Benvenuti da Justin Stindt Consultants, il vostro partner dedicato alla consulenza in materia di Market Access per valutazioni complete di due diligence. In qualità di società di consulenza leader nel settore del Market Access, siamo specializzati nella valutazione del potenziale di mercato, delle prospettive di prezzo e dei percorsi di accesso per prodotti farmaceutici e tecnologie mediche. L’obiettivo della nostra agenzia è garantire che, quando prendete in considerazione un investimento, una partnership o un’acquisizione, disponiate di informazioni chiare e basate sui dati relativamente all’asset, in particolare sulla fattibilità del market access e sulle potenziali barriere da affrontare. La nostra società di consulenza di Market Access offre una profonda competenza in questo ambito per aiutarvi a prendere decisioni informate che massimizzino sia l’utilizzo da parte dei pazienti che il successo commerciale.
Due diligence sul market access: ridurre i rischi degli investimenti nel settore Life Sciences
Nel settore Life Sciences, il successo clinico non garantisce la fattibilità commerciale. La due diligence nel market access è il processo essenziale per convalidare le prospettive di prezzo e i percorsi di rimborso di un prodotto prima di un investimento, di un accordo di licenza o di un’acquisizione. Justin Stindt Consultants realizza valutazioni basate sui dati per garantire che le vostre decisioni relative al portafoglio di prodotti siano fondate su condizioni di mercato realistiche.
- Insight sui payer e benchmark di prezzo: conduciamo ricerche primarie con i payer e gli esperti di HTA (Health Technology Assessment) nei paesi UE5 e negli Stati Uniti per valutare la disponibilità a riconoscere un determinato prezzo e individuare potenziali barriere all’accesso.
- Validazione dei forecast commerciali: il nostro team sottopone a stress test le ipotesi relative alle popolazioni di pazienti, all’adozione del prodotto e alla differenziazione rispetto ai competitor per fornire una valutazione realistica del potenziale di picco delle vendite.
- Approccio agile e su misura: realizziamo rapporti di due diligence completi e specifici per il prodotto entro 1-3 settimane, garantendo la rapidità e il rigore necessari nelle trattative di fusione e acquisizione, in cui il tempo è un fattore critico.
Il punto di vista dei nostri esperti: l’identificazione tempestiva di potenziali criticità in materia di rimborso può far risparmiare milioni in costi di sviluppo, allineando le evidenze cliniche alle future aspettative dei payer.
Garantire la preparazione al market access attraverso valutazioni di due diligence
Nel settore Life Sciences odierno, dimostrare la prontezza per il market access è una componente fondamentale della due diligence. Le grandi aziende farmaceutiche e gli investitori attribuiscono grande importanza alla solidità di un prodotto in termini di determinazione del prezzo e rimborso, poiché eventuali lacune possono comportare ritardi significativi, costi aggiuntivi o persino l’impossibilità di ottenere il rimborso a un prezzo sostenibile. La nostra consulenza risponde a questa esigenza conducendo approfondite analisi di due diligence relative al market access che esaminano i requisiti in termini di evidenze, le aspettative dei payer e il potenziale di successo del vostro prodotto. Sfruttiamo la nostra vasta esperienza internazionale in tutti i principali mercati, compresi i paesi europei dell’EU5 (Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito) e gli Stati Uniti, per fornire una visione completa del panorama globale del market access. Grazie a esperti con sede negli Stati Uniti e in Europa e a un’ampia rete globale di payer e specialisti clinici in tutto il mondo, garantiamo che le sfide e le opportunità di rimborso specifiche di ciascuna regione siano prese in considerazione in ogni valutazione.
