Nel panorama sfaccettato dei dossier di rimborsabilità e prezzo in Germania, Justin Stindt Consultants si pone come un’agenzia di consulenza competente dedicata a guidare le aziende attraverso l’intricato sistema dei rimborsi tedesco. In qualità di agenzia di consulenza internazionale, la nostra azienda è supportata da un team internazionale di esperti nelle strategie di accesso al mercato nella Repubblica Federale Tedesca. I nostri consulenti e specialisti si impegnano a garantire che gli interventi farmaceutici siano in linea con le rigorose normative del mercato tedesco. La competenza della nostra agenzia è essenziale per coloro che desiderano comprendere e fornire un dossier di rimborso tedesco (AMNOG) in linea con G-BA e IQWiG. Collaborate con Justin Stindt Consultants per sfruttare le nostre conoscenze complete e ottenere risultati sostenibili in materia di prezzo e rimborso in Germania.
L'impatto della riforma dell’AMNOG sui dossier di rimborsabilità e prezzo sanitari in Germania
Dossier di valutazione delle prestazioni (AMNOG).
La riforma AMNOG del 2011 ha introdotto un maggiore controllo sulle approvazioni di nuovi farmaci e quindi ha influito sul potenziale di prezzo. Il dossier di valutazione delle prestazioni (“dossier AMNOG”) è una parte fondamentale della valutazione delle prestazioni aggiuntive ed è fondamentale presentare un dossier che sia completo, accurato e orientato ai requisiti del Comitato Misto Federale (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) e l’Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).
Justin Stindt Consultants è un’agenzia specializzata in dossier di valutazione delle prestazioni tedesche. Il nostro esperto di consulenti ed esperti vi aiuterà ad articolare il beneficio aggiunto del vostro prodotto nel dossier AMNOG.
Il G-BA basa la sua valutazione del beneficio aggiunto sul dossier presentato dal produttore. Le valutazioni più recenti rientrano nelle categorie di vantaggi aggiuntivi minori o non quantificabili, che possono portare a discussioni difficili sul prezzo con il GKV-Spitzenverband.
Considerata l’importanza del dossier e dei suoi contenuti per questa decisione, è importante presentare un dossier che sia completo, accurato e orientato ai requisiti richiesti dal G-BA e dal IQWiG. Il modo ottimale per garantire che le informazioni contenute nel dossier corrispondano ai requisiti del G-BA è organizzare un incontro tempestivo di consulenza direttamente con il G-BA. Per ulteriori informazioni visitate la pagina dedicata alle discussioni sulla consulenza scientifica della Health Technology Appraisal – Germania.
Sebbene la Germania rimanga un mercato interessante per il settore farmaceutico, biotech e MedTech, dove sono possibili prezzi più alti, se i requisiti del G-BA non vengono soddisfatti, GKV-Spitzenverband richiede sconti significativi che, nel peggiore dei casi, possono portare i produttori a ritirarsi dal mercato tedesco.
I farmaci con designazione orfana dell’EMA possono presentare un dossier semplificato per la valutazione dei benefici del G-BA e non è necessario argomentare il loro beneficio aggiuntivo rispetto a un comparatore, ma piuttosto occorre fornire evidenze dell’entità del beneficio aggiuntivo.
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia per un dossier AMNOG ottimale. Il nostro team di consulenti ed esperti vi darà supporto con un dossier di valutazione dei benefici che soddisfa i requisiti di G-BA e IQWiG e metterà in evidenza il beneficio aggiuntivo del vostro prodotto rispetto alla terapia standard di riferimento.
La nostra agenzia è stata selezionata da molte aziende farmaceutiche, biotech e medtech come agenzia per la redazione del dossier di rimborsabilità e prezzo tedesco ed il dossier AMNOG. La nostra azienda si avvale di madrelingua tedeschi con una vasta esperienza sia in azienda che nelle agenzie di consulenza e un curriculum di successi nell’ambito dei dossier di rimborsabilità e prezzo che hanno portato a prezzo e rimborsi sostenibili in Germania.
Procedure di rimborso dei dispositivi medici in Germania
Esistono diversi procedure per il rimborso dei dispositivi medici in Germania e Justin Stindt Consultants è l’agenzia giusta per consigliarvi la procedura ottimale per il vostro dispositivo medico. I prodotti a base di sostanze possono eccezionalmente essere inclusi nella fornitura di medicamenti ai sensi del § 31 SGB V (Lista positiva: Allegato V della direttiva).
È necessario presentare un dossier per i dispositivi medici materiali affinché il dispositivo medico sia incluso nell’allegato V.
Justin Stindt Consultants: il vostro partner nell'accesso al mercato tedesco – consulenza esperta su dossier di rimborsabilità e prezzo
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia per consigliarvi e supportarvi nella sottomissione e nella preparazione di dossier di rimborso per farmaci e dispositivi medici.
Il nostro impegno risiede nel fornire sottomissioni HTA perfette nella redazione, precisione tecnica e arte di costruire contenuti chiari e accattivanti. Il nostro obiettivo è garantire che ogni proposta sia coesa, integrata e basata sull’evidenza, allontanandosi da un mero assortimento di elementi clinici ed economico-sanitari distinti, tipicamente presenti in un insieme di evidenze.
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia internazionale con esperti nella redazione di dossier AMNOG. I nostri servizi includono (ma non sono limitati a):
- Pianificazione completa del progetto con scadenze e tappe chiare
- Revisione strategica del posizionamento dei farmaci
- Redazione di dossier, sia originali in tedesco che tradotti in inglese (generalmente il modulo 1)
- Validazione del dossier con Key Opinion Leader ed ex membri del G-BA o IQWiG
- Guida e supporto al processo di sottomissione
- Supporto nella procedura di commento scritto
- Preparazione e supporto all’audizione
- Consulenza strategica e partecipazione alle trattative sul prezzo e, se necessario, alla procedura arbitrale
- Gestione efficace del progetto e comunicazione durante tutto il processo
Il nostro team di esperti ha una vasta esperienza nel fornire ai clienti un supporto su misura per garantire l’accesso ai pazienti tedeschi il prima possibile, a prezzo e condizioni di rimborso sostenibili. Se state cercando un’agenzia che via dia supporto per il vostro dossier di rimborsabilità e prezzo tedesco, sceglietene una che farà il possibile per consentire l’approvazione dell’HTA e la determinazione di un prezzo sostenibile per il vostro prodotto. Justin Stindt Consultants può fornire un servizio di supporto completo, compreso l’engagement con le autorità e le negoziazioni sui prezzo.
Lasciate che Justin Stindt Consultants sia la vostra agenzia partner di fiducia per sbloccare opportunità di prezzo e rimborso (P&R) per il vostro prodotto in Germania.
Contattate oggi stesso i nostri specialisti per scoprire come possiamo personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche e trasformare in realtà i vostri obiettivi in termini di prezzo e rimborso.
Incontra uno dei nostri esperti in Germania sui dossier su prezzi e rimborsi
Contattate il nostro esperto
Connettetevi con il nostro team
I nostri esperti specializzati in accesso al mercato sono a portata di clic
TESTIMONIANZE DEI CLIENTI
