Accesso al mercato con il G-BA: La tua guida alla principale autorità sanitaria tedesca

Il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) è il più alto organo decisionale dell’autogoverno congiunto di medici, dentisti, ospedali e casse malattia in Germania. Fondato nel 2004, il G-BA determina quali prestazioni mediche sono coperte dall’assicurazione sanitaria obbligatoria (GKV), influenzando direttamente l’assistenza per oltre 70 milioni di assicurati. (g-ba.de)

Funzioni principali del G-BA

• Valutazione dei benefici dei farmaci: Analisi dei nuovi farmaci per valutare il valore aggiunto rispetto alle terapie esistenti.

• Emissione di direttive: Definizione di linee guida vincolanti per garantire cure adeguate, appropriate e sostenibili.

• Assicurazione qualità: Implementazione di misure per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria.

Direzione e contatti chiave

Da gennaio 2025, il G-BA è presieduto da Josef Hecken, che guida anche il Sottocomitato per i farmaci (Unterausschuss Arzneimittel), con Jörg Niemann come vicepresidente.

Contatti del G-BA

• Sito web: g-ba.de/english

• Indirizzo:
  Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
  Gutenbergstraße 13
  10587 Berlino, Germania

Sfide nella collaborazione con il G-BA

• Conoscenza dei quadri normativi: Familiarità con i criteri di valutazione e le procedure del G-BA, incluse le regole operative (Verfahrensordnung).

• Invii completi e tempestivi: Preparazione accurata dei dossier AMNOG, complessi e con lunghi tempi di sviluppo.

• Collaborazione con gli stakeholder: Coordinamento efficace con gli attori chiave del sistema sanitario tedesco.

Opportunità / Soluzioni con Justin Stindt Consultants

• Consulenza esperta per il G-BA: Redazione di dossier di alta qualità conformi alla Verfahrensordnung.

• Strategie di accesso al mercato G-BA: Metodi comprovati per massimizzare i risultati nelle decisioni di rimborso.

• Competenza nei processi del G-BA: Supporto per procedure scritte e udienze.

Servizi esperti per il G-BA

• Consulenza G-BA: Supporto diretto per sfide legate all’accesso al mercato e al rimborso.

• Approfondimenti G-BA: Guida sui criteri di valutazione e sulle procedure di invio.

• Documentazione esperta: Redazione di dossier completi e conformi agli standard HTA.