La Francia è un mercato molto attraente per l’accesso al mercato farmaceutico, biotecnologico e medico, con una delle popolazioni più grandi d’Europa (68 milioni di persone) e circa il 96% della popolazione totale coperta da un’assicurazione sanitaria. La Francia rappresenta uno dei maggiori mercati sanitari in termini di valore nell’UE. Il sistema sanitario francese offre forti incentivi per l’accesso al mercato, come attraenti programmi di accesso anticipato rimborsati. La nostra agenzia Justin Stindt Consultants è specializzata nell’accesso al mercato in Francia e può aiutarti a orientarti nell’accesso al mercato francese.
Accesso Al Mercato in Francia: Essenziale Per Accedere a Uno Dei Più Grandi Mercati Dell'ue Nel Settore Farmaceutico, Biotech E Medtech
Con una popolazione di 68 milioni di abitanti, la spesa sanitaria del Paese rappresentava il 12,2% del PIL nel 2020. Nel 2020, il paese si è classificato al quarto posto tra i paesi OCSE in termini di spesa sanitaria in percentuale del PIL. I programmi di accesso anticipato rimborsati della Francia lo rendono un mercato molto attraente in cui entrare nelle fasi iniziali di nuovi medicinali poiché consente l’utilizzo completamente rimborsato.
Approfondimento ai programmi di accesso precoce francesi: navigazione tra AAP e CAA per medicinali e dispositivi medici
L’autorizzazione di accesso anticipato consente l’accesso anticipato, la disponibilità e il rimborso di un medicinale indicato per una malattia grave, rara o invalidante. Esistono due programmi di accesso anticipato in Francia noti come Autorizzazione di accesso anticipato o AAP (Autorisation d’accès précoce) e Autorizzazione di accesso compassionevole o AAC (autorisation d’accès compassionel). L’AAP consente l’uso rimborsato di un medicinale innovativo prima che venga concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e tra l’AIC e la decisione di rimborso. La CAA (o CPC cadre de prescrizione compassionnel) è destinata ai medicinali non innovativi ovvero ai medicinali che non sono inizialmente destinati ad un’autorizzazione all’immissione in commercio che ne consenta l’uso in un numero limitato di casi ma ciò può applicarsi anche ai medicinali innovativi, soprattutto prima della approvazione di un AAP. Mentre l’ANSM è responsabile della concessione delle autorizzazioni di accesso compassionevole (AAC), sia l’ANSM che l’HAS hanno la responsabilità di concedere le autorizzazioni di accesso anticipato (AAP). L'”innovazione Forfait” consente inoltre un accesso anticipato a tecnologie sanitarie diverse dai medicinali, come i dispositivi medici nella fase iniziale dello sviluppo clinico. Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina sui programmi di accesso anticipato rimborsati per la Francia.
Supporto per i dossier di rimborsabilità e prezzo francesi: i ruoli della Commissione per la trasparenza e del CEESP nella valutazione e nel prezzo dei medicinali
Per le decisioni regolari sui prezzi e sui rimborsi, la valutazione dei medicinali e la determinazione del loro valore aggiunto sono affidate alla Commissione per la Trasparenza (TC) della Haute Autorité de Santé (HAS). I medicinali che soddisfano determinate condizioni sono sottoposti anche a una valutazione economico sanitaria da parte del CEESP, un’altra commissione dell’HAS. A seguito di questa valutazione, i produttori avviano trattative sui prezzi con il Comitato economico (CEPS). Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina dei dossier P&R francesi.
Comprendere i percorsi di prezzo e rimborso in Francia: differenziare le strategie di prezzo per i farmaci destinati esclusivamente agli ospedali e i medicinali al dettaglio
A differenza dei farmaci destinati esclusivamente agli ospedali, i farmaci venduti al dettaglio non hanno prezzi gratuiti. Mentre i farmaci esclusivamente ospedalieri possono essere prezzati liberamente, il costo dei medicinali deve essere coperto nell’ambito del sistema Diagnosis-Related Group (DRG), che enfatizza la sensibilità ai prezzi in ambito ospedaliero. Tuttavia, per i farmaci costosi ma innovativi esistono percorsi per finanziamenti aggiuntivi come la list en sus e la lista di retrocessione.
Anche la Francia offre percorsi di rimborso per dispositivi medici e prodotti e-Health. Il CNEDiMTS è la commissione dell’HAS che valuta i dispositivi medici. Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina Percorsi P&R francesi.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Per Supportarvi Nell'accesso Al Mercato in Francia
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza nell’accesso al mercato in Francia.
In qualità di fornitore di servizi, la nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo l’HAS per riunioni di consulenza scientifica e sviluppando dossier TC di valutazione dei benefici e dossier di accesso anticipato. I nostri consulenti supportano anche le trattative sui prezzi per aziende farmaceutiche, biotecnologiche e medtech. Per i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia supporta dossier e trattative. Molti dei clienti della nostra società di consulenza hanno trovato la Francia il punto di partenza per l’accesso al mercato in Europa grazie alle interessanti opportunità di accesso anticipato rimborsato e hanno deciso di arruolare la nostra agenzia come partner preferito data la nostra presenza ed esperienza nel mercato francese.
Contattate i nostri esperti oggi per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche per consentire l’accesso al mercato in Francia.
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