Nel panorama sanitario in continua evoluzione degli Stati Uniti d’America, la consulenza strategica su prezzo e rimborso è fondamentale per le aziende farmaceutiche, biotech e medtech che mirano a prosperare. In qualità di agenzia di consulenza internazionale, la nostra azienda è specializzata nell’offrire una guida esperta alle aziende che affrontano gli intricati processi di ingresso nel mercato degli Stati Uniti. Con un team di specialisti e consulenti, siamo un partner di fiducia per le aziende che cercano di comprendere l’ambiente multi-payer degli Stati Uniti, compresi i payer privati, i programmi finanziati dal governo Medicare e Medicaid e attori come i Pharmacy Benefit Manager. Il nostro team internazionale di esperti è impegnato a garantirvi l’utilizzo di procedure di determinazione di prezzo e rimborso negli Stati Uniti. Affidatevi alla nostra agenzia di consulenza come vostra guida in questo mercato così dinamico.
Sviluppo di strategie di prezzo e rimborso per farmaci, dispositivi medici ed e-health
Per fornire con successo un accesso sostenibile a un nuovo medicinale o dispositivo medico, è essenziale disporre di una solida strategia di prezzo e rimborso che massimizzi i profitti e/o l’accesso. La conoscenza delle opportunità di prezzo e rimborso, della disponibilità a pagare, delle implicazioni dei prezzi di riferimento internazionale e dei fattori di valore per i payer, i key opinion leader e altri decision-maker sono fondamentali per definire la strategia di prezzo e la sequenza di lancio.
Le esigenze e le aspettative dei decision-maker variano a seconda dei mercati e sono necessari approcci su misura da parte di un’agenzia di consulenza competente per fornire soluzioni che soddisfino le loro esigenze. Noi di Justin Stindt Consultants, una rinomata società di consulenza, abbiamo esperienza nella progettazione di centinaia di strategie di prezzo e rimborso di successo per farmaci e dispositivi medici in diverse aree terapeutiche e crediamo fermamente che il nostro team di esperti possa anche aiutarvi ad ottenere per la vostra azienda i migliori risultati possibili nell’accesso al mercato.
Dinamiche decentralizzate: la posizione unica del mercato sanitario statunitense nelle procedure di determinazione di prezzo e rimborso
Il panorama unico della spesa sanitaria e di prezzo dei farmaci negli Stati Uniti
Gli Stati Uniti si distinguono come leader nella spesa sanitaria, destinando nel 2021 un sostanziale 17,8% del proprio PIL all’assistenza sanitaria. Questa cifra supera significativamente la media OCSE del 9,6%, rendendo gli Stati Uniti il paese che spende di più per l’assistenza sanitaria tra i paesi OCSE. Tuttavia, a differenza di molti altri paesi che implementano controlli sui prezzi per regolamentare il prezzo dei farmaci, gli Stati Uniti adottano un approccio completamente decentralizzato alla determinazione di prezzo e rimborso offrendo un ambiente unico per le aziende farmaceutiche, biotech e medtech e per la nostra agenzia di consulenza.
Ciò significa che non esistono controlli sui prezzi a livello federale o organizzazioni centralizzate che supervisionano il prezzo dei farmaci, consentendo ai produttori di avere una maggiore autonomia nella determinazione del prezzo dei farmaci. Tuttavia, alcune disposizioni del recente Inflation Reduction Act rappresentano un passo nella direzione opposta.
Dinamiche di mercato e libertà di prezzo: la posizione degli Stati Uniti come leader globale nel prezzo dei farmaci
La mancanza di controlli sul prezzo ha contribuito a far sì che gli Stati Uniti abbiano la reputazione di essere il paese più favorevole al mondo in termini di prezzo e rimborso e di avere i prezzi dei farmaci più alti a livello globale in molte aree terapeutiche. I prezzi dei farmaci negli Stati Uniti spesso superano i prezzi che i produttori possono ottenere in altri paesi. L’assenza di criteri di rapporto costo-efficacia e di valutazioni nazionali dei benefici aggiunti, comuni in molti paesi europei, aumenta ulteriormente la flessibilità dei prezzi negli Stati Uniti.
Il panorama della spesa sanitaria negli Stati Uniti
La maggior parte delle persone negli Stati Uniti è iscritto ad un piano assicurativo privato con le due principali opzioni sponsorizzate dal governo, Medicare e Medicaid, dedicate principalmente a parti specifiche della popolazione americana. Medicare copre principalmente le persone di età pari o superiore a 65 anni e Medicaid funge principalmente da opzione di assicurazione sanitaria per i bambini e per le persone con redditi inferiori o disabilità che hanno diritto alla copertura.
