Nel complesso panorama sanitario della Gran Bretagna, la consulenza strategica su prezzo e rimborso è fondamentale per le aziende farmaceutiche, biotech e medtech che mirano ad accedere al mercato. In qualità di agenzia di consulenza leader nel Regno Unito, la nostra azienda si impegna ad offrire una guida senza precedenti alle aziende desiderose di comprendere le complessità dell’ingresso al mercato in Inghilterra, Scozia, Galles e Irlanda del Nord. Esistono procedure diverse per l’assistenza primaria e secondaria e, ad esempio, per i medicinali rispetto ai dispositivi medici. Con un team globale di esperti, specialisti e consulenti, supportiamo le aziende che si muovono nel sistema sanitario e nelle procedure di prezzo e rimborso del Regno Unito. Affidatevi alla nostra agenzia di consulenza per ottenere le competenze e gli approfondimenti necessari per prosperare nel mercato dinamico del Regno Unito.
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Ottenere l’approvazione dell’HTA e assicurarsi prezzo e rimborso nel Regno Unito
Il Regno Unito (UK) occupa una posizione fondamentale all’interno dei mercati europei, in particolare grazie alle dimensioni della sua economia e all’influenza dei suoi organismi di HTA. Sia il mercato al dettaglio che quello ospedaliero nel Regno Unito sono di fondamentale importanza e i futuri cambiamenti in questo mercato possono avere un impatto sostanziale.
Tuttavia, è fondamentale considerare la natura decentralizzata del sistema sanitario del Regno Unito, che può comportare tempistiche variabili per ottenere il rimborso e l’inserimento nel prontuario attraverso diverse agenzie.
Il finanziamento dei medicinali è subordinato alla dimostrazione del rapporto costo-efficacia. Nel determinare il rapporto costo-efficacia dei medicinali, il Regno Unito si basa su una valutazione dell’utilità dei costi basata sugli anni di vita corretti per qualità della vita (QALY) e sulla competenza degli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Per le aziende farmaceutiche, biotech e medtech è essenziale avvalersi di società di consulenza sanitaria con esperienza nel Regno Unito.
Esistono diversi organismi di HTA, il più noto è il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) responsabile per l’Inghilterra, per la Scozia l’SMC (Scottish Medicines Consortium) fornisce linee guida, mentre per il Galles in determinate circostanze l’AWMSG (All Wales Medicines Strategy) Group) conduce HTA a meno che non vengano adottate le linee guida del NICE. Il NICE ora applica diverse soglie di rapporto costo-efficacia in base al contesto, compreso un modificatore della gravità della malattia. Considera due misure diverse, ma correlate, della gravità della malattia: deficit assoluto di QALY (AS) e deficit proporzionale di QALY (PS).
Vale la pena notare che le decisioni nel Regno Unito possono differire da quelle prese in altri paesi europei, come esemplificato da una serie di medicinali rimborsati, ad es. in Francia e Germania, ma non nel Regno Unito. Tuttavia, il Regno Unito offre opportunità di finanziamento per farmaci antitumorali efficaci, ma costosi attraverso il Cancer Drugs Fund (CDF).
Allineamento dei mercati ospedalieri e al dettaglio: opportunità di crescita e riforme nel sistema sanitario del Regno Unito
Nel mercato ospedaliero, mentre i sistemi di assistenza integrata (ICS) stabiliscono prontuari locali per i farmaci al dettaglio, il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) gestisce l’assistenza secondaria. L’ambiente ospedaliero è in linea con i requisiti e gli standard del mercato al dettaglio, presentando un’opportunità di crescita nel panorama sanitario del Regno Unito. Le recenti riforme hanno mirato a stabilire una soglia di rapporto costo-efficacia più elevata per le condizioni molto rare e a sviluppare procedure accelerate, spesso in consultazione con specialisti di accesso al mercato.
Per ottimizzare l’accesso al mercato britannico, le attività mirate di accesso al mercato dovrebbero iniziare ben prima dell’approvazione dell’Agenzia regolatoria dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA). Tuttavia, è fondamentale notare che i preparativi per l’accesso al mercato dovrebbero continuare anche dopo l’approvazione dell’MHRA, in particolare considerando i successivi processi di HTA e di definizione di prezzo e rimborso, ad es. con il NICE.
Dispositivi medici e consulenza
Per i dispositivi medici nel Regno Unito, è fondamentale valutare le procedure di prezzo e rimborso. I dispositivi medici possono essere soggetti a valutazioni HTA da parte di organismi HTA come il NICE. La politica del MedTech Funding Mandate (MTFM), lanciata il 1° aprile 2021, mira a garantire che i pazienti e il servizio sanitario nazionale traggano vantaggio da tecnologie mediche clinicamente efficaci e convenienti in modo più rapido ed equo. Per avere successo in questo ambiente, la maggior parte delle aziende cerca la guida di un’agenzia di consulenza qualificata.
In qualità di agenzia di consulenza esperta, Justin Stindt Consultants offre consulenza strategica sulle procedure di determinazione di prezzo e rimborso nel Regno Unito.
Noi di Justin Stindt Consultants possediamo conoscenze e competenze approfondite sul complesso panorama dell’accesso al mercato nel Regno Unito. Il nostro team di esperti può guidarvi attraverso le complessità del sistema sanitario del Regno Unito, facilitare il coinvolgimento con gli organismi regolatori e di HTA e sviluppare strategie di accesso al mercato su misura che garantiscano un accesso ottimale dei pazienti e il successo commerciale. Contattate oggi stesso la nostra agenzia di consulenza per scoprire come possiamo supportarvi nel mercato del Regno Unito e massimizzare le vostre opportunità di successo in termini di prezzo e rimborso.
Offriamo una valutazione strategica delle procedure di determinazione di prezzo e rimborso per il vostro prodotto nel Regno Unito. Ciò includerà una panoramica delle procedure disponibili e consigli specifici su quale procedura sia ottimale per il vostro prodotto.
Se desiderate definire il potenziale di prezzo del vostro prodotto, svilupperemo strategie di prezzo e rimborso.
Se avete domande sulle procedure di determinazione di prezzo e rimborso nel Regno Unito e per ricevere supporto nell’identificazione di procedure ottimali per il vostro prodotto, contattate uno dei nostri consulenti in Inghilterra, Scozia o Galles.
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