La Haute Autorité de Santé (HAS) est l’autorité publique indépendante française chargée des évaluations en santé (HTA), créée en 2004. Elle vise à améliorer la qualité des soins et à garantir l’équité du système de santé en évaluant les médicaments, dispositifs médicaux et pratiques professionnelles, publiant des recommandations et accréditant les établissements de santé. (has-sante.fr)
Fonctions principales de la HAS
- Évaluations d’accès au marché / Avis HTA : Évaluation du bénéfice médical et de la valeur économique des médicaments, dispositifs médicaux et pratiques professionnelles pour éclairer les décisions de remboursement.
- Recommandations des experts consultants HAS : Publication de guides pour les professionnels de santé afin de promouvoir les bonnes pratiques.
- Accréditation des spécialistes HAS : Certification des établissements de santé garantissant la qualité et la sécurité des soins.
Direction et Contacts clés
En date de janvier 2025, la HAS est présidée par le Pr Lionel Collet. (has-sante.fr)
- Commission de la transparence (CT) : Pr Pierre Cochat
- CNEDiMTS (dispositifs médicaux et technologies de santé) : Dr Jean-Yves Grall
- CEESP (évaluation économique et santé publique) : Pr Karine Chevreul
- CTV (vaccinations) : Pr Anne-Claude Crémieux
Coordonnées de la HAS
- Site web : has-sante.fr
- Adresse : 5 avenue du Stade de France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex, France
- Téléphone : +33 (0)1 55 93 70 00
Défis liés à la collaboration avec la HAS
- Maîtrise des processus de la HAS : Connaissance des critères d’évaluation (par ex. doctrine de la CT, exigences méthodologiques).
- Soumissions complètes et rapides : Documents conformes et envoyés dans les délais.
- Collaboration avec les parties prenantes : Travail efficace avec les acteurs clés du système de santé français.
Opportunités / Solutions avec Justin Stindt Consultants
- Soumissions expertes HAS : Dossiers de qualité pour la CT, CNEDiMTS et CEESP.
- Réunions de conseil scientifique et pré-soumissions (rencontres précoces).
- Stratégies d’accès au marché HAS : Optimisation des résultats de remboursement.
- Maîtrise des processus et auditions HAS : Expertise approfondie des évaluations HTA.
- Réseau d’experts et décideurs : Anciens membres des commissions HAS, leaders d’opinion et payeurs.
Support Expert HAS
- Orientation experte HAS : Assistance directe pour les défis d’accès au marché.
- Analyses approfondies HAS : Approche personnalisée des évaluations.
- Documentation HAS experte : Soumissions conformes aux attentes de la HAS.
Justin Stindt Consultants est spécialisé dans l’optimisation des soumissions à la Commission de la Transparence, à la CNEDiMTS et à la CEESP et dans l’évaluation de la HAS.
Étude de cas
Succès d’une société pharmaceutique avec la HAS
Challenge:
Un laboratoire a fait appel à notre expertise pour obtenir le remboursement d’un nouveau médicament.
Solution:
Nous avons piloté la rédaction de leur dossier conforme aux critères HAS.
Résultat:
Une recommandation positive et l’inscription au remboursement.
Besoin d’un accompagnement pour l’accès au marché avec la HAS ? L’expertise de Justin Stindt Consultants peut vous aider à réussir.
Autres institutions clés dans l'accès au marché
Institutions mondiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
États-Unis
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
France
Allemagne
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- L’association GKV Spitzenverband
Royaume-Uni
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italie
Espagne
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)