Convalida del potenziale di mercato, del pricing e delle barriere all’accesso
Le nostre valutazioni di due diligence convalidano rigorosamente i dati chiave alla base dei forecast commerciali del vostro prodotto. Iniziamo analizzando il profilo del prodotto target nel contesto del panorama competitivo, identificando le terapie di riferimento attuali e future, gli unmet needs, nonché la differenziazione del prodotto e la proposta di valore. Ciò consente alla nostra società di consulenza di stimare il potenziale di mercato (ad es. la popolazione di pazienti idonei e il tasso di adozione) in condizioni realistiche. Per determinare le prospettive di prezzo, il nostro team di consulenti conduce ricerche su prodotti analoghi e analisi di benchmarking dei prezzi, confrontando il vostro prodotto con alternative analoghe rilevanti presenti nei nostri database e con casi di studio di prodotti simili. Raccogliamo inoltre informazioni sui payer attraverso ricerche primarie mirate: sfruttando la nostra rete, organizziamo interviste mirate o comitati consultivi con payer ed esperti di Health Technology Assessment (HTA) nei mercati chiave. Anche un numero limitato di interviste mirate a payer accuratamente selezionati per ogni mercato di riferimento può fornire informazioni utili, rivelando opportunità di determinazione del prezzo specifiche del mercato, valutando la disponibilità a riconoscere un determinato prezzo e identificando tempestivamente eventuali criticità o barriere all’accesso. Questo approccio snello ma efficace fornisce una valutazione rapida, supportata dai dati, della fascia di prezzo che i payer sarebbero probabilmente disposti ad accettare, in linea con la proposta di valore del prodotto e i dati clinici.
Fondamentalmente, convalidiamo e sottoponiamo a stress test le ipotesi dei nostri clienti. Ad esempio, verifichiamo se il prezzo previsto sia supportato dal feedback dei payer e dal valore comparativo del prodotto. Esaminiamo se i payer potrebbero richiedere ulteriori evidenze (come dati sugli esiti clinici o analisi di sottogruppi), segnalando così eventuali ostacoli al rimborso. Le nostre analisi includono spesso un’analisi di scenario di alto livello relativa a prezzi e rimborsi per i principali mercati, evidenziando gli scenari favorevoli, di base e sfavorevoli in termini di accesso e prezzi. Il risultato finale è una valutazione lucida del potenziale di picco delle vendite del prodotto, fondata su condizioni realistiche di market access. Questa visione si è rivelata inestimabile in scenari reali; ad esempio, il nostro lavoro di due diligence per un’azienda biotecnologica in fase preclinica ha fornito un’analisi direzionale dei prezzi che è stata determinante nelle discussioni con investitori e potenziali partner sul valore del prodotto. Fornendo proiezioni di market access credibili e ben documentate, contribuiamo a ridurre i rischi delle decisioni di sviluppo aziendale e supportiamo con fiducia i nostri clienti nella negoziazione di accordi.
Due Diligence - Cosa contraddistingue Justin Stindt Consultants?
Il nostro approccio di consulenza si distingue per la combinazione di rigore metodologico e competenza pratica. A differenza di altre società che potrebbero applicare uno schema predefinito, non adottiamo una metodologia completamente standardizzata a prescindere dal contesto; al contrario, i nostri esperti di Market Access personalizzano ogni valutazione di due diligence al prodotto, all’indicazione terapeutica e al mercato specifico in questione. Ad esempio, la valutazione di un farmaco orfano per cui non esistono attualmente alternative richiede una serie di domande e ipotesi diverse rispetto alla valutazione di una nuova terapia in un settore oncologico già affollato. I nostri consulenti prestano grande attenzione ad adattare i nostri metodi di ricerca sui prezzi, la selezione dei prodotti di riferimento e le domande rivolte ai payer alle specificità uniche del vostro prodotto, garantendo che i nostri risultati siano realmente pertinenti e attuabili.
Inoltre, Justin Stindt Consultants apporta a ogni progetto un ampio patrimonio di esperienza e una rete di esperti. La nostra società di consulenza ha supportato innumerevoli progetti di market access, tra cui strategie di prezzo, richieste di rimborso e due diligence per accordi di licenza, in Europa e Nord America. Per le nostre analisi attingiamo alle conoscenze acquisite in centinaia di incarichi precedenti e a una rete globale di payer, key opinion leader e partner del settore. Lavorando con noi, potrete avvalervi di un team multidisciplinare composto da specialisti nel Market Access, economisti sanitari e consulenti esperti che conoscono bene le esigenze dei decisori (payer, agenzie di Health Technology Assessment (HTA), investitori).
