Lo Scottish Medicines Consortium (SMC) è l’organismo nazionale che fornisce raccomandazioni sull’efficacia clinica e sul rapporto costo-efficacia dei nuovi farmaci per NHSScotland. Creato per garantire un accesso tempestivo ai farmaci innovativi, lo SMC valuta i medicinali appena autorizzati e fornisce linee guida sul loro utilizzo all’interno del sistema sanitario nazionale scozzese. (scottishmedicines.org.uk)
Funzioni principali dello SMC
Valutazione dei nuovi farmaci: Analisi dei medicinali appena autorizzati per determinare la loro efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia per NHSScotland.
Orientamento per NHSScotland: Fornitura di raccomandazioni sui nuovi farmaci, sulle nuove formulazioni e sulle nuove indicazioni per i prodotti esistenti ai consigli sanitari (NHS boards) e ai Comitati per i farmaci e la terapia (ADTCs) in Scozia.
Coinvolgimento del pubblico: Integrazione delle opinioni dei gruppi di pazienti e del pubblico per garantire decisioni complete e trasparenti.
Direzione e contatti chiave
Da gennaio 2025, lo SMC opera sotto l’egida di Healthcare Improvement Scotland, l’organizzazione nazionale per il miglioramento della sanità in Scozia.
Contatti dello SMC
Sito web: scottishmedicines.org.uk
Indirizzo postale:
Scottish Medicines Consortium
Healthcare Improvement Scotland
Gyle Square, 1 South Gyle Crescent
Edimburgo, EH12 9EB
Regno Unito
Telefono: +44 (0)131 623 4300
Sfide nella collaborazione con lo SMC
Comprensione dei processi di presentazione: Conoscenza delle procedure dello SMC per la presentazione delle prove sui nuovi farmaci, essenziale per un accesso efficace al mercato.
Presentazioni precise e tempestive: Preparazione rigorosa della documentazione e rispetto delle scadenze per facilitare i processi di valutazione.
Dimostrazione del rapporto costo-efficacia: Fornitura di prove solide che dimostrino che i nuovi trattamenti offrono valore all’interno del quadro di NHSScotland.
Una collaborazione efficace con lo SMC può facilitare un rapido accesso al mercato e garantire decisioni di rimborso favorevoli in Scozia.
Opportunità / Soluzioni con Justin Stindt Consultants
Consulenza da parte di esperti per le presentazioni SMC: Creazione di dossier di alta qualità per la valutazione dei nuovi farmaci.
Strategie di accesso al mercato SMC: Sviluppo di strategie allineate con il quadro di valutazione dello SMC per ottimizzare l’accesso al mercato.
Esperienza nei processi SMC: Fornitura di approfondimenti sui processi dello SMC per migliorare la conformità e accelerare le approvazioni.
Justin Stindt Consultants aiuta le aziende a collaborare efficacemente con lo SMC per garantire un accesso di successo al mercato scozzese.
Caso di studio
Successo di un’azienda farmaceutica con lo SMC
Sfida:
Un’azienda farmaceutica ha richiesto il nostro supporto per ottenere l’approvazione e il rimborso di una nuova terapia in Scozia.
Soluzione:
Abbiamo guidato la preparazione di un dossier completo conforme ai criteri di valutazione dello SMC.
Risultato:
Il nostro approccio strategico ha portato a un esito positivo, consentendo l’inclusione della terapia nel prontuario NHSScotland.
Hai bisogno di supporto per l’accesso al mercato con lo SMC? L’esperienza di Justin Stindt Consultants ti aiuterà a raggiungere il successo.
Altre istituzioni chiave per l'accesso al mercato
Istituzioni mondiali
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Stati Uniti
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Germania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Regno Unito
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
Spagna
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)