Marktzugang mit dem G-BA: Ihr Leitfaden zur führenden Gesundheitsbehörde Deutschlands

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das höchste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung von Ärzten, Zahnärzten, Krankenhäusern und Krankenkassen in Deutschland. Seit seiner Gründung im Jahr 2004 entscheidet der G-BA, welche medizinischen Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) übernommen werden, und beeinflusst so die Versorgung von mehr als 70 Millionen Versicherten. (g-ba.de)

Hauptaufgaben des G-BA

• Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln: Prüfung neuer Arzneimittel auf ihren Zusatznutzen gegenüber bestehenden Therapien.
• Erlass von Richtlinien: Festlegung verbindlicher Behandlungsrichtlinien zur Sicherstellung einer angemessenen und wirtschaftlichen Versorgung.
• Qualitätssicherung: Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherung und Verbesserung der Versorgungsqualität im deutschen Gesundheitssystem.

Leitung und wichtige Ansprechpartner

Stand Januar 2025 ist Josef Hecken Vorsitzender des G-BA. Er leitet zudem den Unterausschuss Arzneimittel, mit Jörg Niemann als stellvertretendem Vorsitzenden.

Kontaktinformationen des G-BA

•     Website: g-ba.de/english
• Adresse:
  Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
  Gutenbergstraße 13
  10587 Berlin, Deutschland

Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit dem G-BA

• Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Kenntnis der Bewertungsmaßstäbe, Gesetze und der Verfahrensordnung des G-BA.
• Vollständige und fristgerechte Einreichungen: Erstellung umfassender AMNOG-Dossiers, die eine gründliche Vorbereitung und ausreichende Vorlaufzeit erfordern.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern: Effektive Abstimmung mit relevanten Akteuren des deutschen Gesundheitswesens.

Chancen / Lösungen mit Justin Stindt Consultants

• Expertenberatung für G-BA-Einreichungen: Erstellung hochwertiger Nutzenbewertungsdossiers gemäß den Anforderungen der Verfahrensordnung.
• Strategien für den Marktzugang beim G-BA: Bewährte Methoden zur Optimierung von Erstattungsentscheidungen.
• Spezialwissen zu G-BA-Prozessen: Unterstützung bei schriftlichen Stellungnahmen und Anhörungen.

G-BA-Expertendienstleistungen

• Fachkundige G-BA-Beratung: Direkte Unterstützung bei Marktzugangs- und Erstattungsfragen.
• G-BA-Insiderwissen: Unterstützung bei der Analyse aktueller Bewertungskriterien und Einreichungsprozesse.
• Kompetente G-BA-Dokumentation: Sicherstellung vollständiger und konformer Dossiers für HTA-Bewertungen.