Marktzugang mit dem SMC: Ihr Leitfaden zur schottischen Bewertungsbehörde für Gesundheitstechnologien

Das Scottish Medicines Consortium (SMC) ist die nationale Bewertungsstelle für die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit neuer Arzneimittel für NHSScotland. Gegründet mit dem Ziel, den Menschen in Schottland einen zeitnahen Zugang zu wirksamen Medikamenten zu ermöglichen, bewertet das SMC neu zugelassene Arzneimittel und gibt Empfehlungen zu deren Nutzung im nationalen Gesundheitssystem Schottlands. (scottishmedicines.org.uk)

Hauptaufgaben des SMC

• Bewertung neuer Arzneimittel: Analyse neu zugelassener Arzneimittel zur Bestimmung ihrer klinischen Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit für NHSScotland.
• Beratung für NHSScotland: Bereitstellung von Empfehlungen an NHS boards und deren Area Drug and Therapeutics Committees (ADTCs) in Schottland zu allen neu zugelassenen Medikamenten, neuen Formulierungen und neuen Indikationen bestehender Produkte.
• Öffentliche Beteiligung: Einbindung der Meinungen von Patientenorganisationen und der Öffentlichkeit, um umfassende Entscheidungsfindungen zu gewährleisten.

Leitung und wichtige Ansprechpartner

Stand Januar 2025 arbeitet das SMC unter dem Dach von Healthcare Improvement Scotland, der nationalen Organisation für Qualitätsverbesserung im schottischen Gesundheitswesen.

Kontaktinformationen des SMC

•     Website: scottishmedicines.org.uk
•     Postadresse:
  Scottish Medicines Consortium
  Healthcare Improvement Scotland
    Gyle Square, 1 South Gyle Crescent
    Edinburgh, EH12 9EB
    Vereinigtes Königreich
    Telefon: +44 (0)131 623 4300

Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit dem SMC

• Verständnis der Einreichungsverfahren: Kenntnisse der Verfahren des SMC zur Vorlage von Nachweisen zu neuen Arzneimitteln sind entscheidend für einen erfolgreichen Marktzugang.
• Pünktliche und vollständige Einreichungen: Sorgfältige Erstellung und termingerechte Einreichung aller erforderlichen Dokumente zur Unterstützung des Bewertungsprozesses.
• Nachweis des Kosten-Nutzen-Verhältnisses: Vorlage robuster Belege, dass neue Behandlungen einen Mehrwert im Rahmen von NHSScotland bieten.

Eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem SMC kann zu einem effizienten Marktzugang und vorteilhaften Erstattungsentscheidungen in Schottland führen.

Chancen / Lösungen mit Justin Stindt Consultants

• Expertenberatung für SMC-Einreichungen: Erstellung hochwertiger Dossiers für die Bewertung neuer Arzneimittel.
• Marktzugangsstrategien für das SMC: Entwicklung von Strategien, die mit dem Bewertungsrahmen des SMC übereinstimmen, um den Marktzugang zu optimieren.
• Fachwissen zu SMC-Prozessen: Bereitstellung detaillierter Einblicke in die Verfahren des SMC zur Verbesserung der Compliance und zur Beschleunigung von Genehmigungen.

Justin Stindt Consultants unterstützt Unternehmen dabei, sich erfolgreich im regulatorischen Umfeld des SMC zu engagieren und einen effektiven Marktzugang in Schottland zu erreichen.