In Francia, i Programmi di Accesso Precoce Rimborsati (EAP) consentono il rimborso di nuovi farmaci e medicine prima di quello tradizionale, rendendolo un’opzione molto attraente per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche con farmaci nelle prime fasi di sviluppo.
336 prodotti e 218 sostanze attive uniche (inn) rimborsati
A febbraio 2024, 336 prodotti erano considerati nella lista del programma di accesso precoce, di cui 218 sono INN uniche. La presenza di più prodotti sotto lo stesso INN è attribuibile a variazioni nelle formulazioni o nelle indicazioni. Questa lista estesa riflette gli sforzi continui per rendere disponibili una vasta gamma di trattamenti innovativi ai pazienti che ne hanno più bisogno e sottolinea l’attrattiva del mercato francese per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche.
Il rimborso può raggiungere milioni di euro per paziente
Il prodotto più costoso nella lista del programma di accesso precoce nel 2024 è Upstaza, un trattamento genico per una malattia rara che colpisce il sistema nervoso, portando a sintomi come ritardi nello sviluppo, debolezza muscolare e incapacità di controllare il movimento degli arti (deficienza di AADC). Il prezzo di Upstaza, coperto dall’assicurazione sanitaria obbligatoria, è di 3.500.000 €. Notoriamente, i dieci prodotti più costosi nella lista sono tutte terapie cellulari e geniche, indicando un potenziale spostamento verso la medicina personalizzata e di precisione, promettendo migliori risultati per i pazienti con condizioni complesse e/o rare.
Nel complesso, la lista del 2024 include trattamenti innovativi, tra cui terapie cellulari e geniche come Upstaza (eladocagen exuparvovec) di PTC Therapeutics, terapie oncologiche come Imjudo (tremelimumab) di AstraZeneca, e altri trattamenti innovativi come il prodotto a base di microbioma MaaT013 di MaaT. Justin Stindt Consultants ha compilato e tradotto in inglese l’elenco completo dei prodotti rimborsati nell’ambito del regime ATU/AAP; vi preghiamo di contattarci per una copia gratuita.
Competenza JSC
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Monitoriamo attentamente le tabelle ATU-AAP dei compensi massimi, che vengono aggiornate tipicamente tre volte l’anno, e terremo i nostri clienti informati sugli ultimi cambiamenti. Per approfondimenti e aggiornamenti dettagliati, visitate regolarmente il nostro blog.
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