L’Institut pour la Qualité et l’Efficacité des Soins de Santé (IQWiG) est une agence indépendante allemande chargée d’évaluer les bénéfices et les risques des interventions médicales pour les patients. Créé en 2004, l’IQWiG joue un rôle clé dans l’évaluation des traitements médicaux, notamment les médicaments, les interventions non médicamenteuses, les tests diagnostiques et les méthodes de dépistage. Ses évaluations influencent directement les décisions de remboursement des caisses d’assurance maladie légale (SHI), impactant ainsi l’accès au marché des produits de santé en Allemagne.
Fonctions principales de l’IQWiG
- Évaluation des interventions médicales : Analyse des bénéfices et des risques des médicaments et des procédures chirurgicales pour déterminer leur efficacité et leur sécurité.
- Diffusion d’informations en santé : Fourniture d’informations claires et accessibles au public pour aider les patients à prendre des décisions éclairées sur les examens et traitements.
- Rapports fondés sur des preuves : Production d’analyses indépendantes et basées sur des preuves scientifiques sur divers sujets médicaux, notamment les tests diagnostiques et la gestion des maladies.
Direction et contacts clés
En date de janvier 2025, l’IQWiG est dirigé par le Dr Thomas Kaiser, responsable des initiatives stratégiques de l’organisation. La directrice adjointe est le Dr Michaela Eikermann.
- Le département d’évaluation des médicaments est dirigé par le Dr Beate Wieseler.
Coordonnées de l’IQWiG
- Site web : iqwig.de
- Adresse :
Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
Siegburger Str. 237
50679 Cologne, Allemagne
Défis dans la collaboration avec l’IQWiG
- Compréhension des processus d’évaluation : Maîtrise des critères d’évaluation et des exigences de soumission de l’IQWiG, y compris les IQWiG General Methods (Allgemeine Methoden).
- Soumissions précises et ponctuelles : Rédaction et dépôt rigoureux des documents pour faciliter le processus d’évaluation.
- Collaboration avec les parties prenantes : Coordination avec les acteurs du système de santé allemand pour assurer l’alignement avec les recommandations de l’IQWiG.
Opportunités / Solutions avec Justin Stindt Consultants
- Soumissions expertes auprès de l’IQWiG : Élaboration de dossiers d’évaluation et d’analyse de haute qualité.
- Stratégies d’accès au marché IQWiG : Méthodes éprouvées pour optimiser les décisions de remboursement.
- Expertise des processus IQWiG : Connaissance approfondie des procédures allemandes d’évaluation des technologies de santé pour accélérer les approbations.
- Support des consultants IQWiG : Assistance experte pour comprendre et gérer les évaluations de l’IQWiG et les stratégies d’accès au marché.
Justin Stindt Consultants est spécialisé dans l’aide aux clients pour préparer des soumissions efficaces et s’engager en toute confiance dans les évaluations de l’IQWiG.
Étude de cas
Succès d’une société pharmaceutique avec le IQWiG
Défi :
Une entreprise pharmaceutique a sollicité notre expertise pour obtenir une évaluation favorable pour une nouvelle thérapie en Allemagne.
Solution :
Justin Stindt Consultants a guidé la préparation d’un dossier AMNOG complet conforme aux critères d’évaluation de l’IQWiG et du G-BA.
Résultat :
Une opinion positive de l’IQWiG, facilitant une évaluation favorable par le G-BA et des négociations tarifaires avantageuses.
Besoin d’un accompagnement pour l’accès au marché avec l’IQWiG ? L’expertise de Justin Stindt Consultants vous aide à réussir.
Autres institutions clés dans l'accès au marché
Institutions mondiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
États-Unis
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
France
Allemagne
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- L’association GKV Spitzenverband
Royaume-Uni
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italie
Espagne
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)