Marktzugang mit NICE: Ihr Leitfaden zur britischen Bewertungsbehörde für Gesundheitstechnologien

Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ist eine nichtministerielle Exekutivbehörde des britischen Department of Health and Social Care. Seit seiner Gründung im Jahr 1999 bietet NICE nationale Leitlinien und Empfehlungen zur Verbesserung des Gesundheits- und Sozialwesens. Es bewertet neue Gesundheitstechnologien für den NHS, wobei sowohl die klinische Wirksamkeit als auch die Wirtschaftlichkeit berücksichtigt werden. (nice.org.uk)

Hauptaufgaben von NICE

•     Bewertung von Gesundheitstechnologien: Analyse neuer und bestehender Medikamente sowie Behandlungen für den NHS, um deren klinische Wirksamkeit und Kosteneffizienz sicherzustellen. (nice.org.uk)
•     Klinische Leitlinien: Entwicklung evidenzbasierter Empfehlungen für das Gesundheitswesen in England und Wales zur Förderung der Gesundheitsversorgung und zur Verbesserung der Versorgungsqualität. (nice.org.uk)
•     Qualitätsstandards: Festlegung von Benchmarks zur Unterstützung von Fachkräften und Gesundheitsbehörden bei der Bereitstellung optimaler Versorgung und effizienter Nutzung öffentlicher Mittel. (nice.org.uk)

Leitung und wichtige Ansprechpartner

Seit Januar 2025 wird NICE von Sam Roberts als Chief Executive geleitet, die die strategischen Initiativen und den operativen Betrieb der Organisation überwacht.

Kontaktinformationen von NICE

•     Website: nice.org.uk
•     Postadresse:
  National Institute for Health and Care Excellence
  2 Redman Place
    London, E20 1JQ
    Vereinigtes Königreich
    Telefon: +44 (0)300 323 0140

Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit NICE

• Verständnis der Bewertungsverfahren: Kenntnisse über die Bewertungsmethoden und Kriterien von NICE sind entscheidend für einen erfolgreichen Marktzugang.
• Pünktliche und vollständige Einreichungen: Sicherstellung einer vollständigen und fristgerechten Dokumentation zur Unterstützung des Bewertungsprozesses.
• Nachweis der Kosteneffizienz: Vorlage robuster Belege für den Mehrwert neuer Behandlungen innerhalb des NHS-Finanzierungsrahmens.

Eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit NICE kann zu einem effizienten Markteintritt und vorteilhaften Erstattungsentscheidungen im Vereinigten Königreich führen.

Chancen / Lösungen mit Justin Stindt Consultants

• Expertenberatung für NICE-Einreichungen: Erstellung hochwertiger Dossiers für die Bewertung von Gesundheitstechnologien und klinischen Leitlinien.
• Marktzugangsstrategien für NICE: Entwicklung von Strategien, die mit dem Bewertungsrahmen von NICE übereinstimmen, um den Marktzugang zu optimieren.
• Fachwissen zu NICE-Prozessen: Bereitstellung detaillierter Einblicke in die Verfahren von NICE zur Verbesserung der Compliance und zur Beschleunigung von Genehmigungen.

Justin Stindt Consultants unterstützt Unternehmen dabei, sich erfolgreich im regulatorischen Umfeld von NICE zu engagieren und einen effektiven Marktzugang im Vereinigten Königreich zu erreichen.