Infine, siamo consapevoli che i progetti di due diligence sono urgenti e altamente riservati. La nostra gestione agile dei progetti garantisce la consegna di analisi di alta qualità entro scadenze serrate (spesso da 1 a 3 settimane), senza mai comprometterne il rigore. Tutti gli incarichi vengono gestiti con la massima riservatezza e professionalità, così potrete contare su di noi come partner esperto e indipendente nel vostro processo decisionale interno o nelle vostre trattative. In sintesi, Justin Stindt Consultants è una società di consulenza in rapida crescita che offre servizi di consulenza strategica e di due diligence sul market access a clienti leader nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici in tutto il mondo. Operiamo in Europa e negli Stati Uniti e la nostra ampia visione geografica, in particolare la nostra conoscenza approfondita dei sistemi di pagamento europei (UE5) e statunitensi, ci consente di fornire valutazioni di due diligence che riflettono pienamente il potenziale di market access mondiale dell’asset.
Domande frequenti
1. In che modo le analisi di Market Access possono migliorare la valutazione di un’azienda biotecnologica in vista di un round di finanziamento di Serie A o B?
Le analisi di Market Access aumentano la valutazione riducendo l’incertezza legata al futuro commerciale di un prodotto. Fornendo evidenza della disponibilità a riconoscere un determinato prezzo da parte dei payer e una chiara roadmap per il rimborso nei principali mercati, come gli Stati Uniti e l’UE5, un’azienda biotecnologica dimostra che la propria innovazione clinica si tradurrà con successo in ricavi sostenibili, facendo spesso la differenza tra un term sheet competitivo e un accordo che non va a buon fine.
2. Cosa cercano i venture capitalist (VC) in una strategia di raccolta fondi nel settore medtech?
Oltre all’efficacia clinica, i VC danno priorità a un percorso ben definito verso l’adozione da parte del mercato. Ciò include una solida strategia per garantire i codici DRG (Diagnosis-Related Group) o il rimborso ambulatoriale, una chiara comprensione del panorama competitivo e piani supportati da “Real-World Evidence” (RWE). Gli investitori privilegiano le iniziative in grado di quantificare la propria proposta di valore sia per i medici che per i payer.
3. Cosa comprende una due diligence sul market access per le acquisizioni nel settore farmaceutico?
A comprehensive due diligence assessment includes comparing the asset against current and future standards of care and estimating the pricing and uptake potential through:
- Benchmarking dei prezzi: analisi di prodotti terapeuticamente analoghi per prevedere fasce di prezzo realistiche.
- Ricerca sui payer (opzionale): interviste dirette con esperti di HTA (Health Technology Assessment) e payer possono aiutare a identificare potenziali barriere all’accesso e a convalidare i risultati della ricerca secondaria.
- Previsione del picco di vendite: verifica delle ipotesi commerciali sulla base di scenari di rimborso realistici.
4. Quanto tempo richiede una valutazione professionale di due diligence sull’accesso al mercato?
Noi di Justin Stindt Consultants comprendiamo che le operazioni di fusione e acquisizione (M&A) e gli accordi di licenza sono caratterizzati da tempistiche stringenti. Una valutazione standard di due diligence di alta qualità può essere tipicamente completata in 1-3 settimane, un tempo sufficientemente rapido da adattarsi a qualsiasi tempistica di trattativa o negoziazione in corso, sebbene in passato abbiamo già consegnato risultati in soli 4 giorni. Questo approccio agile garantisce che i decisori dispongano di insight rigorosi e basati sui dati riguardo alla fattibilità dei prezzi e del rimborso, senza rallentare le negoziazioni critiche.
5. Perché le start-up biotecnologiche dovrebbero concentrarsi sul rimborso sin dalle prime fasi del ciclo di sviluppo?
Concentrarsi sul rimborso sin dalle prime fasi garantisce che gli endpoint delle sperimentazioni cliniche siano allineati non solo agli standard normativi di FDA ed EMA, ma anche ai requisiti dei payer. Affrontare tempestivamente eventuali gap nelle evidenze previene costosi ritardi nel market access e assicura di posizionare il prodotto per massimizzarne il valore durante le discussioni relative alla raccolta di fondi o agli accordi di licenza.
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