En France, les programmes d’accès précoce / compassionnel (AAP/AAC) permettent de rembourser les nouveaux médicaments avant le remboursement traditionnel, ce qui en fait une option très attrayante pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dont les traitements en sont à leurs premiers stades de développement.
336 produits et 218 substances actives uniques (inns) rembourses
En février 2024, 336 produits étaient couverts par le régime d’accès précoce, dont 218 Dénominations Communes Internationales (DCI, anglais INN) uniques. La présence de plusieurs produits sous la même DCI s’explique par des variations dans les formulations ou les indications. Cette liste exhaustive reflète les efforts continus visant à rendre accessibles une vaste gamme de traitements innovants aux patients les plus nécessiteux, et souligne l’attractivité du marché français pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques innovantes.
Le remboursement peut atteindre plusieurs millions d’euros par patient
Le produit le plus coûteux couvert par le programme d’accès précoce est Upstaza, un traitement de thérapie génique pour une maladie rare qui affecte le système nerveux, entraînant des symptômes tels que des retards de développement, un faible tonus musculaire et une incapacité à contrôler le mouvement des membres (déficit en AADC). Le prix de l’Upstaza, pris en charge par l’Assurance maladie, est de 3 500 000 euros. Il faut noter que les dix produits les plus chers de la liste sont tous des thérapies cellulaires et géniques, ce qui indique une évolution vers une médecine personnalisée et de précision, promettant de meilleurs résultats pour les patients atteints de maladies complexes et/ou rares (voir l’image ci-dessous).
La liste comprend des traitements innovants, notamment des thérapies cellulaires et géniques comme Upstaza (eladocagen exuparvovec) de PTC Therapeutics, des thérapies anticancéreuses comme Imjudo (tremelimumab) d’AstraZeneca, et d’autres traitements innovants comme MaaT013, le produit de MaaT basé sur le microbiome. Justin Stindt Consultants a compilé et traduit en anglais la liste complète des produits remboursés dans le cadre du régime AAP/AAC. N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir une copie gratuite.
Expertise de JSC Justin Stindt Consultants
Justin Stindt Consultants est un cabinet de conseil spécialisé dans l’accès aux marchés qui propose des services sur mesure. Notre équipe d’experts possède une vaste expérience en matière d’évaluation de faisabilité et de préparation de dossiers pour les programmes AAP et AAC, assurant à ce que nos clients soient bien préparés pour une présentation sans faille de leur candidature Grâce à notre expertise, nous menons des études de faisabilité approfondies et soumettons des dossiers solides aux autorités compétentes, ce qui permet à nos clients de maximiser leurs chances de succès sur le marché français. Nos experts ont aidé de nombreux traitements innovants à mettre en place des programmes d’accès précoce en France, y compris l’ancienne ATU et les actuels programmes AAP et AAC. Notre agence est le prestataire de choix pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, cherchant à obtenir une aide experte pour la rédaction et la soumission de leurs dossiers d’accès précoce en France. Nous employons des personnes dont la langue maternelle est le français et qui ont une grande expérience de l’industrie pharmaceutique et des agences de conseil, et nous avons des références projets ayant ouvert l’accès de leurs traitements au marché européen.
Restez informés
Nous suivons de près les tableaux de compensation maximale concernant l’AAP et l’AAC, qui sont mis à jour généralement trois fois par an, et nous tiendrons nos clients informés des derniers changements. Pour des informations plus détaillées et des mises à jour régulières, visitez notre blog.
Pourquoi faire appel a nos services ?
- Une expertise éprouvée : Forte de plusieurs années d’expérience en matière de tarification et de remboursement à l’échelle mondiale, notre équipe offre une expertise et des perspectives stratégiques inégalées.
- Des solutions sur mesure : Nous comprenons que chaque client et chaque marché sont uniques, et nous fournissons des solutions personnalisées qui répondent à des besoins et des défis spécifiques.
- Un soutien complet : Du conseil stratégique initial à la mise en œuvre et au-delà, nous offrons un soutien de bout en bout pour garantir votre réussite.
- Maîtrise de la réglementation : Notre connaissance approfondie des réglementations, des exigences et des processus, y compris nos relations étroites avec les autorités (ANSM et HAS), nous permettent de promouvoir efficacement vos produits.
Associez-vous à Justin Stindt Consultants pour tirer parti de notre expertise et atteindre vos objectifs d’accès au marché en toute confiance.
