Dosieres de precio y reembolso Francia: Bienvenido a Justin Stindt Consultants, una agencia de consultoría global especializada en dosieres para la comisión de transparencia (Commission de la Transparence, TC) y para el comité económico de productos de salud (Comité Économique des Produits de Santé, CEPS). Diferenciar un medicamento en Francia es fundamental para optimizar el precio y el reembolso (P&R). Nuestra agencia es experta en sortear las complejidades de las decisiones francesas sobre P&R, que se basan en evaluaciones clínicas y negociaciones de precios. Con un equipo internacional de expertos, brindamos apoyo integral en la presentación de dosieres a la CT de la autoridad nacional de salud (Haute Autorité de Santé, HAS) de Francia. Nuestro equipo de expertos garantiza que cada presentación resuene en los pagadores, enfatizando el valor añadido del producto de manera basada en evidencia. Confíe en Justin Stindt Consultants como su socio dedicado para lograr un posicionamiento y acceso óptimos al mercado en Francia.
Dosieres de la CT y CEPS en el panorama del acceso al mercado francés
Diferenciar un medicamento de sus competidores es crucial en Francia para maximizar el P&R. Las decisiones francesas sobre P&R son dobles: se basan en una evaluación clínica y negociaciones de precios. La CT evalúa el beneficio clínico de todos los medicamentos, el comité de evaluación económica y de salud pública (Comité d’Évaluation Économique et de Santé Publique, CEESP) evalúa el coste-effectividad de ciertos medicamentos, y los medicamentos minoristas y hospitalarios elegibles para financiación adicional deben ponerse de acuerdo sobre un precio con el CEPS.
Para registrar o mantener la inscripción de un medicamento en las listas de especialidades reembolsables previstas en los artículos L. 162-17 del Código de la Seguridad Social y L. 5123-2 del código de salud pública (conocida como la «liste ville» y «liste colectivités») se requiere la presentación de un dosier a la CT de la HAS de Francia. Este dosier también se denomina nota de interés terapéutico (Note d’intérêt thérapeutique – NIT).
El potencial de reembolso del medicamento depende de la calificación del servicio médico prestado (Service Médical Rendu – SMR) evaluada por el CT de HAS. El papel del CT en el procedimiento de P&R es fundamental incluso después de que concluye la evaluación clínica, dado que la calificación de mejora del servicio médico prestado (Amélioration du Service Médical Rendu – ASMR) evaluada por el CT se menciona durante las negociaciones de precios con empresas farmacéuticas, biotecnológicas o de tecnología médica.
El dosier presentado al TC debe ajustarse al esquema proporcionado por la HAS que nuestra agencia tiene en sus archivos tanto en francés como en inglés. Es más, es fundamental resumir el valor añadido del producto en comparación con los comparadores relevantes de una manera basada en evidencia y que resuene para el pagador. Basado en un conocimiento profundo de la evidencia clínica y los métodos de investigación de resultados y economía de la salud (Health Economics and Outcomes Research – HEOR), nuestro equipo de expertos ha ayudado a muchos clientes a redactar dosieres sólidos y convincentes y a impulsarlos con éxito a través del proceso de evaluación de tecnología de la salud (Health Technology Assessment – HTA) con HAS.
Además del NIT, las empresas también deben presentar un dosier de precios al CEPS, también llamado nota de interés económico (note d’intérêt économique – NIE). Debe incluir información esencial como el precio solicitado y una previsión de ventas para el mercado francés.
Nuestra agencia ha sido seleccionada por numerosas empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas como proveedor de servicios para redactar los dosieres franceses de P&R (i.e. NIT y NIE). Nuestra empresa cuenta con hablantes nativos de francés con amplia experiencia tanto en la industria como en agencias de consultoría y un historial exitoso de dosieres de P&R que han llevado a obtener precios y reembolsos sostenibles en Francia.
La solicitud de precio y reembolso para dispositivos médicos y productos de eSalud se compone de 3 partes:
- resumen e identificación de la solicitud
- dosier médico-técnico
- dosier económico
Mientras que el dosier completo (partes 1, 2 y 3) debe presentarse ante la CEPS, solo las partes 1 y 2 deben presentarse ante la comisión nacional de evaluación de dispositivos médicos y tecnologías sanitarias (Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé – CNEDiMTS). La presentación a la CNEDiMTS debe realizarse electrónicamente a través de la plataforma SESAME. Las solicitudes de soporte digital temprano o la lista de presentaciones de actividades de monitoreo médico remoto deben realizarse a través de la plataforma EVATECH.
Las empresas que reclamen ASMR I, II o III con un impacto significativo en el gasto en seguros de salud también deben presentar un dosier al CEESP. Comuníquese con nuestra firma para obtener más información sobre el proceso de solicitud, los documentos y los plazos.
Navegando por el mercado sanitario de Francia con Justin Stindt Consultants: experiencia en dosieres de precio y reembolso
Nuestro compromiso como agencia de consultoría líder radica en entregar solicitudes de HTA que sobresalgan en excelencia escrita, precisión técnica y el arte de tejer narrativas claras y cautivadoras. Nuestro objetivo es garantizar que cada presentación forme una historia cohesiva, integrada y basada en evidencia, alejándose de una mera variedad de elementos clínicos y económicos de salud distintos que normalmente se encuentran en un paquete de evidencia.
En JSC somos expertos en apoyar la preparación de dosieres de precio y reembolso para el mercado francés. Nuestros servicios incluyen (sin limitarse a):
- Planificación integral de proyectos con cronogramas e hitos claros.
- Revisión estratégica del posicionamiento de medicamentos
- Redacción de dossiers, tanto en original francés como en traducción al inglés.
- Validación de dosieres con líderes de opinión clave y ex miembros del CT, CEESP y CEPS
- Orientación y soporte en el proceso de envío
- Preparación y apoyo para la audiencia
- Asesoramiento estratégico y participación en negociaciones de precios.
- Gestión eficaz del proyecto y comunicación durante todo el proceso.
En Justin Stindt Consultants, nuestro equipo de expertos tiene una amplia experiencia en brindar a nuestros clientes soporte personalizado para brindar a los pacientes franceses acceso lo antes posible a precios y condiciones de reembolso sostenibles. Si está buscando un proveedor que respalde sus dosieres de precio y reembolso en France (i.e. NIT y NIE), seleccione un proveedor de servicios que haga un esfuerzo adicional para permitir el respaldo de las comisiones de HAS y un precio sostenible para su producto.
Contáctenos hoy para saber cómo nuestra agencia de consultoría puede adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades únicas y hacer realidad sus objetivos de P&R.
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