Justin Stindt Consultants, agenzia di consulenza leader nel settore farmaceutico, biotech e medtech, è specializzata nel guidare le aziende attraverso il servizio di “consulenza scientifica” del NICE. Questo servizio essenziale aiuta nella progettazione di sperimentazioni cliniche e programmi di sviluppo per medicinali, dispositivi medici o strumenti diagnostici, aumentando le possibilità di successo delle sottomissioni all’HTA. Il nostro team di esperti fornisce un supporto completo, dallo sviluppo di evidenze alla presentazione del valore del prodotto e all’integrazione di valutazioni costo-efficacia.
Inoltre, forniamo assistenza con lo strumento Medtech Early Technical Assessment (META) del NICE e la consulenza ibrida Medtech, aiutando a comprendere e colmare le lacune nelle evidenze per i dispositivi medici e le tecnologie sanitarie digitali. In qualità di società di consulenza internazionale, Justin Stindt Consultants garantisce che lo sviluppo della vostra tecnologia sia in linea con le aspettative regolatorie e dell’HTA, ottimizzando il percorso del vostro prodotto verso il successo sul mercato.
Consulenza Scientifica Hta Da Parte Del Nice Britannico Per Ottimizzare I Programmi Di Sperimentazione E Le Possibilità Di Rimborso in Inghilterra
Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) offre un servizio riservato di Scientific Advice che consente alle aziende farmaceutiche, biotech e MedTech di chiedere un feedback tempestivo sui loro piani di sviluppo per medicinali, dispositivi medici o strumenti diagnostici. Questo servizio ha lo scopo di aiutare le aziende a progettare studi clinici e programmi di sviluppo solidi e pertinenti, aumentando le possibilità di successo delle sottomissioni all’HTA.
Il NICE Advice fornisce alle aziende farmaceutiche e medtech la stessa stimata guida scientifica e le stesse opportunità di dialogo con il sistema sanitario offerte dai servizi che lo hanno preceduto, il NICE Scientific Advice e l’Office for Market Access.
I servizi includono:
- Aiutare le aziende a sviluppare evidenze che dimostrino il valore del vostro prodotto
- fornire un feedback dettagliato sui programmi di generazione delle evidenze
- contribuire ad integrare valutazioni di costo-efficacia nei programmi di generazione delle evidenze delle aziende
- fornire input di esperti di spicco del sistema sanitario nazionale e del mondo accademico
- incorporare il punto di vista dei pazienti esperti
- aiutare le aziende a comprendere l’health technology assessment e la prospettiva dei decision-maker
Questo Scientific Advice, che è un servizio di consulenza a pagamento, può essere sfruttato in diverse fasi del processo di sviluppo tecnologico, inclusa la fase iniziale, prima dell’inizio delle sperimentazioni cliniche, durante il processo di sviluppo clinico e prima della sottomissione. Questa è una grande opportunità per collaborare direttamente con il NICE e la nostra agenzia di consulenza internazionale è specializzata in questi engagement. Tuttavia, la consulenza scientifica formale con il NICE richiede un notevole investimento finanziario e di tempo, e tempi di esecuzione.
Ottimizzare le proposte di HTA con advisory board su misura: sfruttare le competenze per uno sviluppo tecnologico efficace
Un advisory board composto da esperti di HTA offre un’alternativa economica e su misura, con cui la nostra azienda può supportarvi. Questo approccio offre l’opportunità di ottenere preziose informazioni e indicazioni nelle varie fasi dello sviluppo tecnologico, in modo simile al servizio di Scientific Advice del NICE. Sfruttare l’esperienza degli specialisti di HTA all’interno dell’advisory board può aiutare a ottimizzare la progettazione di studi clinici e modelli economici, portando a sottomissioni all’organismo di HTA di maggior successo.
A seconda delle circostanze, si raccomandano altri incontri con specifici organismi o team di HTA prima della sottomissione. Alcuni esempi di queste opportunità includono, tra gli altri, l’incontro con l’Ufficio per l’accesso al mercato del NICE o l’engagement precoce con lo Scottish Medicines Consortium (SMC).
Se state cercando un’agenzia per uno qualsiasi di questi servizi, Justin Stindt Consultants è qui per aiutarvi.
I Servizi Del Nice Per Le Aziende Medtech: Il Meta Tool E La Consulenza Medtech Ibrida Per Lo Sviluppo Di Un Prodotto Efficace
Oltre agli incontri di consulenza scientifica aperti sia alle aziende farmaceutiche che alle aziende medtech e ai loro prodotti, NICE offre un’ulteriore gamma di servizi per dispositivi, diagnostica e tecnologie digitali. Questi includono:
- Il tool Medtech Early Technical Assessment (META): il tool META, sviluppato dal NICE, è una piattaforma a basso costo che aiuta gli sviluppatori di prodotti a comprendere quali siano le evidenze che devono presentare ai payer e ai commissari ,per dimostrare il valore della loro tecnologia. In altre parole, lo strumento META aiuta gli sviluppatori di prodotti a identificare e colmare eventuali lacune nelle evidenze, in modo che possano sostenere in modo più convincente la richiesta di finanziamento e l’adozione del loro prodotto.
- Consulenza Medtech: la consulenza Medtech è un servizio ibrido che combina la consulenza META Tool con servizi di consulenza scientifica, per aiutare gli sviluppatori di dispositivi medici, diagnostica e tecnologie sanitarie digitali. Dopo aver completato la procedura con il META tool e aver individuato tre questioni chiave che vorreste approfondire, parteciperete ad una sessione di facilitazione con uno dei loro esperti, che includerà anche il punto di vista di un esperto clinico.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Che Vi Supporta Con Lo Scientific Advice Del Nice E Con Advisory Board Nel Regno Unito
Il nostro team di esperti ha una vasta esperienza sia nel supportare l’intero processo di consulenza scientifica con il NICE, sia nel facilitare e moderare gli advisory board per garantire che i nostri clienti sviluppino programmi di generazione di evidenze di alta qualità che catturino ciò che conta per i pazienti ed il sistema sanitario. Molti dei nostri clienti hanno trovato molto approfonditi gli incontri di consulenza scientifica con il NICE e i payer advisory board del Regno Unito e hanno adattato i protocolli di sperimentazione clinica e i piani di analisi statistica per soddisfare al meglio le esigenze di evidenze del NICE massimizzando le possibilità di successo dell’approvazione dell’HTA.
State cercando un’agenzia che vi supporti con la consulenza scientifica del NICE o advisory board che rispecchino tutto ciò? Allora sceglietene una con una comprovata esperienza nello sviluppo e nella fornitura di briefing book per il NICE e nel supporto dei clienti a queste riunioni di consulenza scientifica.
Contattate oggi i nostri consulenti internazionali per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare i nostri servizi di accesso al mercato per soddisfare le vostre esigenze specifiche e consentirvi di sfruttare gli advisory board e la procedura di consulenza scientifica precoce.
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