Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) sind eine Bundesbehörde des Department of Health and Human Services (HHS) der Vereinigten Staaten, die für die Verwaltung der wichtigsten Gesundheitsprogramme des Landes verantwortlich ist, darunter Medicare, Medicaid und das Children’s Health Insurance Program (CHIP). Seit ihrer Gründung im Jahr 1977 spielt die CMS eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Gesundheitsversorgung für über 100 Millionen Amerikaner.
Hauptaufgaben von CMS
- Verwaltung von Medicare: Überwachung des bundesweiten Krankenversicherungsprogramms für Personen ab 65 Jahren sowie für bestimmte jüngere Menschen mit Behinderungen.
- Zusammenarbeit mit den Bundesstaaten: Partnerschaft mit den Regierungen der Bundesstaaten zur Verwaltung von Medicaid und CHIP, um einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen eine Krankenversicherung zu bieten.
- Regulierung von Versicherungsstandards: Umsetzung und Durchsetzung von Standards für die Portabilität der Krankenversicherung sowie für Qualitätsstandards in Langzeitpflegeeinrichtungen und klinischen Laboren.
Leitung und wichtige Ansprechpartner
Stand Januar 2025 wird CMS von Stephanie Carlton, kommissarische Administratorin, geleitet, die für die strategischen Initiativen und den operativen Betrieb der Behörde verantwortlich ist.
Kontaktinformationen der CMS
- Website: cms.gov
- Postadresse:
Centers for Medicare & Medicaid Services
7500 Security Boulevard
Baltimore, MD 21244
Vereinigte Staaten
Telefon: 1-800-MEDICARE (1-800-633-4227)
Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit CMS
- Navigieren in komplexen regulatorischen Rahmenbedingungen: Kenntnisse der detaillierten Vorschriften für Medicare- und Medicaid-Dienste sind entscheidend für einen erfolgreichen Marktzugang.
- Pünktliche und vollständige Einreichungen: Sorgfältige Erstellung und termingerechte Einreichung der erforderlichen Dokumentation zur Unterstützung der Bewertungsprozesse.
- Nachweis von Compliance und Mehrwert: Vorlage robuster Belege, dass neue Behandlungen oder Dienstleistungen den CMS-Richtlinien entsprechen und einen Mehrwert im US-amerikanischen Gesundheitssystem bieten.
Eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit CMS kann zu einem effizienten Marktzugang und vorteilhaften Erstattungsentscheidungen in den Vereinigten Staaten führen.
Chancen / Lösungen mit Justin Stindt Consultants
- Expertenberatung für CMS-Einreichungen: Erstellung hochwertiger Dossiers für die Genehmigung von Medicare- und Medicaid-Dienstleistungen.
- Marktzugangsstrategien für CMS: Entwicklung von Strategien, die mit dem regulatorischen Rahmen von CMS übereinstimmen, um den Marktzugang zu optimieren.
- Fachwissen zu CMS-Prozessen: Bereitstellung detaillierter Einblicke in die Verfahren von CMS zur Verbesserung der Compliance und zur Beschleunigung von Genehmigungen.
Justin Stindt Consultants unterstützt Unternehmen bei der effektiven Zusammenarbeit mit CMS, um einen erfolgreichen Marktzugang in den Vereinigten Staaten zu gewährleisten.
Fallstudie
Erfolg eines Gesundheitsdienstleisters mit CMS
Herausforderung:
Ein Gesundheitsdienstleister benötigte unsere Unterstützung, um die Genehmigung und Erstattung für eine neuartige medizinische Dienstleistung unter Medicare zu erhalten.
Lösung:
Wir begleiteten die Erstellung eines umfassenden Dossiers, das den Bewertungskriterien von CMS entsprach.
Ergebnis:
Unser strategischer Ansatz führte zu einer positiven Entscheidung, die die Annahme der Dienstleistung innerhalb des Medicare-Programms erleichterte.
Benötigen Sie Unterstützung beim Marktzugang mit CMS? Die Experten von Justin Stindt Consultants stehen Ihnen zur Seite.
Andere Schlüsselinstitutionen für den Marktzugang
Globale Institutionen
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Vereinigte Staaten
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Frankreich
Deutschland
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Großbritannien
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italien
Spanien
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)