Accesso al mercato con la HAS: La tua guida all’autorità sanitaria francese

L’Haute Autorité de Santé (HAS) è l’autorità pubblica indipendente per le valutazioni sanitarie (HTA) in Francia, istituita nel 2004. Il suo obiettivo è migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria e garantire l’equità del sistema sanitario, attraverso la valutazione di farmaci, dispositivi medici e procedure, la pubblicazione di linee guida e l’accreditamento delle strutture sanitarie. (has-sante.fr)

Funzioni principali della HAS

• Valutazioni di accesso al mercato / Appraisal HTA: Valutazione del beneficio medico e del valore economico di farmaci, dispositivi medici e pratiche professionali per le decisioni di rimborso.

• Raccomandazioni degli esperti consulenti HAS: Pubblicazione di linee guida per i professionisti sanitari per promuovere le buone pratiche.

• Accreditamenti specialistici HAS: Certificazione degli ospedali e delle cliniche per garantire la qualità e la sicurezza delle cure.

Direzione e contatti chiave

Da gennaio 2025, la HAS è presieduta dal Professor Lionel Collet. (has-sante.fr)

• Commissione di trasparenza (CT): Prof. Pierre Cochat

• Commissione nazionale per i dispositivi medici (CNEDiMTS): Dr. Jean-Yves Grall

• Commissione di valutazione economica e sanità pubblica (CEESP): Prof.ssa Karine Chevreul

• Commissione tecnica per le vaccinazioni (CTV): Prof.ssa Anne-Claude Crémieux

Contatti della HAS

• Sito web: has-sante.fr

• Indirizzo: 5 avenue du Stade de France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex, Francia

• Telefono: +33 (0)1 55 93 70 00

Sfide nella collaborazione con la HAS

• Conoscenza dei processi della HAS: Comprensione dei criteri di valutazione, tra cui la dottrina della Commissione di trasparenza e i requisiti metodologici.

• Presentazioni tempestive e complete: Preparazione accurata della documentazione e rispetto delle scadenze.

• Collaborazione con gli stakeholder: Coordinamento efficace con i principali attori del sistema sanitario francese.

Opportunità / Soluzioni con Justin Stindt Consultants

• Consulenze esperte per la HAS: Redazione di dossier di alta qualità per CT, CNEDiMTS e CEESP.

• Incontri di dialogo scientifico precoce (rencontre précoce) e presentazione preliminare.

• Strategie di accesso al mercato per la HAS: Metodi comprovati per ottimizzare i risultati di rimborso.

• Supporto specialistico per processi e d udienze: Approfondita conoscenza delle valutazioni HTA.

• Rete di esperti e decisori: Contatti con ex membri delle commissioni HAS, KOL e consulenti esperti.

Supporto esperto HAS

• Consulenza esperta HAS: Assistenza diretta per le sfide di accesso al mercato.

• Analisi approfondite HAS: Approccio su misura per le valutazioni HTA.

• Documentazione esperta HAS: Preparazione di dossier conformi agli standard HTA.