L’Haute Autorité de Santé (HAS) ha recentemente condiviso un riepilogo biennale del suo programma di Accesso Precoce. I punti salienti includono:
- Crescita delle Domande: ha registrato una grande crescita delle domande, raggiungendo un totale di 250 in due anni, con una traiettoria costantemente ascendente ogni semestre.
- Incontri di Supporto: ha partecipato a circa 100 incontri di supporto pre-deposito in collaborazione con l’ANSM, portando alla presentazione di 90 dossier.
- Tasso di Decisioni Positive: ha raggiunto un tasso di successo del 78% nelle decisioni positive.
- Processo di Valutazione Tempestivo: ha rispettato un periodo di valutazione di 78 giorni, aderendo al termine legale di 90 giorni come parte dell’impegno del programma nel prendere decisioni rapide.
- Accesso Accelerato al Rimborso: ha ridotto il periodo di attesa per l’accesso alla lista di rimborso a circa 9 mesi prima dell’inclusione nella lista di rimborso.
Inoltre, in un’ottica di maggiore trasparenza, l’HAS ha avviato una dashboard dinamica sul proprio sito web. Questa funzione fornisce aggiornamenti regolari e informativi sui tempi di valutazione dei farmaci sia per le valutazioni standard che per quelle nell’ambito del programma di accesso precoce.
Per ulteriori informazioni sull’Accesso Precoce in Francia.
Cruscotto dinamico : https://www.has-sante.fr/jcms/c_412115/fr/comprendre-l-evaluation-des-
medicaments#toc_1_2
