatique. Les payeurs évaluent indépendamment les médicaments en fonction de leurs attentes. En conséquence, les payeurs utilisent divers outils pour contrôler les prix et la couverture, notamment des listes de médicaments, des exigences d’autorisation préalable, des lignes de traitement (Step edits), des limites de quantité et des blocs de codes pharmaceutiques nationaux (NDC). Ces mesures de maîtrise des coûts peuvent limiter l’accès et impliquer une faible participation du fabricant. Toutefois, les négociations contractuelles peuvent contribuer à atténuer ces mesures, par exemple en obtenant un classement plus favorable sur le formulaire en échange d’une remise sur le prix.
L’Institute for Clinical and Economic Review (ICER) joue un rôle important dans l’évaluation des prix des médicaments aux États-Unis. En tant qu’organisme de surveillance indépendant, les évaluations de l’ICER ont un poids considérable et influencent les décisions des payeurs. Pour plus d’informations sur ce dossier ou sur les dossiers de l’Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP), consultez notre page Dossiers P&R – États-Unis.
Justin Stindt Consultants, un cabinet d’experts-conseils renommé, fournit des conseils stratégiques sur les procédures de prix et de remboursement aux États-Unis.
Chez Justin Stindt Consultants, nous sommes conscients des subtilités de la fixation de prix et du remboursement dans le paysage dynamique des soins de santé aux États-Unis. Notre équipe d’experts en conseil stratégique en matière de prix et d’accès au marché permet aux entreprises pharmaceutiques de relever efficacement ces défis uniques. Grâce à notre connaissance approfondie du système décentralisé et des négociations directes entre les fabricants, les assureurs et les PBM / SPM, nous fournissons des solutions sur mesure pour optimiser les stratégies de prix tout en garantissant l’accès des patients à des thérapies qui changent leur vie. Pour certains produits, il existe des voies spéciales, par exemple, certaines thérapeutiques peuvent être évaluées par les gestionnaires de prestations radiologiques.
Alors que le paysage de la santé continue d’évoluer, nos consultants restent à la pointe des derniers développements, ce qui nous permet de proposer des approches proactives et innovantes en matière de prix et de remboursement aux États-Unis. Notre engagement à encourager l’innovation et à promouvoir un accès équitable fait de nous l’agence de conseil et le partenaire idéal pour aborder les complexités du marché américain.
Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services et sur la manière dont nous pouvons aider votre entreprise à atteindre l’excellence en matière de prix et à maximiser l’impact sur les patients. Ensemble, nous pouvons faire une différence significative dans l’amélioration de l’accès des patients aux médicaments essentiels aux États-Unis et ailleurs.
Notre agence de conseil propose une évaluation stratégique des procédures de prix et de remboursement pour votre produit aux États-Unis. Cette évaluation comprendra une vue d’ensemble des voies disponibles et des recommandations spécifiques sur la voie qui serait optimale pour votre produit.
Si vous souhaitez déterminer le potentiel de prix de votre produit, notre agence de conseil élabore des stratégies de prix et de remboursement.
Si vous avez des questions sur les mécanismes de prix et de remboursement – États-Unis et si vous souhaitez obtenir de l’aide pour identifier les voies optimales pour votre produit, veuillez contacter l’un de nos consultants.
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