La Germania è il mercato principale per l’accesso al mercato farmaceutico, biotech e medtech in quanto ha la popolazione più numerosa in Europa (circa 84,5 milioni di persone coperte da assicurazione sanitaria) e rappresenta il più grande mercato sanitario in termini di valore nell’UE. Il sistema sanitario tedesco offre forti incentivi come il rimborso immediato al momento dell’autorizzazione all’immissione in commercio per i medicinali, con un periodo iniziale di prezzo libero. La nostra agenzia Justin Stindt Consultants è specializzata in accesso al mercato in Germania e può aiutarvi a orientarvi nell’accesso al mercato tedesco.
Accesso Al Mercato Tedesco: Essenziale Per Accedere Al Più Grande Mercato Dell’ue Per Il Settori Farmaceutico, Biotech E Medtech
Il sistema sanitario universale multi-payer tedesco, composto da assicurazioni sanitarie pubbliche (“fondi malattia”) e assicurazioni sanitarie private, copre insieme quasi il 100% della popolazione di circa 84,5 milioni di abitanti. Il rimborso completo viene concesso in caso di introduzione sul mercato tedesco di un medicinale soggetto a prescrizione con autorizzazione all’immissione in commercio. È previsto un periodo iniziale di prezzo libero durante il quale viene effettuata la valutazione dei vantaggi da parte della G-BA. Seguono poi le trattative sul prezzo con la GKV-SV per concordare l’importo del rimborso.
Tecnologie mediche innovative possono essere rese disponibili prima delle regolari decisioni di rimborso che possono richiedere molti anni, sfruttando il processo di Trial upon application (Antragsgesteuerte Erprobung). Per ulteriori informazioni visitate la nostra pagina Trial upon application.
Il ruolo della G-BA nell’accesso al mercato: gestire le consultazioni iniziali e le valutazioni dei dossier AMNOG nel mercato più grande d’Europa
La G-BA è un attore fondamentale nel determinare l’accesso al mercato più grande d’Europa e offre consultazioni prima della sottomissione alle aziende farmaceutiche in conformità con le sue regole procedurali. Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina sugli incontri di consulenza G-BA.
La valutazione dei medicinali e la determinazione del loro valore aggiunto sono affidate al Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), che incarica l’Istituto per la qualità e l’efficienza (IQWiG) di condurre l’HTA. Il dossier AMNOG è una parte fondamentale della valutazione del beneficio aggiunto ed è fondamentale presentare un dossier che sia completo, accurato e orientato ai requisiti richiesti dalla G-BA. Per maggiori informazioni visitate la nostra pagina dossier AMNOG.
Addentrarsi nel settore dell’accesso al mercato tedesco: strategie di prezzo per i medicinali e procedure per dispositivi medici e app per la salute digitale
In Germania il prezzo dei nuovi farmaci è libero per i primi sei mesi, poi viene negoziato il prezzo con la copertura della cassa malattia (GKV-SV). Per i dispositivi medici esistono molteplici procedure di accesso al mercato. Anche la Germania ha creato una procedura rimborsabile per le app sanitarie digitali (DiGA). Per ulteriori informazioni visitate la nostra pagina sulle procedure di prezzo e rimborso in Germania.
Presso Justin Stindt Consulting, il nostro team di esperti ha una vasta esperienza nel fornire ai nostri clienti un supporto su misura per fornire l’accesso al mercato in Germania il prima possibile a condizioni di prezzo e rimborso sostenibili.
Justin Stindt Consultants È La Vostra Agenzia Per Supportarvi Nell'accesso Al Mercato in Germania
Justin Stindt Consultants è la vostra società di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza nell’accesso al mercato tedesco. La nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo la G-BA per riunioni di consulenza scientifica e sviluppando dossier AMNOG di valutazione dei benefici.
I nostri consulenti supportano anche le trattative sul prezzo. Per i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia dà supporto per dossier e trattative. Molti dei clienti della nostra società di consulenza hanno individuato la Germania come punto di partenza per l’accesso al mercato in Europa e hanno deciso di incaricare la nostra agenzia data la nostra presenza ed esperienza nel mercato tedesco.
Contattate i nostri esperti oggi per scoprire come la nostra agenzia può personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche per consentire l’accesso al mercato in Germania.
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