Negli Stati Uniti, il panorama di prezzo e rimborso è caratterizzato da negoziazioni dirette tra produttori e assicuratori. Con una vasta gamma di opzioni di copertura sanitaria pubblica e privata disponibili, i produttori negoziano individualmente con i payer, anziché aderire ai limiti di prezzo stabiliti da un unico ente governativo. I Pharmacy benefit manager (PBM) sono effettivamente intermediari all’interno del sistema di assicurazione sanitaria, che negoziano con i produttori per garantire prezzi di farmaci più bassi. I prodotti specialistici vengono spesso valutati dai Specialty Pharmacy Manager (SPM).
Sfide e opportunità nel sistema sanitario americano
Sebbene il sistema sanitario statunitense offra numerose opportunità alle aziende farmaceutiche di operare in un mercato a prezzo liberi, pone anche sfide uniche che la nostra agenzia di consulenza può aiutarvi ad affrontare. Ad esempio, sebbene esista un prezzo libero, non si garantisce il rimborso automatico. I payer valutano in modo indipendente i farmaci in base alle loro aspettative. Di conseguenza, i payer utilizzano vari strumenti per controllare il prezzo e la copertura, inclusi prontuari, requisiti di autorizzazione preventiva, linee di trattamento (step edit), limiti quantitativi e blocchi del codice nazionale dei farmaci (NDC). Queste misure di contenimento dei costi possono limitare l’accesso e potrebbero comportare uno scarso input da parte del produttore. Tuttavia, le trattative contrattuali possono aiutare ad alleviare queste misure, ad es. garantire un posizionamento di livello più favorevole nel prontuario in cambio di uno sconto sul prezzo.
L’Institute for Clinical and Economic Review (ICER) svolge un ruolo significativo nella valutazione del prezzo dei farmaci negli Stati Uniti. In quanto organo di controllo indipendente, le valutazioni dell’ICER hanno un peso considerevole e influenzano le decisioni dei payer. Per ulteriori informazioni su questo o sui dossier dell’Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP), visitate la nostra pagina dossier di rimborsabilità e prezzo in USA.
Justin Stindt Consultants, una rinomata agenzia di consulenza che fornisce consulenza strategica sulle procedure di determinazione di prezzo e rimborso negli Stati Uniti.
Noi di Justin Stindt Consultants riconosciamo la complessità di prezzo e rimborso nel dinamico panorama sanitario statunitense. Il nostro team di esperti in consulenza strategica su prezzo e accesso al mercato consente alle aziende farmaceutiche di affrontare queste sfide uniche in modo efficace. Grazie ad una profonda conoscenza del sistema decentralizzato e alle negoziazioni dirette tra produttori, assicuratori e PBM/SPM, forniamo soluzioni su misura per ottimizzare le strategie di prezzo garantendo al contempo l’accesso dei pazienti a terapie che cambiano la vita. Per alcuni prodotti esistono procedure speciali, ad esempio alcune terapie possono essere valutate dai radiology benefit managers.
Mentre il panorama sanitario continua ad evolversi, i nostri consulenti rimangono all’avanguardia sugli ultimi sviluppi, consentendoci di offrire approcci proattivi e innovativi alle procedure di determinazione di prezzo e rimborso negli Stati Uniti. Il nostro impegno nel favorire l’innovazione e promuovere un accesso equo ci rende l’agenzia di consulenza e il partner ideale per affrontare le complessità del mercato statunitense.
Contattateci oggi per saperne di più sui nostri servizi e su come possiamo supportare la vostra azienda nel raggiungere l’eccellenza nel prezzo e massimizzare l’impatto sui pazienti. Insieme, possiamo fare una differenza significativa nel migliorare l’accesso dei pazienti ai farmaci vitali negli Stati Uniti e oltre.
La nostra agenzia di consulenza offre una valutazione strategica di procedure di determinazione del prezzo e rimborso per il vostro prodotto negli Stati Uniti. Ciò includerà una panoramica delle procedure disponibili e consigli specifici su quale procedura sia ottimale per il vostro prodotto.
Se desiderate definire il potenziale di prezzo del vostro prodotto, la nostra agenzia di consulenza sviluppa strategie di prezzo e rimborso.
Se avete domande sulle procedure di determinazione di prezzo e rimborso negli Stati Uniti e per ricevere supporto nell’identificazione delle procedure ottimali per il vostro prodotto, contattate uno dei nostri consulenti.
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