L’Istituto per la Qualità e l’Efficienza nell’Assistenza Sanitaria (IQWiG) è un’agenzia indipendente tedesca responsabile della valutazione dei benefici e dei rischi degli interventi medici per i pazienti. Fondato nel 2004, l’IQWiG svolge un ruolo cruciale nella valutazione dei trattamenti medici, inclusi farmaci, interventi non farmacologici, test diagnostici e metodi di screening. Le sue valutazioni influenzano direttamente le decisioni sul rimborso da parte delle casse di assicurazione sanitaria obbligatoria (SHI) in Germania.
Funzioni principali dell’IQWiG
Valutazione degli interventi medici: Analisi dei benefici e dei rischi dei farmaci e delle procedure chirurgiche per determinarne l’efficacia e la sicurezza.
Diffusione delle informazioni sanitarie: Fornitura di informazioni accessibili per aiutare i pazienti a prendere decisioni consapevoli su esami e trattamenti.
Rapporti basati su evidenze scientifiche: Produzione di analisi indipendenti e fondate su prove riguardanti vari argomenti medici, tra cui test diagnostici e gestione delle malattie.
Direzione e contatti chiave
Da gennaio 2025, l’IQWiG è diretto dal Dott. Thomas Kaiser, responsabile delle iniziative strategiche dell’istituto. La vicedirettrice è la Dott.ssa Michaela Eikermann.
Il Dipartimento di Valutazione dei Farmaci è diretto dalla Dott.ssa Beate Wieseler.
Contatti dell’IQWiG
Sito web: iqwig.de
Indirizzo:
Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
Siegburger Str. 237
50679 Colonia, Germania
Sfide nella collaborazione con l’IQWiG
Comprensione dei processi di valutazione: Conoscenza dei criteri di valutazione e dei requisiti di presentazione dell’IQWiG, incluse le IQWiG General Methods (Allgemeine Methoden).
Documentazione accurata e tempestiva: Preparazione rigorosa e presentazione nei tempi previsti per facilitare il processo di valutazione.
Collaborazione con le parti interessate: Coordinamento con gli stakeholder del sistema sanitario tedesco per garantire il rispetto delle linee guida e delle raccomandazioni dell’IQWiG.
Opportunità / Soluzioni con Justin Stindt Consultants
Consulenza esperta sulle presentazioni IQWiG: Creazione di dossier di alta qualità per valutazioni e analisi.
Strategie di accesso al mercato IQWiG: Metodi comprovati per ottimizzare le decisioni di rimborso.
Competenza nei processi IQWiG: Conoscenza approfondita delle procedure di valutazione delle tecnologie sanitarie in Germania per accelerare le approvazioni.
Supporto da consulenti IQWiG: Assistenza esperta per gestire le valutazioni IQWiG e le strategie di accesso al mercato.
Caso di studio
Successo di un’azienda farmaceutica con il IQWiG
Sfida:
Un’azienda farmaceutica ha richiesto il nostro supporto per ottenere una valutazione favorevole per una nuova terapia in Germania.
Soluzione:
Justin Stindt Consultants ha guidato la preparazione di un dossier AMNOG completo, conforme ai criteri di valutazione dell’IQWiG e del G-BA.
Risultato:
Un’opinione positiva dell’IQWiG, facilitando una valutazione favorevole da parte del G-BA e negoziazioni di prezzo vantaggiose.
Hai bisogno di supporto per l’accesso al mercato con l’IQWiG? L’esperienza di Justin Stindt Consultants ti aiuta a raggiungere il successo.
Altre istituzioni chiave per l'accesso al mercato
Istituzioni mondiali
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Stati Uniti
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Germania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Regno Unito
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
Spagna
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)