Dossier di rimborsabilità e prezzo in Francia: benvenuti alla Justin Stindt Consultants, un’agenzia di consulenza internazionale specializzata in dossier per la Commissione della trasparenza e CEPS. Differenziare un farmaco in Francia è fondamentale per ottimizzare prezzo e rimborso. La nostra agenzia è esperta nel districarsi tra le complessità delle decisioni su prezzo e rimborso in Francia, che affondano le loro radici nelle valutazioni cliniche e nelle negoziazioni sul prezzo. Con un team internazionale di esperti, forniamo un supporto completo nella presentazione di dossier alla Commissione della Trasparenza (CT) dell’Autorità Nazionale Francese per la Salute (HAS). Il nostro team di esperti garantisce che ogni proposta abbia risonanza con i payer, sottolineando il valore aggiunto del prodotto basato sull’evidenza. Affidatevi a Justin Stindt Consultants come partner dedicato per ottenere un posizionamento e un accesso ottimali sul mercato in Francia.
I dossier per la Commissione della Trasparenza e CEPS nel panorama dell’accesso al mercato in francia
Differenziare un farmaco dai suoi concorrenti è fondamentale in Francia per massimizzare prezzo e rimborso. Le decisioni francesi in materia di prezzo e rimborso (P&R) sono duplici, basate su una valutazione clinica e sulla negoziazione del prezzo. La Commissione della Trasparenza (TC) valuta il beneficio clinico di tutti i farmaci, la Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) valuta il rapporto costo-efficacia di alcuni farmaci, mentre i farmaci venduti al dettaglio e quelli ospedalieri che possono beneficiare di finanziamenti aggiuntivi, devono concordare un prezzo con il Comité Economique des Produits de Santé (CEPS).
Per iscrivere o mantenere l’iscrizione di un farmaco negli elenchi delle specialità rimborsabili previsti dagli articoli L. 162-17 del Codice della Previdenza Sociale e L. 5123-2 del Codice della sanità pubblica (conosciuti come liste ville e liste collettivités) è richiesta la presentazione di un dossier alla Commissione della Trasparenza (CT) dell’Autorità Nazionale Francese per la Sanità (Haute Autorité de Santé (HAS)). Questo dossier è denominato anche Note d’intérêt thérapeutique o NIT.
Il potenziale di rimborso del medicinale dipende dalla valutazione del Service Médical Rendu (SMR) valutato dal TC dell’HAS. Il ruolo del TC nella procedura prezzo e rimborso è fondamentale anche dopo la conclusione della valutazione clinica, dato che il rating di Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) fornito dal TC è usato come riferimento durante le negoziazioni sul prezzo con aziende farmaceutiche, biotech o MedTech.
Il dossier presentato al TC deve rispettare lo schema fornito dall’HAS che la nostra agenzia ha in archivio sia in francese che tradotto in inglese. Ancor di più, è fondamentale riassumere il valore aggiunto del prodotto rispetto ai comparatori rilevanti basandosi sull’evidenza e sulle esigenze del payer. Sulla base di una conoscenza approfondita delle evidenze cliniche e dei metodi HEOR (Health Economics and Outcomes Research), il nostro team di esperti ha aiutato molti clienti a scrivere dossier solidi e convincenti e a guidarli con successo attraverso il processo di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) con l’HAS.
Oltre al NIT, le aziende devono presentare al CEPS anche un dossier sul prezzo, chiamato anche Note d’Interêt Économique (NIE). Deve includere informazioni essenziali come il prezzo richiesto e una previsione di vendita per il mercato francese.
La nostra agenzia è stata selezionata da molte aziende farmaceutiche, biotech e medtech come fornitore di servizi preferito per scrivere i dossier di rimborsabilità e prezzo francesi NIT e NIE. La nostra azienda si avvale di madrelingua francesi con una vasta esperienza sia nelle aziende che nelle agenzie di consulenza e un curriculum di successo nell’ambito di dossier di rimborsabilità e prezzo che hanno portato a prezzi e rimborsi sostenibili in Francia.
La sottomissione di prezzo e rimborso per i dispositivi medici e i prodotti eHealth è composta da 3 parti:
- riepilogo e identificazione della richiesta
- cartella medico-tecnica
- fascicolo economico
Mentre il fascicolo completo (parti 1, 2 e 3) deve essere presentato al CEPS, solo le parti 1 e 2 devono essere presentate al CNEDiMTS. La presentazione al CNEDiMTS deve essere effettuata elettronicamente tramite la piattaforma SESAME. La sottomissione del supporto digitale precoce o l’elenco delle attività di monitoraggio medico a distanza devono essere effettuati tramite la piattaforma EVATECH.
Le aziende che richiedono l’ASA (Amélioration du Service Attendu – miglioramento atteso del servizio) I, II o III con un impatto significativo sulla spesa dell’assicurazione sanitaria dovrebbero anche presentare un dossier alla Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP). Contattate la nostra azienda per ulteriori informazioni sul processo di sottomissione, sui documenti e le tempistiche.
Il mercato sanitario francese con Justin Stindt Consultants: competenza nei dossier di rimborsabilità e prezzo
l nostro impegno come agenzia di consulenza leader, risiede nel fornire proposte di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) che siano perfette nella redazione, nella precisione tecnica e nell’arte di creare contenuti chiari e accattivanti. Il nostro obiettivo è garantire che ogni sottomissione sia coesa, integrata e basata sull’evidenza, allontanandosi da un mero assortimento di elementi clinici ed economico-sanitari distinti tipicamente presenti in un insieme di evidenze.
In JSC siamo esperti nel dare supporto alla preparazione di dossier di rimborsabilità e prezzo per il mercato francese. I nostri servizi includono (ma non sono limitati a):
- Pianificazione completa del progetto con scadenze e tappe chiare
- Revisione strategica del posizionamento dei farmaci
- Redazione di dossier, sia originali francesi che tradotte in inglese
- Convalida del dossier con Key Opinion Leader ed ex membri del TC, CEESP e CEPS
- Guida e supporto al processo di sottomissione
- Preparazione e supporto all’audizione
- Consulenza strategica e partecipazione alle trattative sul prezzo
- Gestione efficace del progetto e comunicazione durante tutto il processo
Alla Justin Stindt Consultants, il nostro team di esperti ha una vasta esperienza nel fornire ai clienti un supporto su misura per garantire ai pazienti francesi l’accesso il prima possibile, a prezzo e condizioni di rimborso sostenibili. Se state cercando un’agenzia che supporti i vostri dossier francesi di rimborsabilità e prezzo NIT e NIE, sceglietene una che farà il possibile per consentire l’approvazione HTA e la determinazione del prezzo sostenibile per il vostro prodotto.
Contattateci oggi per scoprire come la nostra agenzia di consulenza può personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche e trasformare in realtà i vostri obiettivi in termini di prezzo e rimborso.
Incontra uno dei nostri esperti di dossier su prezzi e rimborsi Francia
Contattate il nostro esperto
Connettetevi con il nostro team
I nostri esperti specializzati in accesso al mercato sono a portata di clic
TESTIMONIANZE DEI CLIENTI
