Nel campo specializzato della gestione dei dossier di rimborsabilità e prezzo italiani, Justin Stindt Consultants emerge come un’agenzia di consulenza chiave. Il nostro team, esperto nell’accesso al mercato farmaceutico, biotech e medtech, offre una guida esperta nell’allineamento agli standard dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). In quanto agenzia di consulenza internazionale, offriamo un mix di esperti e consulenti che hanno una profonda familiarità con le sfumature dei requisiti dell’AIFA. I nostri servizi sono fondamentali per classificare accuratamente i farmaci e negoziare il prezzo in Italia. Ci assicuriamo che il vostro dossier sia completo, preciso e adeguato ai criteri AIFA. L’introduzione della nuova piattaforma di e-Dossier Prezzo e Rimborso di AIFA sottolinea la necessità di un approccio strategico, punto di forza del nostro team internazionale di esperti. Affidatevi a Justin Stindt Consultants come partner e team di esperti nella navigazione nel mercato sanitario italiano.
Requisiti del dossier di rimborsabilità e prezzo aifa: classificazione dei medicinali e negoziazione del prezzo in Italia
In Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è l’organismo di Health Technology Assessment (HTA) responsabile della valutazione e della classificazione dei medicinali a livello nazionale. I medicinali possono essere classificati come classe H, A o C. Mentre i farmaci di classe A e H sono completamente rimborsati, i farmaci di classe C non sono rimborsati e i produttori possono fissare un prezzo libero.
Per i medicinali rimborsati, l’AIFA negozia il prezzo anche con aziende farmaceutiche, biotech e medtech. È fondamentale presentare un dossier di rimborsabilità e prezzo (ovvero e-Dossier Prezzo e Rimborso) che sia completo, accurato e orientato a rispettare i requisiti dell’AIFA. Justin Stindt Consultants è un’agenzia specializzata in dossier di rimborsabilità e prezzo italiani. Il nostro esperto team di consulenti ed esperti vi aiuterà a dare valore all’innovazione e ai vantaggi del vostro prodotto nel dossier AIFA.
La nostra agenzia è stata selezionata da molte aziende farmaceutiche, biotech e medtech come agenzia più competente per la redazione del dossier di rimborsabilità e prezzo italiano. La nostra azienda si avvale di madrelingua italiani con una vasta esperienza sia in aziende, che nelle agenzie di consulenza e un curriculum di successo nell’ambito dei dossier di rimborsabilità e prezzo che hanno portato a prezzo e rimborsi sostenibili in Italia.
Ruolo della Nuova Commissione Scientifica ed Economica (CSE)
La nuova Commissione Scientifica ed Economica (CSE) dell’AIFA ha ora il compito di valutare e fornire pareri consultivi sulla classificazione dei medicinali ai fini della rimborsabilità e sulla negoziazione del prezzo. Tali responsabilità erano precedentemente suddivise tra il Comitato tecnico scientifico (CTS) e il Comitato Prezzi e Rimborso (CPR).
Status innovativo e vantaggi in Italia
Le disposizioni del DM 2 agosto 2019 indicano i criteri e le modalità con cui l’AIFA determina, attraverso la negoziazione con le aziende, il prezzo dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (GU n. 185 del 24 luglio 2020). Considerata la criticità del dossier e dei suoi contenuti per questa decisione, è importante presentare un dossier che sia completo, accurato e orientato ai requisiti richiesti dall’AIFA.
È disponibile sul Portale Servizi AIFA la nuova piattaforma e-Dossier Prezzo e Rimborso, per la redazione di dossier in formato digitale a supporto delle richieste di prezzo e rimborso.
Un farmaco può ottenere ulteriori benefici se raggiunge lo status di innovativo quando entra nel mercato italiano. Per ulteriori informazioni sulle procedure di prezzo e rimborso in Italia, consultare la pagina Procedure di prezzo e rimborso in Italia
Competenze sull'accesso al mercato italiano con I consulenti Justin Stindt Consultants: specializzati su dossier di rimborsabilità e prezzo
Il nostro impegno risiede nel fornire sottomissioni di HTA perfette nella redazione, precisione tecnica e arte di creare contenuti chiari e accattivanti. Il nostro obiettivo è garantire che ogni sottomissione sia coesa, integrata e basata sull’evidenza, allontanandosi da un mero assortimento di elementi clinici ed economico-sanitari distinti, tipicamente presenti in un insieme di evidenze.
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia di consulenza con esperti nella scrittura di dossier di rimborsabilità e prezzo italiani. I nostri servizi includono (ma non sono limitati a):
- Pianificazione completa del progetto con scadenze e tappe chiare
- Revisione strategica del posizionamento dei farmaci
- Redazione di dossier, sia originali in italiano che tradotti in inglese
- Validazione dossier con Key Opinion Leader ed ex membri delle commissioni AIFA e payer regionali
- Guida e supporto al processo di sottomissione
- Preparazione e supporto all’audizione
- Consulenza strategica e partecipazione alle trattative sul prezzo
- Gestione efficace del progetto e comunicazione durante tutto il processo
Alla Justin Stindt Consultants, il nostro team di consulenti ed esperti internazionali ha una vasta esperienza nel fornire ai clienti un supporto su misura per garantire l’accesso ai pazienti italiani il prima possibile a prezzo e condizioni di rimborso sostenibili. Se state cercando un’agenzia che dia supporto per il vostro dossier di rimborsabilità e prezzo in Italia, sceglietene una che farà il possibile per consentire l’approvazione dell’HTA e la determinazione di un prezzo sostenibile per il vostro prodotto. Più che una semplice consulenza sul dossier, Justin Stindt Consultants può fornire un supporto completo, compreso l’engagement con gli stakeholder e le negoziazioni sul prezzo.
Lasciate che Justin Stindt Consultants sia la vostra agenzia di fiducia per sbloccare opportunità di prezzo e rimborso per il vostro prodotto in Italia.
Contattateci oggi per scoprire come possiamo personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche e trasformare in realtà i vostri obiettivi in termini di prezzo e rimborso.
Incontra uno dei nostri esperti di dossier prezzi e rimborsi Italia
Contattate il nostro esperto
Connettetevi con il nostro team
I nostri esperti specializzati in accesso al mercato sono a portata di clic
TESTIMONIANZE DEI CLIENTI
