Early Advice Meeting in Germania – Consulenza Scientifica Di Hta Da Parte Del G-ba Tedesca Per Ottimizzare Il Progetto Di Sperimentazione E Le Possibilità Di Rimborso
In Germania, il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) offre consulenza scientifica tempestiva a pagamento sui programmi di generazione di evidenze per nuovi prodotti farmaceutici, dispositivi medici o procedure diagnostiche/interventistiche, e consulenza sulle evidenze da presentare nel dossier AMNOG. Gli incontri di consulenza precoce sono facoltativi, a pagamento, non vincolanti (sia per G-BA che per il richiedente) e riservati, tra il richiedente e il G-BA.
La Germania rappresenta un mercato interessante in cui è possibile applicare prezzi elevati, ma, se i requisiti della G-BA non vengono soddisfatti, i payer richiedono sconti significativi che, nel peggiore dei casi, possono indurre i produttori a ritirarsi dal mercato tedesco. Pertanto, è importante collaborare con il G-BA nella fase iniziale per garantire che le loro esigenze siano prese in considerazione.
L’obiettivo della consultazione precoce con il G-BA è quello di consentirvi di ottenere approfondimenti decisivi, in particolare per ottenere feedback sul comparatore pertinente, sugli studi pianificati e sulla qualità delle evidenze che troveranno il favore del G-BA. In definitiva, la consultazione ha lo scopo di aiutare ad evitare le categorie inferiori della scala di valutazione dei benefici come “Nessun vantaggio aggiunto”. Con Justin Stindt Consultants incaricate un’agenzia che ha aiutato molte aziende ad ottenere la consulenza scientifica del G-BA.
In qualità di società di consulenza, possiamo offrire un supporto completo, compreso lo sviluppo di materiali, traduzioni, sottomissioni e moderazione dei meeting. Molti dei nostri clienti internazionali preferiscono scrivere prima la richiesta di consulenza in inglese per consentire l’input e l’approvazione da parte di un team internazionale; i nostri esperti poi traducono la richiesta di consulenza in tedesco per la sottomissione tramite il portale G-BA AMNOG.
Ottimizzare l’accesso al mercato in Germania: la procedura di Trial upon application per tecnologie mediche innovative
La Trial upon application (Antragsgesteuerte Erprobung) promette di semplificare l’accesso al mercato per le tecnologie mediche innovative in Germania. I produttori possono sfruttare questa procedura per sottomettere domande, che vengono valutate dal G-BA. Le domande accolte aprono quindi la strada al G-BA per progettare ed eseguire studi clinici su misura.
Attraverso questo percorso, le tecnologie mediche innovative possono essere rese disponibili prima delle normali decisioni di rimborso che possono invece richiedere molti anni. Pertanto, consente ai pazienti di beneficiare più rapidamente dei potenziali vantaggi terapeutici delle tecnologie mediche. Inoltre, la generazione di dati positivi attraverso questo percorso, aumenta le possibilità delle aziende di ottenere un rimborso per i loro prodotti, aumentando il potenziale di accesso al mercato e di adozione. Inoltre le autorità cofinanziano i costi della sperimentazione clinica.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Che Vi Supporta Nell'impegnarvi in Incontri Di Consulenza Precoce Con Il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-ba) in Germania
Justin Stindt Consultants è la vostra società di consulenza internazionale con esperti che hanno una vasta esperienza nell’engagement del G-BA, inclusa la facilitazione di early advice meeting per lo sviluppo di programmi ottimali di sviluppo clinico e di generazione di prove.
La nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo il G-BA in una fase iniziale dello sviluppo del prodotto, sviluppando briefing book, studiando brevi descrizioni e ricerche di linee guida per gli incontri G-BA. I nostri consulenti non solo preparano i materiali per voi, ma partecipano anche alle riunioni su vostra richiesta. La nostra agenzia scrive anche verbali delle riunioni e riepiloghi generali e la nostra consulenza vi supporta nell’incorporare i consigli nella progettazione dello studio pivotal e in ulteriori programmi di generazione di prove.
Molti dei clienti della nostra società di consulenza hanno trovato gli Early Advice Meetings con il G-BA molto approfonditi e hanno adattato i protocolli di sperimentazione clinica e i programmi di analisi statistica per soddisfare meglio le esigenze di evidenze del G-BA massimizzando le possibilità di successo dell’approvazione dell’HTA.
State cercando un’agenzia che vi supporti negli Early Advice Meeting con il G-BA? Allora sceglietene una con una comprovata esperienza nello sviluppo e nella fornitura di richieste di consulenza al G-BA e nel supporto ai clienti in queste riunioni di consulenza scientifica. Contattate oggi i nostri esperti per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare il nostro servizio di accesso al mercato per soddisfare le vostre esigenze specifiche e consentirvi di sfruttare la procedura di consulenza scientifica Early Advice Meeting del G-BA.
Incontra uno dei nostri esperti di consulenza scientifica HTA in Germania
Contattate il nostro esperto
Connettetevi con il nostro team
I nostri esperti specializzati in accesso al mercato sono a portata di clic
TESTIMONIANZE DEI CLIENTI
