Benvenuti alla Justin Stindt Consultants, la vostra agenzia esperta nei programmi di accesso precoce in Francia. La procedura di accesso al mercato per il rimborso dei farmaci può essere intricato. Tuttavia, la Francia offre opportunità uniche attraverso i suoi programmi di accesso precoce rimborsato, consentendo un rimborso tempestivo anche prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio. In qualità di agenzia di consulenza internazionale con un focus sul panorama farmaceutico, biotech e medtech francese, il nostro team di esperti e consulenti conosce bene le sfaccettature dei programmi dell’AAP (Autorisation d’accès précoce) e dell’AAC (autorisation d’accès compassionel). Affidatevi alla nostra esperienza per i programmi di accesso precoce della Francia, assicurandovi che le vostre domande siano in linea con i rigorosi criteri stabiliti da ANSM e HAS. Affidatevi a Justin Stindt Consultants come partner per sbloccare il potenziale delle vostre soluzioni mediche innovative nel mercato francese.
Programmi di accesso precoce in Francia: sfruttare le opportunità per un rimborso tempestivo
In Francia, il tradizionale processo di accesso al mercato per il rimborso dei farmaci prevede un’ampia valutazione da parte della Commissione della Trasparenza, seguita da negoziazioni sul prezzo con il CEPS per i farmaci al dettaglio o per i farmaci presenti nell’elenco di esclusione T2A (liste en sus). Di conseguenza, potrebbero essere necessari più di 9 mesi dall’autorizzazione all’immissione in commercio affinché il rimborso abbia inizio.
I programmi di accesso precoce rimborsato rendono il mercato francese molto interessante, in cui entrare nelle fasi iniziali di nuovi medicinali per le aziende farmaceutiche e biotech, poiché consente l’utilizzo completamente rimborsato prima del rimborso regolare, anche prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Costituiscono anche un’opportunità per produrre ulteriori evidenze. Justin Stindt Consultants è un’agenzia specializzata nei programmi francesi di accesso precoce AAC e AAP. Il nostro team esperto di consulenti ed esperti vi aiuterà a valutare la probabilità di successo e a creare i dossier a supporto delle vostre richieste di CAA/AAP.
Programmi francesi di accesso precoce: aap (Autorisation d’accès précoce) e AAC (autorisation d’accès compassionel)
I programmi francesi di accesso precoce sono noti come AAP (Autorisation d’accès précoce) e AAC (autorisation d’accès compassionel) e sono rivolti principalmente alle malattie gravi o rare per le quali non esiste un trattamento adeguato sul mercato. L’AAP consente l’uso rimborsato di un medicinale innovativo prima che sia stata concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e tra l’AIC e la decisione di rimborso per un gruppo di pazienti. L’AAC (o CPC cadre de prescrizione compassionnel) è destinato ai medicinali non innovativi o ai medicinali per i quali non è inizialmente prevista un’autorizzazione all’immissione in commercio e ne consente invece l’uso su base nominativa in un numero limitato di casi.
I programmi di accesso precoce francesi consentono prezzo liberi
Mentre l’ANSM è responsabile della concessione delle autorizzazioni di accesso compassionevole (AAC), sia l’ANSM che l’HAS hanno la responsabilità di concedere le autorizzazioni di accesso precoce (AAP). I produttori possono fissare liberamente il prezzo nell’AAC e nell’AAP. Tuttavia, gli sconti sono applicabili in base alle vendite annuali e una volta negoziato il prezzo di rimborso finale.
Justin Stindt Consultants è la vostra agenzia per facilitare I programmi francesi di accesso precoce AAP e AAC
Justin Stindt Consultants è il vostro fornitore di servizi di accesso al mercato con gli esperti giusti con una vasta esperienza nella gestione di valutazioni di fattibilità dei programmi AAP e AAC e nella redazione di dossier di successo, garantendo che i clienti siano ben preparati per la presentazione di domande con esito positivo. Justin Stindt Consultants ha aiutato molti clienti nelle domande di richiesta di programmi di accesso precoce in Francia, tra cui l’ex ATU e gli attuali programmi AAP e AAC.
La nostra agenzia è stata scelta da molte aziende farmaceutiche e biotech per la redazione di domande di accesso precoce in Francia. La nostra azienda si avvale di madrelingua francesi con una vasta esperienza sia nelle aziende che nelle agenzie di consulenza, e un curriculum di successo nell’ambito di dossier di accesso precoce che hanno portato all’accesso precoce in Francia.
Programmi di accesso precoce in Francia per I dispositivi medici
L’”innovazione Forfait” consente alle aziende di fornire ai pazienti un accesso precoce a tecnologie sanitarie innovative diverse dai farmaci, nella fase iniziale dello sviluppo clinico. Per essere ammissibile, la tecnologia sanitaria deve essere innovativa e il suo utilizzo deve apportare un beneficio significativo alla salute o ridurre le spese sanitarie.
La sottomissione della richiesta deve essere effettuata tramite la piattaforma Sesame e sono necessari i seguenti documenti:
- Argomentazione che giustifichi il rispetto dei criteri di ammissibilità
- File completo che consenta la valutazione della tecnologia
- Bozza completa del protocollo di studio del trattamento condizionante
- Budget stimato
- Impegno del richiedente a comunicare i risultati dello studio e ad accedere ai dati
Incontra uno dei nostri esperti dei programmi di accesso anticipato in Francia
Contattate il nostro esperto
Connettetevi con il nostro team
I nostri esperti specializzati in accesso al mercato sono a portata di clic
TESTIMONIANZE DEI CLIENTI
