Gli Stati Uniti d’America (USA) rappresentano il mercato sanitario globale più significativo per le aziende farmaceutiche, medtech e biotech, con una popolazione di circa 332 milioni di persone. Gli Stati Uniti sono considerati il sistema sanitario più favorevole all’innovazione al mondo in termini di prezzo e rimborso. I produttori beneficiano del prezzo libero, ma è necessario evidenziare alcuni strumenti di controllo del prezzo e alcuni strumenti di rimborso utilizzati dai payer. La nostra agenzia Justin Stindt Consultants è specializzata nell’accesso al mercato negli Stati Uniti e può aiutarvi a orientarvi nell’accesso al mercato statunitense.
Accesso Al Mercato Negli Stati Uniti D’america: Essenziale Per Accedere Al Mercato Pharma, Biotech and Medtech Più Grande Del Mondo
Gli Stati Uniti sono ampiamente considerati come uno dei sistemi sanitari più favorevoli in termini di prezzo e rimborso. In questo sistema, i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici e le app sanitarie godono di prezzi liberi, con prezzi che spesso superano quelli presenti in Europa. Tuttavia, è importante sottolineare che i payer utilizzano specifici meccanismi di controllo del prezzo e strumenti di gestione dei prontuari per regolare tali costi.
A differenza di molti altri paesi che eseguono controlli sul prezzo per regolamentare il prezzo dei farmaci, gli Stati Uniti adottano un approccio completamente decentralizzato per definire prezzo e rimborso. Ciò implica che non esistano controlli sul prezzo o entità centralizzate a livello federale che regolino il prezzo dei farmaci, il che garantisce ai produttori una maggiore indipendenza nella determinazione del prezzo dei loro farmaci.
Esplorare le dinamiche di prezzo e rimborso dei farmaci negli Stati Uniti: attori chiave e strategie
Negli Stati Uniti, il panorama di prezzo e rimborso è caratterizzato da negoziazioni dirette tra produttori ed entità e organizzazioni come:
- Programmi governativi (come Medicare e Medicaid) e Pharmacy Benefit Managers (PBM).
Per ulteriori informazioni visitate la nostra pagina Guida al prezzo e rimborso negli Stati Uniti: opportunità e sfide. - Integrated delivery networks (IDN): gli IDN sono organizzazioni che forniscono un’ampia gamma di servizi sanitari, comprese cure primarie, cure specialistiche e cure ospedaliere. Gli IDN spesso hanno le proprie farmacie e possono sfruttare la loro portata e il potere contrattuale per negoziare il prezzo dei farmaci con i produttori.
- Responsabili di farmacie specializzate (SPM) e Radiology Benefit Managers (RBM): SPM e RBM sono amministratori di terze parti che aiutano gli assicuratori sanitari a gestire rispettivamente gli interessi della farmacia specializzata e della radiologia. SPM e RBM possono anche sfruttare la loro portata e il loro potere contrattuale per negoziare il prezzo dei farmaci più basso con i produttori.
- Managed Care Organizations (MCO): le MCO sono compagnie di assicurazione sanitaria che utilizzano tecniche di assistenza per controllare i costi e migliorare la qualità dell’assistenza. Gli MCO utilizzano una varietà di strumenti per gestire i costi, tra cui:
- Step Edit: per cui viene richiesto ai pazienti di provare farmaci a basso costo prima che gli possano essere prescritti farmaci a costo più elevato.
- Autorizzazione preventiva: l’autorizzazione preventiva richiede che i pazienti ottengano l’approvazione dalla propria MCO prima di avere la prescrizione per determinati farmaci.
- Limiti di quantità: ad es. il numero di pillole che un paziente può avere con una prescrizione.
- Blocco NDC: blocca alcune prescrizioni presso determinate farmacie
L’Institute for Clinical and Economic Review (ICER) svolge un ruolo significativo nella valutazione del prezzo dei farmaci negli Stati Uniti. In quanto organo di controllo indipendente, le valutazioni dell’ICER hanno un peso considerevole e influenzano le decisioni dei payer. I payer spesso richiedono anche un dossier dell’Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) con la loro valutazione.
Per maggiori informazioni visitate la nostra pagina Dossier di rimborsabilità e prezzo negli USA.
Valutazione dell’impatto dell’Inflation Reduction Act sull’industria farmaceutica e biotecnologica: sfide e adeguamenti per l’accesso al mercato negli Stati Uniti
Uno dei recenti sviluppi nel panorama sanitario è l’Inflation Reduction Act (IRA) del 2022. L’IRA è un importante atto legislativo che avrà un impatto significativo sul settore farmaceutico, medico e biotecnologico negli Stati Uniti. L’IRA consentirà al governo di negoziare il prezzo per un gruppo di farmaci ad alto costo coperti da Medicare e comporterà la richiesta alle aziende farmaceutiche di rimborso dell’importo superiore all’inflazione per i farmaci coperti da Medicare. Si prevede che queste disposizioni avranno un impatto negativo sulle aziende farmaceutiche, in particolare su quelle con un’elevata concentrazione di prodotti ad alta spesa Medicare nel loro portafoglio. Questo atto introduce misure per frenare gli aumenti dei prezzi e intende enfatizzare la trasparenza dei prezzi dei farmaci, ma è stato criticato dall’industria perché mina i principi economici del mercato sanitario e crea limiti ai futuri investimenti in ricerca e sviluppo. Comprendere e adattarsi a questi cambiamenti è fondamentale per avere successo nell’accesso al mercato negli Stati Uniti.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Per Supportarvi Con L'accesso Al Mercato Negli Stati Uniti
Justin Stindt Consultants è la vostra società di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza nell’accesso al mercato negli Stati Uniti.
La nostra agenzia di consulenza ha aiutato molti clienti a coinvolgere le autorità americane e le organizzazioni dei payer organization nell’elaborazione di strategie di prezzo e rimborso e nello sviluppo di dossier AMCP. I nostri consulenti danno supporto anche nelle trattative sui prezzi e sui contratti.
Per i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia supporta dossier e trattative. Molti dei clienti della nostra società di consulenza hanno ritenuto che gli Stati Uniti fossero il punto di partenza per l’accesso al mercato e hanno deciso di incaricare la nostra agenzia data la nostra esperienza nel mercato americano.
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