Los Estados Unidos de América (EE.UU.) representan el mercado sanitario mundial más importante para las empresas farmacéuticas, de tecnologías médicas y de biotecnología, con una población de aproximadamente 332 millones de personas. Estados Unidos es considerado el sistema sanitario más favorable a la innovación en materia de precios y reembolsos o coberturas del mundo. Los fabricantes se benefician de la libertad de fijación de precios, pero hay ciertas herramientas de control de precios y formularios de reembolso o cobertura utilizadas por los pagadores que deben destacarse. Nuestra agencia Justin Stindt Consultants está especializada en acceso al mercado (“Market Access”) en los Estados Unidos y puede ayudarlo a navegar el acceso al mercado de los EE. UU.
Acceso al mercado estados unidos de américa: esencial para acceder al mercado más grande del mundo a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas
Se considera ampliamente que Estados Unidos tiene uno de los sistemas de atención médica más amigables en lo que respecta a precios y reembolsos o coberturas. En este sistema, los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y las aplicaciones de salud disfrutan de precios fijados libremente que a menudo superan los precios observados en Europa. Sin embargo, es importante enfatizar que los pagadores emplean mecanismos específicos de control de precios y herramientas de gestión de formularios para regular estos costes.
A diferencia de muchos otros países que implementan controles de precios para regular los precios de los medicamentos, Estados Unidos adopta un enfoque totalmente descentralizado en materia de fijación de precios y reembolso o cobertura. Esto implica que no existen controles de precios ni entidades centralizadas a nivel federal que regulen los precios de los medicamentos, lo que otorga a los fabricantes más independencia para determinar los precios de sus medicamentos.
Explorando la dinámica del precio y el reembolso de los medicamentos en los EE. UU.: actores clave y estrategias
Estrategias y actores clave de la atención médica de EE. UU. En EE. UU., el panorama de precios y reembolsos o coberturas se caracteriza por negociaciones directas entre fabricantes y entidades y organizaciones como:
- Programas gubernamentales (como Medicare y Medicaid) y administradores de beneficios de farmacia (Pharmacy Benefit Manager – PBM).
Para obtener más información, visite nuestra página Asesoramiento estratégico en precios y vías de reembolso EE. UU. - Redes Integradas de Servicios de Salud (Integrated Delivery Network – IDN): las IDN son organizaciones que brindan una amplia gama de servicios de atención médica, incluida la atención primaria, la atención especializada y la atención hospitalaria. Las IDN suelen tener sus propias farmacias y pueden utilizar su escala y poder de negociación para negociar precios más bajos de los medicamentos con los fabricantes
- Administradores de Farmacia Especializada (Specialty Pharmacy Managers – SPM) y Administradores de Beneficios de Radiología (Radiology Benefit Managers – RBM): los SPM y los RBM son administradores externos que ayudan a las aseguradoras de salud a administrar sus beneficios de farmacia especializada y radiología, respectivamente. Los SPM y los RBM también pueden utilizar su escala y poder de negociación para negociar precios más bajos de los medicamentos con los fabricantes
- Organizaciones de Atención médica Administrada (Managed Care Organizations – MCO): las MCO son compañías de seguros médicos que utilizan técnicas de atención administrada para controlar los costes y mejorar la calidad de la atención. Las MCO utilizan una variedad de herramientas para gestionar los costes, que incluyen:
- Ediciones por pasos: las ediciones por pasos requieren que los pacientes prueben medicamentos de menor coste antes de que se les puedan recetar medicamentos de mayor coste
- Autorización previa: la autorización previa requiere que los pacientes obtengan la aprobación de su MCO antes de poder surtir una receta para ciertos medicamentos
- Límites de cantidad: los límites de cantidad restringen, p. ej. la cantidad de píldoras que un paciente puede obtener con receta
- Bloqueo del Código Nacional de Medicamento (National Drug Code – NDC): el bloqueo del NDC impide que los pacientes surtan ciertas recetas en ciertas farmacias.
El Instituto para la Revisión Clínica y Económica (Institute for Clinical and Economic Review – ICER) desempeña un papel importante en las evaluaciones de precios de medicamentos en los Estados Unidos. Como organismo de control independiente, las evaluaciones del ICER tienen un peso considerable y determinan las decisiones de los pagadores. Los pagadores también suelen solicitar un dosier de la Academia de Farmacia de Atención médica Administrada (Academy of Managed Care Pharmacy – AMCP) para fundamentar su evaluación.
Para más información visite nuestra página Expedientes de precio y reembolso – EE. UU.
Evaluación del impacto de la Ley de Reducción de la Inflación (Inflation Reduction Act – IRA) en las industrias farmacéutica y biotecnológica: desafíos y adaptaciones para el acceso al mercado en los EE. UU.
Uno de los avances recientes en el panorama de la atención médica es la IRA de 2022. La IRA es una importante ley que tendrá un impacto significativo en las industrias farmacéutica, de tecnología médica y de biotecnología en los Estados Unidos. La IRA permitirá al gobierno negociar precios para un subconjunto de medicamentos de alto coste que estén cubiertos por Medicare y requerirá que las compañías farmacéuticas reembolsen la cantidad por la cual aumentan los precios por encima de la inflación para los medicamentos cubiertos por Medicare. Se espera que estas provisiones tengan un impacto negativo en las compañías farmacéuticas, particularmente aquellas con una alta concentración de productos de alto gasto de Medicare en su cartera. Esta ley introduce medidas para frenar los aumentos de precios y pretende enfatizar la transparencia en los precios de los medicamentos, pero ha sido criticada por la industria por socavar los principios económicos basados en el mercado que subyacen a la industria de la salud y por crear barreras para futuras inversiones en I+D. Comprender y adaptarse a estos cambios es crucial para un acceso exitoso al mercado en los EE. UU.
Justin Stindt Consultants es su agencia para apoyarlo con Market Access en América
Justin Stindt Consultants es su firma de consultoría con expertos que tienen amplia experiencia en Acceso al Mercado en Estados Unidos.
Como proveedor de servicios, nuestra consultoría ha ayudado a muchos clientes a involucrar a las autoridades estadounidenses y las organizaciones de pagadores para diseñar estrategias de precios y reembolso y desarrollar dosieres AMCP. Nuestros consultores también apoyan las negociaciones de precios y contratación.
Para dispositivos médicos y aplicaciones de salud digitales, nuestra agencia apoya dosieres y negociaciones. Muchos de los clientes de nuestra firma de consultoría han descubierto que los EE. UU. son el lugar para comenzar con el acceso a mercado y decidieron contratar a nuestra agencia como socio preferido dada nuestra experiencia en el mercado estadounidense.
Póngase en contacto con nuestros expertos hoy para saber cómo nuestra agencia puede adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades únicas y permitir el acceso al mercado en los EE. UU.
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