La Francia è un mercato molto interessante per l’accesso al mercato farmaceutico, biotech e medtech, con una delle popolazioni più grandi d’Europa (68 milioni di persone) e circa il 96% della popolazione totale coperta da un’assicurazione sanitaria. La Francia rappresenta uno dei maggiori mercati sanitari in termini di valore nell’UE. Il sistema sanitario francese offre forti incentivi per l’accesso al mercato, come interessanti programmi di accesso precoce rimborsato. La nostra agenzia Justin Stindt Consultants è specializzata nell’accesso al mercato in Francia e può aiutarvi ad orientarvi nell’accesso al mercato francese.
Accesso Al Mercato in Francia: Essenziale Per Accedere a Uno Dei Più Grandi Mercati Dell'ue Nel Settore Farmaceutico, Biotech E Medtech
Con una popolazione di 68 milioni di abitanti, la spesa sanitaria del Paese rappresentava il 12,2% del PIL nel 2020. Nel 2020, il paese si è classificato al quarto posto tra i paesi OCSE in termini di spesa sanitaria in percentuale del PIL. I programmi di accesso precoce rimborsato della Francia lo rendono un mercato molto interessante in cui entrare nelle fasi iniziali di nuovi medicinali poiché ne consente l’utilizzo completamente rimborsato.
Approfondimento ai programmi di accesso precoce francesi: navigazione tra AAP e CAA per medicinali e dispositivi medici
L’autorizzazione di accesso precoce consente l’accesso precoce, la disponibilità e il rimborso di un medicinale indicato per una malattia grave, rara o invalidante. Esistono due programmi di accesso precoce in Francia noti come Autorizzazione di accesso precoce o AAP (Autorisation d’accès précoce) e Autorizzazione di accesso compassionevole o AAC (autorisation d’accès compassionel). L’AAP consente l’uso rimborsato di un medicinale innovativo prima che venga concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e tra l’AIC e l’approvazione al rimborso. La CAA (o CPC cadre de prescription compassionnel) è destinata ai medicinali non innovativi o ai medicinali che non sono inizialmente destinati all’AIC e ne consente l’uso in un numero limitato di casi ma ciò può applicarsi anche ai medicinali innovativi, soprattutto prima dell’approvazione di un AAP. Mentre l’ANSM è responsabile della concessione delle autorizzazioni di uso compassionevole (AAC), sia l’ANSM che l’HAS hanno la responsabilità di concedere le autorizzazioni di accesso precoce (AAP). La Forfait Innovation consente inoltre un accesso precoce a tecnologie sanitarie diverse dai medicinali, come i dispositivi medici nella fase iniziale dello sviluppo clinico. Per ulteriori informazioni visitate la nostra pagina sui programmi di accesso precoce rimborsati in Francia.
Supporto per i dossier di rimborsabilità e prezzo francesi: i ruoli della Commissione per la trasparenza e del CEESP nella valutazione e nel prezzo dei medicinali
In generale le decisioni su prezzo e rimborso, la valutazione dei medicinali e la determinazione del loro valore aggiunto sono affidate alla Commissione per la Trasparenza (TC) della Haute Autorité de Santé (HAS). I medicinali che soddisfano determinate condizioni sono sottoposti anche ad una valutazione economico sanitaria da parte del CEESP, un’altra commissione dell’HAS. A seguito di questa valutazione, i produttori avviano trattative sul prezzo con il Comitato economico (CEPS). Per ulteriori informazioni visitate la nostra pagina sui dossier di rimborsabilità e prezzo in Francia.
Comprendere i percorsi di prezzo e rimborso in Francia: differenziare le strategie di prezzo per i farmaci destinati esclusivamente agli ospedali e i medicinali al dettaglio
A differenza dei farmaci destinati esclusivamente agli ospedali, i farmaci venduti al dettaglio non hanno prezzi liberi. Mentre i farmaci esclusivamente ospedalieri possono avere il prezzo libero, il costo dei medicinali deve essere coperto dal sistema Diagnosis-Related Group (DRG), che enfatizza la price sensitivity in ambito ospedaliero. Tuttavia, per i farmaci costosi ma innovativi esistono percorsi per finanziamenti aggiuntivi come la list en sus e la lista di retrocessione.
Anche la Francia offre percorsi di rimborso per dispositivi medici e prodotti e-Health. Il CNEDiMTS è la commissione dell’HAS che valuta i dispositivi medici. Per ulteriori informazioni visitate la nostra pagina Procedura prezzo e rimborso in Francia.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Per Supportarvi Nell'accesso Al Mercato in Francia
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza nell’accesso al mercato in Francia.
La nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo l’HAS per riunioni di consulenza scientifica e sviluppando per il TC (Transparency Committee) dossier di valutazione dei benefici e dossier di accesso precoce. I nostri consulenti supportano anche le trattative sul prezzo per aziende farmaceutiche, biotech e medtech. Per i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia supporta dossier e trattative. Molti dei clienti della nostra società di consulenza hanno individuato la Francia come punto di partenza per l’accesso al mercato in Europa grazie alle interessanti opportunità di accesso precoce rimborsato, e hanno deciso di incaricare la nostra agenzia data la nostra presenza ed esperienza nel mercato francese.
Contattate i nostri esperti oggi per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche per consentire l’accesso al mercato in Francia.
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