Das Scottish Medicines Consortium (SMC) ist die nationale Bewertungsstelle für die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit neuer Arzneimittel für NHSScotland. Gegründet mit dem Ziel, den Menschen in Schottland einen zeitnahen Zugang zu wirksamen Medikamenten zu ermöglichen, bewertet das SMC neu zugelassene Arzneimittel und gibt Empfehlungen zu deren Nutzung im nationalen Gesundheitssystem Schottlands. (scottishmedicines.org.uk)
Hauptaufgaben des SMC
- Bewertung neuer Arzneimittel: Analyse neu zugelassener Arzneimittel zur Bestimmung ihrer klinischen Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit für NHSScotland.
- Beratung für NHSScotland: Bereitstellung von Empfehlungen an NHS boards und deren Area Drug and Therapeutics Committees (ADTCs) in Schottland zu allen neu zugelassenen Medikamenten, neuen Formulierungen und neuen Indikationen bestehender Produkte.
- Öffentliche Beteiligung: Einbindung der Meinungen von Patientenorganisationen und der Öffentlichkeit, um umfassende Entscheidungsfindungen zu gewährleisten.
Leitung und wichtige Ansprechpartner
Stand Januar 2025 arbeitet das SMC unter dem Dach von Healthcare Improvement Scotland, der nationalen Organisation für Qualitätsverbesserung im schottischen Gesundheitswesen.
Kontaktinformationen des SMC
- Website: scottishmedicines.org.uk
- Postadresse:
Scottish Medicines Consortium
Healthcare Improvement Scotland
Gyle Square, 1 South Gyle Crescent
Edinburgh, EH12 9EB
Vereinigtes Königreich
Telefon: +44 (0)131 623 4300
Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit dem SMC
- Verständnis der Einreichungsverfahren: Kenntnisse der Verfahren des SMC zur Vorlage von Nachweisen zu neuen Arzneimitteln sind entscheidend für einen erfolgreichen Marktzugang.
- Pünktliche und vollständige Einreichungen: Sorgfältige Erstellung und termingerechte Einreichung aller erforderlichen Dokumente zur Unterstützung des Bewertungsprozesses.
- Nachweis des Kosten-Nutzen-Verhältnisses: Vorlage robuster Belege, dass neue Behandlungen einen Mehrwert im Rahmen von NHSScotland bieten.
Eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem SMC kann zu einem effizienten Marktzugang und vorteilhaften Erstattungsentscheidungen in Schottland führen.
Chancen / Lösungen mit Justin Stindt Consultants
- Expertenberatung für SMC-Einreichungen: Erstellung hochwertiger Dossiers für die Bewertung neuer Arzneimittel.
- Marktzugangsstrategien für das SMC: Entwicklung von Strategien, die mit dem Bewertungsrahmen des SMC übereinstimmen, um den Marktzugang zu optimieren.
- Fachwissen zu SMC-Prozessen: Bereitstellung detaillierter Einblicke in die Verfahren des SMC zur Verbesserung der Compliance und zur Beschleunigung von Genehmigungen.
Justin Stindt Consultants unterstützt Unternehmen dabei, sich erfolgreich im regulatorischen Umfeld des SMC zu engagieren und einen effektiven Marktzugang in Schottland zu erreichen.
Fallstudie
Erfolg eines Pharmaunternehmens mit dem SMC
Herausforderung:
Ein Pharmaunternehmen benötigte unsere Unterstützung bei der Zulassung und Erstattung einer neuen Therapie in Schottland.
Lösung:
Wir begleiteten die Erstellung eines umfassenden Dossiers, das den Bewertungskriterien des SMC entsprach.
Ergebnis:
Unser strategischer Ansatz führte zu einer positiven Entscheidung und ermöglichte die Aufnahme der Therapie in das NHSScotland-Formular.
Benötigen Sie Unterstützung beim Marktzugang mit dem SMC? Die Experten von Justin Stindt Consultants stehen Ihnen zur Seite.
Andere Schlüsselinstitutionen für den Marktzugang
Globale Institutionen
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Vereinigte Staaten
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Frankreich
Deutschland
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Großbritannien
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italien
Spanien
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)