Alemania es el mercado número uno para el acceso al mercado farmacéutico, biotecnológico y de tecnologías médicas en la Unión Europea (UE), ya que tiene la población más grande de Europa (alrededor de 84,5 millones de personas cubiertas por un seguro médico) y representa el mayor mercado de atención médica en términos de valor en la UE. El sistema sanitario alemán ofrece fuertes incentivos, como el reembolso inmediato tras la autorización de comercialización de medicamentos con un período inicial de fijación libre de precios. Nuestra agencia Justin Stindt Consultants está especializada en acceso al mercado (“Market Access”) en Alemania y puede ayudarle a navegar el acceso al mercado alemán.
Acceso al mercado de Alemania: esencial para acceder al mayor mercado de la UE para productos farmacéuticos, biotecnológicos y médicos
El sistema de salud universal de múltiples pagadores de Alemania, que consta con seguros de salud legales y seguros de salud privados, cubre en conjunto casi el 100% de la población de alrededor de 84,5 millones. El reembolso total se concede tras la introducción en el mercado alemán de un medicamento recetado con autorización de comercialización. Existe un período inicial de fijación libre de precios durante el cual se lleva a cabo la evaluación de beneficios por parte del comité federal conjunto (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA). A esto le sigue una negociación de precios con la asociación nacional de seguros de salud legales en Alemania (Gesetzliche Krankenversicherung-Spitzenverband, GKV-SV) para acordar un nuevo importe de reembolso.
Se pueden poner a disposición tecnologías médicas innovadoras antes de las decisiones de reembolso habituales, que pueden tardar muchos años, aprovechando el proceso de Prueba Controlada por Solicitud (“Antragsgesteuerte Erprobung”). Para obtener más información, visite nuestra página de Prueba Controlada por Solicitud.
El papel de G-BA en el acceso al mercado: navegando por consultas de asesoramiento temprano y evaluaciones de dosieres AMNOG en el mercado más grande de Europa
El G-BA es una parte fundamental a la hora de determinar el acceso al mercado más grande de Europa y ofrece consultas de asesoramiento temprano a las empresas farmacéuticas de acuerdo con sus normas de procedimiento. Para obtener más información, visite nuestra página de reuniones de asesoramiento con el G-BA.
La evaluación de los medicamentos y la determinación de su valor añadido están a cargo del G-BA, que encarga la realización de la evaluación de tecnologías sanitarias (Health Technology Assessment – HTA) al instituto para la calidad y la eficiencia en el sistema de salud (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen – IQWiG). El dosier tras la ley de reorganización del mercado de medicamentos (Arzneimittelmarktneuordnungsgeset – AMNOG) es una parte fundamental de la evaluación de beneficios adicionales y es fundamental presentar un expediente que sea completo, preciso y orientado a los requisitos del G-BA. Para más información visita nuestra página del dossier AMNOG.
Explorando el acceso al mercado alemán: estrategias de fijación de precios para medicamentos y vías para dispositivos médicos y aplicaciones de salud digital
En Alemania, los precios de los nuevos medicamentos son libremente fijados durante los primeros seis meses y luego se negocian los precios con la GKV-SV. Para los dispositivos médicos, existen múltiples vías de acceso al mercado. Alemania también ha creado una vía de reembolso para aplicaciones de salud digitales (Digitale Gesundheitsanwendungen – DiGA). Para obtener más información, visite nuestra página de Asesoramiento estratégico en precios y vías de reembolso – Alemania.
En Justin Stindt Consulting, nuestro equipo de expertos tiene una amplia experiencia en brindar a nuestros clientes soporte personalizado para brindar acceso al mercado en Alemania lo antes posible con precios y condiciones de reembolso sostenibles.
Justin stindt consultants es su agencia para ayudarle con el acceso al mercado en alemania
Justin Stindt Consultants es su firma de consultoría con expertos que tienen una amplia experiencia en acceso al mercado en Alemania. Como proveedor de servicios, nuestra consultoría ha ayudado a muchos clientes a interactuar con el G-BA en reuniones de asesoramiento científico y desarrollar dosieres AMNOG de evaluación de beneficios.
Nuestros consultores también apoyan las negociaciones de precios. Nuestra firma también da soporte para la elaboración de dosieres y negociaciones de dispositivos médicos y aplicaciones de salud digitales. Muchos de los clientes de nuestra firma de consultoría han encontrado en Alemania el lugar para comenzar a acceder al mercado en Europa y decidieron contratar a nuestra agencia como socio preferido dada nuestra huella y experiencia en el mercado alemán.
Póngase en contacto con nuestros expertos hoy para saber cómo nuestra agencia puede adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades únicas y permitir el acceso al mercado en Alemania.
Servicios de acceso al mercado para productos farmacéuticos y biotecnológicos en alemán.
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Estudios de caso para el mercado alemán
- Apoyar todo el proceso de acceso al mercado alemán
- Evaluación de viabilidad de ATU
- HAS reunión de diálogo temprano
