Early Advice Meeting in Germania – Consulenza Scientifica Di Hta Da Parte Del G-ba Tedesca Per Ottimizzare Il Progetto Di Sperimentazione E Le Possibilità Di Rimborso
In Germania, il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) offre consulenza scientifica tempestiva a pagamento sui piani di generazione di prove per nuovi prodotti farmaceutici, dispositivi medici o procedure diagnostiche/interventistiche e consulenza sulle prove da presentare nel dossier AMNOG. Gli incontri di consulenza anticipata sono facoltativi, retribuiti, non vincolanti (sia per G-BA che per il richiedente) e riservati tra il richiedente e la G-BA.
La Germania rappresenta un mercato attraente in cui è possibile applicare prezzi premium, ma, se i requisiti G-BA non vengono soddisfatti, i pagatori richiedono sconti significativi che, nel peggiore dei casi, possono indurre i produttori a ritirarsi dal mercato tedesco. Pertanto, è importante collaborare con la G-BA in una fase iniziale per garantire che le loro esigenze possano essere prese in considerazione.
L’obiettivo della consultazione di consulenza anticipata con il G-BA è quello di consentirti di ottenere approfondimenti cruciali, in particolare per ottenere feedback sul comparatore pertinente, sugli studi pianificati e sulla qualità delle prove che risuoneranno con il G-BA. In definitiva, la consultazione ha lo scopo di aiutare a evitare le categorie inferiori della scala di valutazione dei benefici come “Nessun vantaggio aggiunto”. Con Justin Stindt Consultants puoi assumere un’agenzia che ha aiutato molte aziende a ottenere consulenza scientifica da G-BA.
In qualità di vero fornitore di servizi, possiamo offrire un supporto completo, compreso lo sviluppo di materiali, traduzioni, invii e moderazione della riunione. Molti dei nostri clienti internazionali preferiscono scrivere prima la richiesta di consulenza in inglese per consentire l’input e l’approvazione da parte di un team globale; i nostri esperti poi traducono la richiesta di consulenza in tedesco per l’invio tramite il portale G-BA AMNOG.
Ottimizzare l’accesso al mercato in Germania: la procedura di Trial upon application per tecnologie mediche innovative
La “prova su richiesta” (Antragsgesteuerte Erprobung) promette di semplificare l’accesso al mercato per le tecnologie mediche innovative in Germania. I produttori possono sfruttare questo percorso per presentare domande, che vengono valutate dal G-BA. Le applicazioni di successo aprono quindi la strada alla G-BA per progettare ed eseguire studi clinici su misura.
Attraverso questo percorso, le tecnologie mediche innovative possono essere rese disponibili prima delle normali decisioni di rimborso che possono richiedere molti anni. Pertanto, consente ai pazienti di beneficiare più rapidamente dei potenziali vantaggi terapeutici delle tecnologie mediche. Inoltre, la generazione di dati positivi attraverso questo percorso aumenta le possibilità delle aziende di ottenere un rimborso per i loro prodotti, aumentando l’accesso al mercato e il potenziale di adozione. Inoltre le autorità cofinanziano i costi della sperimentazione clinica.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Che Vi Supporta Nell'impegnarvi in Incontri Di Consulenza Precoce Con Il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-ba) in Germania
Justin Stindt Consultants è la vostra società di consulenza internazionale con esperti che hanno una vasta esperienza nell’engagement del G-BA, inclusa la facilitazione di early advice meeting per lo sviluppo di programmi ottimali di sviluppo clinico e di generazione di prove.
La nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo il G-BA in una fase iniziale dello sviluppo del prodotto, sviluppando libri informativi, studiando brevi descrizioni e ricerche di linee guida per gli incontri G-BA. I nostri consulenti non solo preparano i materiali per voi, ma partecipano anche alle riunioni su vostra richiesta. La nostra agenzia scrive anche verbali delle riunioni e riassunti esecutivi e la nostra consulenza vi supporta nell’incorporare i consigli nella progettazione dello studio cardine e in ulteriori piani di generazione di prove.
Molti dei clienti della nostra società di consulenza hanno trovato gli Early Advice Meetings con il G-BA molto approfonditi e hanno adattato i protocolli di sperimentazione clinica e i programmi di analisi statistica per soddisfare meglio le esigenze di evidenze del G-BA massimizzando le possibilità di successo dell’approvazione dell’HTA.
Stai cercando un fornitore che ti supporti negli incontri di consulenza anticipata con la G-BA? Quindi scegli un fornitore con una comprovata esperienza nello sviluppo e nella fornitura di richieste di consulenza per la G-BA e nell’accompagnamento dei clienti a queste riunioni di consulenza scientifica. Contatta oggi i nostri esperti per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare il nostro servizio di accesso al mercato per soddisfare le tue esigenze specifiche e consentirti di sfruttare il percorso di consulenza scientifica del G-BA Early Advice Meeting.
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