L’Haute Autorité de Santé (HAS) è l’autorità pubblica indipendente per le valutazioni sanitarie (HTA) in Francia, istituita nel 2004. Il suo obiettivo è migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria e garantire l’equità del sistema sanitario, attraverso la valutazione di farmaci, dispositivi medici e procedure, la pubblicazione di linee guida e l’accreditamento delle strutture sanitarie. (has-sante.fr)
Funzioni principali della HAS
Valutazioni di accesso al mercato / Appraisal HTA: Valutazione del beneficio medico e del valore economico di farmaci, dispositivi medici e pratiche professionali per le decisioni di rimborso.
Raccomandazioni degli esperti consulenti HAS: Pubblicazione di linee guida per i professionisti sanitari per promuovere le buone pratiche.
Accreditamenti specialistici HAS: Certificazione degli ospedali e delle cliniche per garantire la qualità e la sicurezza delle cure.
Direzione e contatti chiave
Da gennaio 2025, la HAS è presieduta dal Professor Lionel Collet. (has-sante.fr)
Commissione di trasparenza (CT): Prof. Pierre Cochat
Commissione nazionale per i dispositivi medici (CNEDiMTS): Dr. Jean-Yves Grall
Commissione di valutazione economica e sanità pubblica (CEESP): Prof.ssa Karine Chevreul
Commissione tecnica per le vaccinazioni (CTV): Prof.ssa Anne-Claude Crémieux
Contatti della HAS
Sito web: has-sante.fr
Indirizzo: 5 avenue du Stade de France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex, Francia
Telefono: +33 (0)1 55 93 70 00
Sfide nella collaborazione con la HAS
Conoscenza dei processi della HAS: Comprensione dei criteri di valutazione, tra cui la dottrina della Commissione di trasparenza e i requisiti metodologici.
Presentazioni tempestive e complete: Preparazione accurata della documentazione e rispetto delle scadenze.
Collaborazione con gli stakeholder: Coordinamento efficace con i principali attori del sistema sanitario francese.
Opportunità / Soluzioni con Justin Stindt Consultants
Consulenze esperte per la HAS: Redazione di dossier di alta qualità per CT, CNEDiMTS e CEESP.
Incontri di dialogo scientifico precoce (rencontre précoce) e presentazione preliminare.
Strategie di accesso al mercato per la HAS: Metodi comprovati per ottimizzare i risultati di rimborso.
Supporto specialistico per processi e d udienze: Approfondita conoscenza delle valutazioni HTA.
Rete di esperti e decisori: Contatti con ex membri delle commissioni HAS, KOL e consulenti esperti.
Supporto esperto HAS
Consulenza esperta HAS: Assistenza diretta per le sfide di accesso al mercato.
Analisi approfondite HAS: Approccio su misura per le valutazioni HTA.
Documentazione esperta HAS: Preparazione di dossier conformi agli standard HTA.
Caso di studio
Successo con la HAS
Sfida:
Un’azienda farmaceutica ha richiesto il nostro supporto per ottenere il rimborso di un nuovo farmaco.
Soluzione:
Abbiamo gestito la preparazione del dossier secondo i criteri HAS.
Risultato:
Ottenendo una raccomandazione positiva e l’inclusione nei rimborsi nazionali.
Cerchi supporto per l'accesso al mercato con la HAS? Gli esperti di Justin Stindt Consultants possono aiutarti a raggiungere il successo.
Altre istituzioni chiave per l'accesso al mercato
Istituzioni mondiali
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Stati Uniti
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Germania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Regno Unito
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
Spagna
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)