Das Hauptziel des Marktzugangs im Biotechnologiesektor besteht darin, die Verfügbarkeit hochwertiger, therapeutisch wertvoller Biotechnologieprodukte für bedürftige Patienten sicherzustellen. In diesem Sinne besteht die Priorität für Biotech-Unternehmen darin, wichtige Marktzugangsaktivitäten für eine erfolgreiche Markteinführung zu planen und durchzuführen. Um einen optimalen Market Access und eine optimale Erstattung für Biotechnologieprodukte sicherzustellen, ist es von entscheidender Bedeutung, sich in der komplexen Landschaft der Gesundheitssysteme, Kostenträgerrichtlinien und regulatorischen Rahmenbedingungen zurechtzufinden. Unsere Agentur, Justin Stindt Consultants, ist auf Market Access in den europäischen und US-amerikanischen Märkten spezialisiert und hat zahlreichen Biotech-Kunden bei der Bewältigung der verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit einem erfolgreichen Marktzugang geholfen.
MARKET ACCESS FÜR BIOTECH-UNTERNEHMEN IST BEREITS IN DER ANFANGSPHASE EINE WESENTLICHE AUFGABE
Effektive Marktzugangs- und Preisannahmen sind für Biotech-Unternehmen und ihre Investoren und Partner von entscheidender Bedeutung und haben tiefgreifende Auswirkungen auf Bewertungen und Geschäftsentwicklungsergebnisse. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da Biotech-Unternehmen große Investitionen mit hohen Risiken benötigen, bevor sie Umsatz erzielen und dafür regelmäßige Finanzierungsrunden oder einen Partner und Auslizenzierungen benötigen, um zu überleben. Um erfolgreich zu sein, müssen Unternehmen robuste Strategien entwickeln, die auf die Preis- und Erstattungspräferenzen der US-amerikanischen und EU-Kostenträger abgestimmt sind, um ein hohes Bewertungsergebnis zu erzielen.
Aus diesem Grund benötigen Biotech-Unternehmen von der Entdeckung bis nach Marktzulassung eine maßgeschneiderte Marktzugangsstrategie, um potenzielle Investoren und Partner davon zu überzeugen, dass das Biotech-Produkt nicht nur klinischen Erfolg bringt, sondern auch einen soliden Wert für den Kostenträger bietet, der eine Erstattung zu einem nachhaltigen Preis ermöglicht.
In der Anfangsphase ist ein Fokus auf einen hohen ungedeckten Bedarf, Produktkonzepte, die bei Kostenträgern und HTA-Gremien wahrscheinlich auf Akzeptanz stoßen, sowie genaue kommerzielle Prognosen von entscheidender Bedeutung. Der Proof of Concept erfordert nicht nur den Erfolg klinischer Studien, sondern auch die Beteiligung an der wissenschaftlichen Beratung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien, die Identifizierung kostenträgerrelevanter Endpunkte und die Formulierung frühzeitiger Preis- und Marktzugangsstrategien. Phase III erfordert die Festlegung der Preisgestaltung, die Umsetzung von Einführungsstrategien und die Beteiligung am Stakeholder-Management.
Nach der Zulassung liegt der Schwerpunkt auf der Rentabilität des Lebenszyklus bei der Preisgestaltung, der Generierung von real-world Daten und dem strategischen Lebenszyklusmanagement, einschließlich neuer Indikationen und Wettbewerbspositionierung. Die erfolgreiche Bewältigung dieses komplexen Weges ist entscheidend für den nachhaltigen Markterfolg in der Biotech-Landschaft. Auch wenn viele Biotech-Unternehmen letztendlich planen, ihre Produkte auszulizenzieren oder mit einem erfahrenen Pharmapartner zusammenzuarbeiten, gibt es zeitkritische Marktzugangsaktivitäten, die vom Biotech-Unternehmen vorangetrieben werden müssen, um den optimalen Weg zum Market Access zu ermöglichen und die Chancen auf der Suche nach einem Lizenz- oder Pharmapartner zu erhöhen.
Da nicht alle Biotech-Unternehmen gleich sind, ist für jedes Unternehmen ein individueller Ansatz für den Marktzugang erforderlich
Obwohl es einige Gemeinsamkeiten zwischen Biotech-Unternehmen gibt, ist es wichtig, die Besonderheiten des Produkts zu erkennen, das jedes Biotech-Unternehmen entwickelt. Biotech-Hersteller, die Orphan Drugs entwickeln, stehen vor anderen Herausforderungen als Unternehmen, die sich mit Krankheiten mit hoher Inzidenz und Prävalenz befassen. ATMPs sowie Zell- und Gentherapien bringen ihre eigenen Herausforderungen mit sich und erfordern häufig Lösungen, die über traditionelle Kostenträgerparadigmen hinausgehen, z.B. eine Zell- und Gentherapie mit Heilungspotenzial in nur einer Verabreichung kann für die Kostenträger erhebliche Anschaffungskosten vorab darstellen, im Vergleich zur chronischen Therapie jedoch zu lebenslangen Einsparungen führen. In diesem Zusammenhang können innovative Zugangs- und Vertragslösungen diese Herausforderungen manchmal bewältigen, aber ihre Gestaltung und Umsetzung ist eine zentrale Herausforderung für sich. Abhängig von der Zielindikation und dem Marktumfeld planen einige Biotech-Unternehmen, ihre Entwicklungen selbst zu kommerzialisieren, insbesondere in Nischenindikationen mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf, für die möglicherweise keine große kommerzielle Organisation erforderlich ist. Andere Biotech-Unternehmen streben möglicherweise eine Auslizenzierung oder Partnerschaft an, aber selbst diese Unternehmen müssen einen hybriden Ansatz verfolgen, um kritische Aktivitäten voranzutreiben, bis ein Partner übernimmt. Marktzugangsaktivitäten sind von entscheidender Bedeutung, aber einige davon können von Biotech-Unternehmen an kompetente Agenturen mit praktischer Erfahrung in der Unterstützung schlanker Biotech-Organisationen ausgelagert werden.
Justin Stindt Consultants ist die richtige Agentur, um Ihr Biotech-Unternehmen beim Marktzugang zu unterstützen
Justin Stindt Consultants (JSC) ist sich der entscheidenden Bedeutung von Marktzugangs- und Preisstrategien bewusst und wird von Biotech-Unternehmen in allen Entwicklungsstadien als Beratungsunternehmen mit Fachleuten anerkannt, die über umfangreiche Erfahrung im Biotech-Marktzugang verfügen.
Unser Unternehmen ist für seine herausragende Fachkompetenz in vielen Bereichen wie Preis- und Erstattungsstrategien, Preis- und Erstattungsdossiers sowie Kostenträgerbeiräten bekannt und hat erfolgreich mit einer vielfältigen Gruppe von Biotech-Kunden zusammengearbeitet. Wir sind in wichtigen Märkten wie den USA und Europa tätig und bieten umfassende Unterstützung in jeder Phase der Biotech-Reise.
Unsere Dienstleistungen umfassen Preis- und Marktzugangsstrategien, wissenschaftliche Beratungsgespräche, Probeverhandlungsworkshops und die Entwicklung anspruchsvoller Produktkonzepte. Wir sind auf die Priorisierung und Sequenzierung von Indikationen spezialisiert und bieten Einblicke in Preis- und Erstattungspotenziale, Zahlungsbereitschaftsauslöser und Marktanalysen.
Wir bieten außerdem Schulungen zum Marktzugang, Unterstützung beim Projektmanagement für lokale Marktzugangsdokumente und die Erstellung von Evidenz für eine erfolgreiche Erstattung und einen optimalen ROI.
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