Naviguer dans le paysage complexe du prix et du remboursement en Italie requiert un mélange d’expertise, de connaissances locales et de vision stratégique. Justin Stindt Consultants est votre partenaire de confiance dans la péninsule italienne, offrant des conseils inégalés aux entreprises désireuses de réussir leur entrée sur le marché. Avec une équipe internationale d’experts et de spécialistes, notre société se consacre à démystifier les complexités du système de santé italien, en veillant à ce que vos produits atteignent un accès optimal au marché. Que vous soyez une entreprise pharmaceutique, biotechnologique ou de technologie médicale, notre agence de conseil est prête à vous fournir des conseils stratégiques sur le prix et le remboursement en Italie, afin que vous soyez bien positionné pour réussir sur ce marché dynamique. Ayez confiance en Justin Stindt Consultants pour être votre partenaire stratégique dans cette œuvre.
Accès au marché italien des soins de santé : Naviguer dans les procédures de prix et de remboursement des médicaments innovants
Programmes d’accès précoce aux médicaments innovants en Italie : les trois voies principales
Afin de permettre un accès rapide aux médicaments innovants répondant à un besoin non satisfait, trois programmes italiens d’accès rapide sont disponibles :
- Loi 648/1996 : Programme remboursé pour une cohorte de patients
- Loi 326/2003 : Programme de remboursement des patients nommés
- Usage compassionnel : Programmes élargis et utilisation nominative
Grâce à l’expertise de notre agence de conseil, Justin Stindt Consultants, nous pouvons vous guider sans problème tout au long de ce processus. Si vous êtes intéressé, découvrez comment notre agence, avec son équipe d’experts, peut fournir un soutien sur mesure pour ces parcours spécifiques d’accès précoce en Italie.
Le système de classification des médicaments de l’AIFA et les négociations sur les prix dans le secteur de la santé en Italie
En Italie, l’AIFA est l’organisme d’évaluation des technologies de la santé (HTA) chargé d’évaluer et de classer les médicaments. Les médicaments peuvent être classés dans les classes H, A ou C :
- Les médicaments de classe H sont entièrement remboursés, délivrés uniquement en milieu hospitalier et ne sont pas disponibles pour les pharmacies en ville.
- Les médicaments de classe A sont entièrement remboursés et sont disponibles dans les pharmacies en ville.
- Les médicaments de classe C ne sont pas remboursés et les fabricants peuvent fixer un prix libre.
- Classe C(nn) : médicaments bénéficiant d’une autorisation européenne de mise sur le marché et dont les négociations sur le prix et le remboursement sont en cours ou en attente de négociations en Italie (nn signifie non négocié).
Pour les médicaments remboursés, l’AIFA négocie également les prix avec les entreprises pharmaceutiques. Si vous êtes à la recherche d’un fournisseur capable de comprendre les mécanismes de prix et de remboursement en Italie, Justin Stindt Consultants est prêt à vous aider. Nous avons été choisis comme fournisseur par de nombreux clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et médico-technique à la recherche d’un prestataire de services disposant d’une expertise pertinente en Italie.
S'orienter dans le système de santé régional italien
Le système de santé italien peut s’avérer très complexe à parcourir, car il est organisé en 21 agences régionales de santé. Ces régions sont responsables de l’inclusion des médicaments dans les formulaires régionaux et disposent donc d’un pouvoir d’exclusion.
Un médicament peut bénéficier d’avantages supplémentaires s’il atteint le statut de médicament innovant en Italie. Cela permet de bénéficier de certains avantages tels que l’accès aux fonds spéciaux pour les médicaments innovants, l’exemption des mécanismes de remboursement et l’inclusion immédiate dans les formulaires régionaux.
Justin Stindt Consultants peut vous conseiller sur les décisions clés à prendre pour que votre médicament figure sur l’une de ces listes et soit entièrement remboursé.
Les dispositifs médicaux sur le marché italien de la santé
Les dispositifs médicaux sont généralement achetés directement par le NHS dans le cadre d’appels d’offres régis par la loi italienne sur les marchés publics. Il existe une liste positive des dispositifs médicaux commercialisés introduite par la loi 266/2002, mais ni cette liste ni l’approbation CE ne garantissent le remboursement par le SSN. Les décisions de remboursement sont souvent prises au niveau régional et local.
Justin Stindt Consultant, en tant qu'agence de conseil experte, fournit des conseils stratégiques sur les procédures de prix et de remboursement pour l'accès au marché italien.
Notre agence propose une évaluation stratégique des possibilités de prise en charge de prix et de remboursement de votre produit en Italie. Elle comprendra une vue d’ensemble des options disponibles et des recommandations spécifiques sur l’option la mieux adaptée à votre produit.
Si vous souhaitez déterminer le potentiel de prix de votre produit, notre équipe d’experts élabore des stratégies de prix et de remboursement.
Si vous avez des questions sur Pricing & Reimbursement pathways – Italy et que vous recherchez un prestataire de services pour identifier les voies optimales pour votre actif, veuillez contacter l’un de nos spécialistes.
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