Benvenuti alla Justin Stindt Consultants, un’agenzia di consulenza internazionale specializzata nel panorama sanitario unico della penisola iberica. Il sistema sanitario spagnolo, con le sue 19 regioni autonome e un unico servizio sanitario nazionale (NHS), richiede un approccio articolato in materia di prezzo e rimborso. Il nostro team di esperti fornisce approfondimenti sia sul mercato al dettaglio che su quello ospedaliero, esplorando le complessità di entità come AEMPS, Revalmed e gli organismi regionali di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Dalla comprensione del ruolo centrale dei comitati farmaceutici e terapeutici (PTC) allo sfruttamento di procedure alternative per l’accesso ai farmaci, Justin Stindt Consultants è il vostro partner dedicato per il settore farmaceutico, biotech e medtech. Collaborate con noi per garantire un ingresso di successo sul mercato e un posizionamento ottimale nell’intricato panorama farmaceutico spagnolo.
L'accesso al mercato: procedure sanitarie, prezzo e rimborso nel sistema decentralizzato spagnolo
Prezzo e rimborso nel quadro del servizio sanitario nazionale in Spagna
La Spagna opera nell’ambito di un sistema sanitario unico, con 19 regioni autonome e un unico servizio sanitario nazionale (SSN). Comprendere le complessità di prezzo e rimborso in Spagna è fondamentale per avere successo nell’accesso al mercato.
Negoziazioni multilivello su prezzo e rimborso nel mercato al dettaglio farmaceutico spagnolo
Nel mercato al dettaglio, il processo di rimborso in Spagna subisce molteplici iterazioni, con decisioni prese sia a livello nazionale che regionale. L’Agenzia spagnola dei medicinali e dei dispositivi medici (AEMPS) valuta i medicinali per determinare l’ammissibilità al rimborso. Solo i medicinali rimborsati avviano le trattative sul prezzo con le autorità spagnole competenti. I key stakeholder includono Revalmed che stabilisce rapporti sul posizionamento terapeutico, il Ministero della Salute spagnolo (in particolare la DGCCSF: Direzione Generale dei Servizi Sanitari Comuni e della Farmacia) e il Comitato Interministeriale per i Prezzi dei Medicinali.
Come orientarsi nella gestione dei farmaci nell'esclusivo sistema di bilancio ospedaliero spagnolo
Nel mercato ospedaliero, a differenza di altri paesi dell’UE, la Spagna non utilizza un sistema DRG (Diagnosis-Related Group), ma gestisce comunque i budget ospedalieri. I comitati farmaceutici e terapeutici (PTC) svolgono un ruolo fondamentale nel garantire la somministrazione razionale, efficace e sicura dei farmaci all’interno degli ospedali. Sebbene le decisioni prese dai PTC possano variare da regione a regione, vengono comunemente presi in considerazione alcuni criteri.
Le procedure alternative consentono anche l’accesso ai farmaci in situazioni particolari, come i farmaci non autorizzati in Spagna, ma commercializzati in altri paesi, i farmaci sotto indagine e quelli utilizzati in condizioni diverse da quelle autorizzate.
Influenza regionale nell’assistenza sanitaria spagnola: l’impatto degli organismi autonomi di HTA
Le regioni autonome della Spagna hanno una significativa autonomia nella gestione e nell’amministrazione dei servizi sanitari. Gli organismi regionali di valutazione delle tecnologie sanitarie (RHTA) detengono un potere sostanziale, spesso spostando l’autorità decisionale fuori dal Ministero della Salute. L’organismo catalano di valutazione delle tecnologie sanitarie (CHTA), in particolare, è il più antico e potenzialmente il più influente organismo regionale di HTA in Spagna. È fondamentale non trascurare le linee guida cliniche o le raccomandazioni sugli standard di cura forniti dagli organismi regionali di HTA. Gli accordi di condivisione del rischio sono prevalenti anche in alcune regioni, come la Catalogna.
Ottimizzare l’accesso al mercato in Spagna
Per ottimizzare l’ingresso nel mercato spagnolo, è essenziale preparare tempestivamente le attività di accesso al mercato, idealmente prima del readout dello studio pivotal e dell’approvazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Ciò consente strategie su misura in linea con il panorama unico di prezzo e rimborso della Spagna.
Justin Stindt Consultants, in qualità di agenzia di consulenza esperta, offre indicazioni sulle procedure di prezzo e rimborso in Spagna
Alla Justin Stindt Consultants, il nostro team di specialisti possiede una vasta esperienza nella gestione delle complessità di prezzo e rimborso in Spagna.
Siamo un’agenzia di consulenza internazionale in grado di fornire una guida completa su come interagire con gli organismi di regolamentazione, comprendere i meccanismi di determinazione dei prezzi di riferimento e sviluppare strategie di accesso al mercato mirate per i settori farmaceutico, biotech e medtech. Con il supporto dei nostri consulenti, la vostra azienda potrà districarsi efficacemente nel mercato spagnolo e massimizzare le vostre opportunità di successo. Molte aziende farmaceutiche, biotech e medtech alla ricerca di un’agenzia hanno scelto Justin Stindt Consultants per l’accesso al mercato in Spagna. Contattate oggi stesso i nostri specialisti per scoprire come la nostra agenzia di consulenza può aiutarvi a raggiungere i vostri obiettivi in Spagna.
Se desiderate definire il potenziale di prezzo del vostro prodotto, noi siamo in grado di sviluppare strategie di prezzo e rimborso.
Se avete domande sulle procedure di determinazione di prezzo e di rimborso in Spagna e per ricevere supporto nell’identificazione delle procedure ottimali per il vostro prodotto, contattate uno dei nostri consulenti.
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