Dans le paysage diversifié des soins de santé en Grande-Bretagne, les conseils stratégiques en matière de prix et de remboursement sont cruciaux pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de technologie médicale (medtech) qui souhaitent accéder au marché. En tant qu’agence de conseil de premier plan au Royaume-Uni, notre société se consacre à offrir des conseils inégalés aux entreprises désireuses de comprendre les subtilités de l’entrée sur le marché en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord. Il existe des parcours différents pour les soins primaires et secondaires et pour les médicaments par rapport aux dispositifs médicaux, par exemple. Grâce à une équipe mondiale d’experts, de spécialistes et de consultants, nous aidons les entreprises à s’orienter dans le système de santé et Pricing & Reimbursement pathways du Royaume-Uni. Faites confiance à notre agence de conseil pour vous apporter l’expertise et les connaissances nécessaires pour prospérer sur le marché dynamique du Royaume-Uni.
Accès au marché des soins de santé au Royaume-Uni : Aperçu stratégique des processus de fixation des prix, de remboursement et de HTA
Obtenir l’approbation de l’évaluation des technologies de la santé et garantir la fixation des prix et le remboursement au Royaume-Uni
Le Royaume-Uni occupe une position centrale sur les marchés européens, notamment en raison de la taille de son économie et de l’influence de ses agences d’évaluation des technologies de la santé. Les marchés de ville et des hôpitaux au Royaume-Uni sont d’une importance capitale, et les changements à venir sur ce marché peuvent avoir un impact considérable.
Toutefois, il est essentiel de tenir compte de la nature décentralisée du système de santé britannique, qui peut se traduire par des délais variables pour l’obtention du remboursement et l’inscription sur les listes de médicaments par les différentes agences.
Le financement des médicaments est subordonné à la démonstration de leur coût-efficacité. Pour déterminer le rapport coût-efficacité des médicaments, le Royaume-Uni s’appuie sur une évaluation coût-utilité basée sur les années de vie corrigées de la qualité (QALY) et sur l’expertise des organismes d’évaluation des technologies de la santé (HTA). Pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de technologie médicale, il est essentiel de faire appel à des sociétés de conseil en soins de santé ayant une expérience pertinente au Royaume-Uni.
Il existe plusieurs organismes de HTA, dont le plus connu est le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), responsable de l’Angleterre ; pour l’Écosse, le SMC (Scottish Medicines Consortium) publie des orientations, tandis que pour le Pays de Galles, dans certaines circonstances, l’AWMSG (All Wales Medicines Strategy Group) mène le HTA, à moins que les orientations du NICE ne soient adoptées. Le NICE applique désormais différents seuils de coût-efficacité en fonction du contexte, y compris un modificateur de la gravité de la maladie. Elle prend en compte deux mesures différentes – mais liées – de la gravité de la maladie : le déficit absolu de QALY (AS) et le déficit proportionnel de QALY (PS).
Il convient de noter que les décisions prises au Royaume-Uni peuvent différer de celles prises dans d’autres pays européens, comme en témoigne un certain nombre de médicaments remboursés, par exemple, en France et en Allemagne, mais pas au Royaume-Uni. Toutefois, le Royaume-Uni offre des possibilités de financement pour des médicaments anticancéreux efficaces mais coûteux par le biais du Cancer Drugs Fund (CDF).
Aligner les marchés hospitaliers et de ville : Opportunités de croissance et réformes du système de santé britannique
Sur le marché hospitalier, alors que les systèmes de soins intégrés (ICS) établissent des formulaires locaux pour les médicaments vendus en ville, les trusts du National Health Service (NHS) s’occupent des soins à l’hôpital. Le milieu hospitalier répond aux exigences et aux normes du marché de ville, ce qui représente une opportunité de croissance dans le secteur de la santé au Royaume-Uni. Les réformes récentes ont visé à établir un seuil de coût-efficacité plus élevé pour les maladies très rares et à développer des voies d’accès accélérées, souvent en consultation avec des spécialistes de l’accès au marché.
Pour optimiser l’accès au marché britannique, les activités ciblées d’accès au marché doivent commencer bien avant l’approbation de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Toutefois, il est essentiel de noter que les préparatifs en vue de l’accès au marché doivent se poursuivre même après l’approbation de la MHRA, en particulier si l’on considère les processus ultérieurs de HTA, de fixation des prix et de remboursement, par exemple avec le NICE.
Dispositifs médicaux et expertise en matière de conseil
Pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni, il est essentiel d’évaluer le prix et le remboursement. Les dispositifs médicaux peuvent faire l’objet d’évaluations par des organismes de HTA tels que le NICE. La politique du MedTech Funding Mandate (MTFM), lancée le 1er avril 2021, vise à garantir que les patients et le NHS bénéficient plus rapidement et plus équitablement de technologies médicales cliniquement efficaces et permettant de réduire les coûts. Pour réussir dans cet environnement, la plupart des entreprises recherchent les conseils d’une agence de conseil compétente.
En tant qu'agence de conseil experte, Justin Stindt Consultants offre des conseils stratégiques sur-le-champ prix et le remboursement au Royaume-Uni.
Chez Justin Stindt Consultants, nous possédons des connaissances et une expertise approfondies pour naviguer dans le paysage complexe de l’accès au marché au Royaume-Uni. Notre équipe d’experts peut vous guider au sujet du système de santé britannique, faciliter votre engagement auprès des organismes de réglementation et de HTA, et élaborer des stratégies d’accès au marché sur mesure qui garantissent un accès optimal aux patients et une réussite commerciale. Contactez notre agence de conseil dès aujourd’hui pour savoir comment nous pouvons vous aider à pénétrer le marché britannique et maximiser vos chances de réussite en matière de prix et de remboursement.
Nous proposons une évaluation stratégique des mécanismes de prix et de remboursement de votre produit au Royaume-Uni. Il s’agira d’une présentation générale des options disponibles et de recommandations spécifiques quant à la option la mieux adaptée à votre produit.
Si vous souhaitez déterminer le potentiel de prix de votre produit, nous élaborons des stratégies de prix et de remboursement.
Si vous avez des questions sur les procédures de prix et de remboursement au Royaume-Uni et si vous souhaitez obtenir de l’aide pour identifier les voies optimales pour votre produit, veuillez contacter l’un de nos consultants en Angleterre, en Écosse ou au Pays de Galles.
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