Marktzugang mit der HAS: Ihr Leitfaden zur führenden Gesundheitsbehörde Frankreichs

Die Haute Autorité de Santé (HAS) ist die unabhängige öffentliche Gesundheitsbehörde Frankreichs für Health Technology Assessments (HTA). Sie wurde 2004 gegründet und trägt zur Verbesserung der Versorgungsqualität sowie zur Förderung der Gerechtigkeit im Gesundheitssystem bei. Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Verfahren, die Veröffentlichung von Leitlinien und die Akkreditierung von Gesundheitseinrichtungen. (has-sante.fr)

Hauptaufgaben der HAS

• Bewertungen zum Marktzugang / HTA-Gutachten: Bewertung des medizinischen Nutzens und des wirtschaftlichen Werts von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Verfahren zur Unterstützung von Erstattungsentscheidungen.
• Empfehlungen von HAS-Expertenberatern: Veröffentlichung von Leitlinien für Fachkräfte zur Förderung bewährter Verfahren.
• Akkreditierungen durch HAS-Spezialisten: Zertifizierung von Krankenhäusern und Kliniken zur Sicherstellung der Versorgungsqualität.

Leitung und wichtige Ansprechpartner

Stand Januar 2025 wird die HAS von Präsident Professor Lionel Collet geleitet. (has-sante.fr)

• Transparenzkommission (Commission de la transparence, CT): Prof. Pierre Cochat
• Kommission für Medizinprodukte (CNEDiMTS): Dr. Jean-Yves Grall
• Kommission für Wirtschaftlichkeitsprüfung (CEESP): Prof. Karine Chevreul
• Technische Impfkommission (CTV): Prof. Anne-Claude Crémieux

Kontaktdaten der HAS

•     Website: has-sante.fr
• Adresse: 5 avenue du Stade de France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex, Frankreich
•     Telefon: +33 (0)1 55 93 70 00

Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit der HAS

• Verständnis der HAS-Prozesse: Kenntnisse der Bewertungsrichtlinien, z. B. der CT-Doktrin und der methodischen Anforderungen.
• Vollständige und rechtzeitige Einreichungen: Termingerechte und konforme Abgabe aller erforderlichen Unterlagen.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern: Effektive Abstimmung mit relevanten Akteuren im französischen Gesundheitssystem.

Möglichkeiten / Lösungen mit Justin Stindt Consultants

• HAS-Expertengutachten: Erstellung hochwertiger Dossiers für CT, CNEDiMTS und CEESP.
• Frühzeitige wissenschaftliche Beratungen (rencontre précoce) und Pre-Submission-Meetings.
• Strategien zum HAS-Marktzugang: Erprobte Methoden zur Optimierung von Erstattungsergebnissen.
• Spezialist für HAS-Prozesse und Anhörungen: Tiefgehendes Wissen über HTA-Bewertungen.
• Netzwerk aus Entscheidungsträgern: Zugang zu ehemaligen HAS-Kommissionsmitgliedern, führenden KOLs und CEPS-Beratern.

HAS-Expertenunterstützung

• HAS-Expertenguidance: Direkte Unterstützung bei Marktzugangs- und Erstattungsfragen.
• HAS-Experteneinblicke: Maßgeschneiderte Beratung für HTA-Bewertungen.
• HAS-Expertendokumentation: Erstellung konformer Dossiers gemäß HTA-Vorgaben.