Bienvenue sur le site de Justin Stindt Consultants, une agence de conseil internationale qui offre une vision approfondie des mécanismes de prix et de remboursement du marché français. Pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux qui souhaitent pénétrer le marché français, il est essentiel de comprendre les évaluations complexes de l’évaluation des technologies de la santé (HTA / ETS) par la HAS et les négociations de prix qui s’ensuivent avec le CEPS et/ou les hôpitaux. Qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de produits hospitaliers, de dispositifs médicaux ou de solutions de santé en ligne, notre équipe d’experts fournit des conseils sur mesure pour naviguer dans ces parcours complexes. De l’achat direct par les hôpitaux aux nuances des dispositifs médicaux en milieu ambulatoire, nos consultants veillent à ce que vous soyez bien équipé pour entrer sur le marché. Faites confiance à Justin Stindt Consultants pour vous aider à optimiser votre positionnement et votre accès au marché français.
Décrypter le marché unique de la santé en France : Guide stratégique sur le remboursement des médicaments et le parcours hospitalier
Comprendre la double voie d’approbation et de remboursement des médicaments sur ordonnance en France : Utilisation en ville et à l’hôpital
Pour les médicaments délivrés sur ordonnance, il existe deux voies principales : le remboursement en ville (Homologation Assurés Sociaux) et l’approbation pour l’usage hospitalier (Homologation Collectivité ou Agrément aux collectivités). L’inscription sur l’une ou l’autre de ces listes est subordonnée à l’évaluation des technologies de la santé (HTA) par la HAS et à une recommandation positive pour le remboursement.
Filières de produits hospitaliers : Achats directs, Liste En Sus et stratégies de rétrocession
Pour les produits hospitaliers, il existe plusieurs options supplémentaires :
- Achat direct par les hôpitaux / groupements d’achat : il s’agit de la voie par défaut pour les médicaments utilisés en milieu hospitalier. Le prix peut être fixé librement par le fabricant, mais l’achat doit être négocié avec les hôpitaux/groupes d’achat qui peuvent se montrer très sensibles aux prix compte tenu du système GHS/GHM et de la pénurie chronique de ressources.
- Liste en sus / remboursement en sus : pour les médicaments innovants qui sont trop chers pour être couverts par les GHS/GHM existants, l’inscription sur la liste en sus fournira un financement supplémentaire aux hôpitaux et leur permettra de répercuter les coûts directement sur la sécurité sociale. Les critères d’éligibilité comprennent la démonstration d’un certain niveau de valeur ajoutée (ASMR) ou la présence d’un comparateur sur la liste. Veuillez contacter notre équipe de consultants pour connaître les critères d’éligibilité les plus récents et obtenir de l’aide pour accéder à la liste en sus.
- Liste de rétrocession : la liste de rétrocession concerne les médicaments délivrés par les pharmacies hospitalières mais destinés à être utilisés par le patient/soignant à domicile. Les médicaments oncologiques administrés par voie orale en sont un exemple.
Dynamique des prix des médicaments en ville : Négociations avec le CEPS et impact du classement ASMR en France
Pour les médicaments en ville, les prix doivent être négociés avec le CEPS avant que le remboursement ne soit accordé. Le CEPS prend en compte l’ASMR (de I à V, le plus faible). Les médicaments dont l’ASMR se situe entre I et III bénéficieront d’une majoration de prix par rapport aux médicaments de comparaison français, tandis que les médicaments dont l’ASMR est inférieure (ASMR IV et V) ne bénéficieront pas d’une majoration de prix et devront, dans de nombreux cas, accorder des rabais. L’accord-cadre entre le CEPS et l’association industrielle LEEM (accord cadre) comprend également un certain nombre de dispositions relatives aux médicaments orphelins.Les procédures de remboursement des dispositifs médicaux dans le système de santé français
Il existe différentes parcours de remboursement pour les dispositifs médicaux et elles dépendent des conditions d’utilisation du dispositif. En ambulatoire, les dispositifs médicaux (DM) destinés à être utilisés au domicile du patient peuvent être remboursés par leur inscription à la LPPR après accord de la CNEDiMTS. S’ils sont utilisés dans le cadre d’un acte professionnel, les DM utilisés en dehors de tout contexte d’hospitalisation ne font pas l’objet d’une tarification individualisée. La procédure est incluse dans la classification commune des actes médicaux (CCAM). Les dispositifs médicaux utilisés dans les établissements de soins de santé sont principalement remboursés par le biais des GHS/GHM (DRG). Les analyses de laboratoire sont généralement incluses dans la TNB.La santé digitale en France : Le remboursement des solutions de santé numérique
En France, une nouvelle voie rapide PECAN (Prise en Charge Anticipée) pour le remboursement en un an des solutions de santé numérique a été créée en 2023. Le décret n° 2023-232 du 30 mars 2023 introduit la possibilité d’un remboursement anticipé pour deux catégories de dispositifs médicaux numériques (DMN) :- DMN à des fins thérapeutiques, destinés à être inscrits sur la liste des prestations et produits remboursables (LPPR) ;
- Les DMN de télésurveillance médicale, destinés à terme à être inscrits sur la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM).
L'agence Justin Stindt ConsultantS fournit des services de conseil expert sur les parcours de prix et de remboursement en France.
Notre agence propose une évaluation stratégique des procédures de prix et de remboursement de votre produit en France. Il s’agira d’une présentation générale des options disponibles et de recommandations spécifiques quant à l’option la mieux adaptée à votre produit.
Si vous souhaitez déterminer le potentiel de prix de votre produit, notre cabinet de conseil élabore des stratégies de prix et de remboursement.
Si vous avez des questions sur mécanismes d’accès pour le prix et le remboursement – France et que vous recherchez un fournisseur pour vous aider à identifier les voies d’accès optimales pour votre produit, veuillez contacter l’un de nos experts.
Rencontrez l'un de nos experts en conseil stratégique sur le prix et le remboursement en France.
Contactez notre expert
Contacter notre équipe
Nos spécialistes expérimentés en accès aux marchés sont à portée de clic.
TÉMOIGNAGES CLIENTS
