Accès au marché avec le G-BA : Votre guide de la principale autorité sanitaire allemande

Le Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) est l’organe décisionnel suprême de l’autogouvernance conjointe des médecins, dentistes, hôpitaux et caisses d’assurance maladie en Allemagne. Créé en 2004, il décide des prestations médicales couvertes par l’assurance maladie obligatoire (SHI), influençant directement l’accès aux soins pour plus de 70 millions d’assurés. (g-ba.de)

Fonctions principales du G-BA

• Évaluation des bénéfices des médicaments : Analyse des nouveaux médicaments pour déterminer leur valeur ajoutée par rapport aux traitements existants.
• Émission de directives : Élaboration de lignes directrices juridiquement contraignantes pour garantir des soins adéquats et économiques.
• Assurance qualité : Mise en œuvre de mesures pour améliorer la qualité des services de santé en Allemagne.

Direction et contacts clés

En date de janvier 2025 , le G-BA est présidé par Josef Hecken, qui dirige également le Sous-comité des médicaments (Unterausschuss Arzneimittel), avec Jörg Niemann comme vice-président.

Coordonnées du G-BA

• Site web : g-ba.de/english
• Adresse :
  Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
  Gutenbergstraße 13
  10587 Berlin, Allemagne

Défis dans la collaboration avec le G-BA

• Connaissance des cadres réglementaires : Compréhension des critères d’évaluation et des exigences de soumission du G-BA, notamment les lois pertinentes et le règlement de procédure (Verfahrensordnung).
• Soumissions précises et ponctuelles : Préparation de dossiers d’évaluation (AMNOG) complets et conformes, nécessitant un travail approfondi et une planification anticipée.
• Collaboration avec les parties prenantes : Coordination efficace avec les acteurs du système de santé allemand.

Opportunités / Solutions avec Justin Stindt Consultants

• Soumissions expertes au G-BA : Rédaction de dossiers d’évaluation des bénéfices conformes au Verfahrensordnung.
• Stratégies d’accès au marché : Méthodes éprouvées pour optimiser les résultats en matière de remboursement.
• Maîtrise des processus G-BA : Expertise dans les procédures écrites et les auditions pour accélérer les approbations.

Services experts G-BA

• Conseils spécialisés : Assistance directe pour les défis liés à l’accès au marché et aux remboursements.
• Analyses approfondies : Aide à la compréhension des critères d’évaluation et des processus de soumission.
• Documentation experte : Soumissions précises, conformes aux attentes des évaluations HTA.

Justin Stindt Consultants est spécialisé dans l’aide aux clients pour préparer des soumissions efficaces et s’engager avec confiance dans les négociations avec le GKV-Spitzenverband.